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MAP-석회화: 관상동맥 석회화를 위한 잠재적 바이오마커로서의 MicroRNA

2017년 4월 24일 업데이트: University of Surrey

관상 동맥 석회화(CAC)에 대한 잠재적 바이오마커인 MicroRNA의 환자-대조군 연구 - CAC와 골밀도 및 골대사 마커 사이의 관계를 결정하기 위한 추가 하위 연구

관상동맥질환(CAD)은 2010년에 약 80,000명이 사망한 영국의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 관상 동맥 석회화(CAC)는 죽상경화반 부담 및 심혈관 사망률과 관련이 있습니다. 격리된 CAC의 기본 메커니즘은 아직 완전히 설명되지 않았습니다. 유전자 발현의 조절자로 알려진 마이크로RNA(miRNA)는 심혈관 질환의 진단 및 예후에서 강력한 바이오마커로 부상했으며 CAC 검출에 사용될 수 있습니다. 우리는 인간의 CAC와 관련된 경로를 식별하기 위해 전향적 사례 제어 연구를 수행하여 CAC 환자의 "마이크로RNA 서명"에 대한 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 CAC와 골밀도(BMD) 사이의 반비례 관계를 입증했으며, 이는 이러한 프로세스가 연결될 수 있음을 시사합니다. 추가 하위 연구에서 우리는 CAC와 BMD 사이의 관계뿐만 아니라 골 대사의 여러 마커를 정의할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Royal Surrey County 병원에서 관상 동맥 칼슘 점수를 포함한 선택적 관상 동맥 CT(컴퓨터 단층 촬영) 혈관 조영술을 받는 동안 환자는 전향적으로 등록됩니다. 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터가 수집됩니다. 이 경우 말초 정맥 채혈이 이루어집니다. 관상동맥 석회화 점수는 방사선 전문의가 기본 소프트웨어를 사용하여 추정합니다. 골 대사 하위 연구 대상 환자는 요골의 골 광물 조성에 대한 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT)을 위해 Surrey 대학에 출석해야 합니다. 개입 기간에 우리는 그들에게 4일 음식 일기를 작성하고 UV 선량계를 착용하도록 요청합니다. 후자는 일반적인 UV 노출을 평가하기 위해 일주일 동안 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 나이 > 65세
  • 진성 당뇨병
  • 사구체 여과율 ≤ 60 ml/min
  • 비정상적인 혈청 칼슘
  • 심부전의 병력 또는 임상적 특징
  • 전신 염증성 질환
  • 말초 혈관 질환
  • 경피적관상동맥중재술(PCI)의 과거력
  • 관상동맥우회술(CABG)의 과거력
  • 신혈관질환의 과거력
  • 활성 감염
  • 활동성 악성종양

하위 연구에 대한 추가 임상 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 정기적인 선베드 사용
  • 1개월 전 일요일 휴가 또는 연구 내 일요일 휴가 계획
  • 비타민 D 보충제 사용
  • 권장 수준 이상의 알코올 소비
  • 임신 또는 계획된 임신
  • 베일의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자

정맥 채혈 4일 음식 일기

1주 UV 선량계 요골 정량적 컴퓨터 단층촬영
다른: 정맥혈 샘플링
참가자가 CT 관상동맥조영술을 받는 동안 40ml의 정맥혈 샘플링이 수행됩니다(후자는 일상적인 임상 조사의 일부로 수행됨).
다른: 4일 식단일기
다른: 1주 자외선 선량계
PQCT 출석 일주일 전 아우터에 착용
방사능: 반경의 주변 정량적 컴퓨터 단층 촬영
CT관상동맥조영술을 위해 출석 후 1개월 이내에 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 석회화(CAC)의 유무에 따른 miRNA 시그니처
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CAC 존재 및 부재에서 확인된 miRNA의 mRNA(messenger RNA) 표적
기간: 12 개월
12 개월
CAC 유무에 따른 골밀도(BMD)
기간: 12 개월
12 개월
CAC 존재 및 부재 시 골 대사 마커에는 혈청 25-하이드록시 비타민 D, 1,25-디하이드록시 비타민 D, 혈청 칼슘, 알부민, 부갑상선 호르몬, C-말단 텔로펩티드/CTX 및 지질 프로필이 포함됩니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Surrey

수사관

  • 수석 연구원: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAP-Calcification

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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