Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MAP-Verkalkung: MicroRNAs als potenzielle Biomarker für die Verkalkung der Koronararterien

24. April 2017 aktualisiert von: University of Surrey

Eine Fall-Kontroll-Studie zu MicroRNAs, einem potenziellen Biomarker für die Verkalkung der Koronararterien (CAC) – eine zusätzliche Teilstudie zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen CAC und Knochenmineraldichte und Markern des Knochenstoffwechsels

Die koronare Herzkrankheit (KHK) bleibt mit schätzungsweise 80.000 Todesfällen im Jahr 2010 die häufigste Todesursache im Vereinigten Königreich. Die Verkalkung der Koronararterien (CAC) ist mit der Belastung durch atherosklerotische Plaques und der kardiovaskulären Mortalität verbunden. Die Mechanismen, die isolierten CAC zugrunde liegen, sind noch nicht vollständig geklärt. MicroRNAs (miRNAs), von denen bekannt ist, dass sie als Regulatoren der Genexpression fungieren, haben sich auch als leistungsstarke Biomarker bei der Diagnose und Prognose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erwiesen und können beim Nachweis von CAC eingesetzt werden. Unser Ziel ist es, das Potenzial einer „microRNA-Signatur“ bei Patienten mit CAC zu untersuchen, indem wir eine prospektive, fallkontrollierte Studie durchführen, um mit CAC beim Menschen assoziierte Signalwege zu identifizieren. Frühere Untersuchungen haben einen umgekehrten Zusammenhang zwischen CAC und Knochenmineraldichte (BMD) gezeigt, was darauf hindeutet, dass diese Prozesse möglicherweise miteinander verbunden sind. In einer weiteren Teilstudie planen wir, den Zusammenhang zwischen CAC und BMD sowie einer Reihe von Markern des Knochenstoffwechsels zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden voraussichtlich während der Teilnahme an einer elektiven Koronar-CT-Angiographie (Computertomographie) einschließlich eines Koronarkalzium-Scores im Royal Surrey County Hospital aufgenommen. Es werden Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen der Patienten erhoben. Bei dieser Gelegenheit wird eine periphervenöse Blutentnahme durchgeführt. Die Verkalkungswerte der Koronararterien werden von einem Radiologen mithilfe einer Standardsoftware geschätzt. Patienten, die für die Teilstudie zum Knochenstoffwechsel in Frage kommen, müssen an der University of Surrey eine periphere quantitative Computertomographie (pQCT) der Knochenmineralzusammensetzung des Radius durchführen lassen. In der Zwischenzeit werden wir sie bitten, ein 4-tägiges Ernährungstagebuch zu führen und eine Woche lang ein UV-Dosimeter zu tragen, letzteres zur Beurteilung der typischen UV-Exposition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre
  • Diabetes Mellitus
  • Glomeruläre Filtrationsrate ≤ 60 ml/min
  • Abnormales Serumkalzium
  • Anamnese oder klinische Merkmale einer Herzinsuffizienz
  • Systemische entzündliche Erkrankung
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI)
  • Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • Vorgeschichte einer renovaskulären Erkrankung
  • Aktive Infektion
  • Aktive Malignität

Zusätzliche klinische Ausschlusskriterien für unsere Teilstudie sind:

  • Regelmäßige Nutzung von Sonnenliegen
  • Ein Sonnenurlaub einen Monat vor oder Pläne für einen Sonnenurlaub im Rahmen der Studie
  • Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln
  • Alkoholkonsum über den empfohlenen Mengen
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
  • Verwendung eines Schleiers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer

Venöse Blutentnahme, 4-tägiges Ernährungstagebuch

1 Woche UV-Dosimeter Periphere quantitative Computertomographie des Radius
Sonstiges: Venöse Blutentnahme
Während der Teilnahme der Teilnehmer an der CT-Koronarangiographie (letztere wird im Rahmen routinemäßiger klinischer Untersuchungen durchgeführt) wird eine venöse Blutentnahme von 40 ml entnommen.
Sonstiges: 4-tägiges Ernährungstagebuch
Sonstiges: 1 Woche UV-Dosimeter
Eine Woche vor der Teilnahme an der pQCT auf der Oberbekleidung zu tragen
Strahlung: Periphere quantitative Computertomographie des Radius
Muss innerhalb eines Monats nach der CT-Koronarangiographie durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine miRNA-Signatur in Gegenwart und Abwesenheit einer Koronararterienverkalkung (CAC)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mRNA-Ziele (Messenger-RNA) identifizierter miRNAs in Gegenwart und Abwesenheit von CAC
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Knochenmineraldichte (BMD) in Gegenwart und Abwesenheit von CAC
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zu den Markern des Knochenstoffwechsels in Gegenwart und Abwesenheit von CAC gehören: Serum-25-Hydroxy-Vitamin D, 1,25-Dihydroxy-Vitamin D, Serum-Kalzium, Albumin, Parathormon, C-terminales Telopeptid/CTX und Lipidprofil.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAP-Calcification

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Venöse Blutentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren