Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAP-forkalkning: MikroRNA som potensielle biomarkører for koronarforkalkning

24. april 2017 oppdatert av: University of Surrey

En sakskontrollstudie av mikroRNA, en potensiell biomarkør for koronararterieforkalkning (CAC) - En tilleggsstudie for å bestemme forholdet mellom CAC og beinmineraltetthet og markører for benmetabolisme

Koronararteriesykdom (CAD) er fortsatt den viktigste årsaken til dødelighet i Storbritannia med anslagsvis 80 000 dødsfall i 2010. Koronararterieforkalkning (CAC) er assosiert med aterosklerotisk plakkbelastning og kardiovaskulær dødelighet. Mekanismer som ligger til grunn for isolert CAC har ennå ikke blitt fullstendig forklart. MikroRNA (miRNA), kjent for å fungere som regulatorer av genuttrykk, har også dukket opp som kraftige biomarkører i diagnostisering og prognose av kardiovaskulære lidelser og kan brukes til påvisning av CAC. Vi tar sikte på å undersøke potensialet for en "mikroRNA-signatur" hos pasienter med CAC ved å utføre en prospektiv, case-kontrollert studie for å identifisere veier assosiert med CAC hos mennesker. Tidligere forskning har vist et omvendt forhold mellom CAC og benmineraltetthet (BMD), noe som tyder på at disse prosessene kan være knyttet. I en ytterligere delstudie planlegger vi å definere forholdet mellom CAC og BMD samt en rekke markører for benmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli registrert prospektivt mens de går til elektiv koronar CT (computertomografi) angiografi inkludert koronar kalsiumskår, ved Royal Surrey County Hospital. Data vedrørende demografiske og kliniske karakteristika til pasienter vil bli samlet inn. Perifer venøs blodprøvetaking vil finne sted ved denne anledningen. Poeng for koronarforkalkning vil bli estimert av en radiolog ved bruk av standardprogramvare. Pasienter som er kvalifisert for benmetabolisme-substudien vil bli pålagt å delta på University of Surrey for perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) av benmineralsammensetningen i radius. I den mellomliggende perioden vil vi be dem om å fylle ut en 4-dagers matdagbok og bruke et UV-dosimeter, sistnevnte for å vurdere typisk UV-eksponering, i en uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienten kan gi skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Sukkersyke
  • Glomerulær filtrasjonshastighet ≤ 60 ml/min
  • Unormalt serumkalsium
  • Anamnese eller kliniske trekk ved hjertesvikt
  • Systemisk inflammatorisk sykdom
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Tidligere historie med perkutan koronar intervensjon (PCI)
  • Tidligere historie med koronar bypass-transplantasjon (CABG)
  • Tidligere historie med renovakulær sykdom
  • Aktiv infeksjon
  • Aktiv malignitet

Ytterligere kliniske eksklusjonskriterier for vår delstudie er:

  • Regelmessig bruk av solsenger
  • En solferie én måned før eller planer om solferie innenfor studiet
  • Bruk av vitamin D-tilskudd
  • Forbruk av alkohol over anbefalte nivåer
  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Bruk av slør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere

Venøs blodprøvetaking 4-dagers matdagbok

1 uke UV Dosimeter Perifer kvantitativ computertomografi av radius
Annen: Venøs blodprøvetaking
Det vil bli tatt 40 ml venøs blodprøve under deltakernes oppmøte for CT koronar angiografi (sistnevnte utføres som en del av rutinemessig klinisk undersøkelse).
Annen: 4-dagers matdagbok
Annen: 1 uke UV-dosimeter
Skal brukes på yttertøy i en ukes uke før oppmøte for pQCT
Stråling: Perifer kvantitativ computertomografi av radius
Skal utføres innen en måned etter oppmøte for CT koronar angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En miRNA-signatur i nærvær og fravær av koronararterieforkalkning (CAC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mRNA (messenger RNA) mål for identifiserte miRNA i nærvær og fravær av CAC
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bone Mineral Density (BMD) i nærvær og fravær av CAC
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Markører for benmetabolisme i nærvær og fravær av CAC inkluderer: serum 25-hydroksy vitamin D, 1,25-dihydroksy vitamin D, serum kalsium, albumin, parathyroidhormon, C-terminalt telopeptid/CTX og lipidprofil.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Surrey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAP-Calcification

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Venøs blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere