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MAP-Calcificazione: microRNA come potenziali biomarcatori per la calcificazione dell'arteria coronaria

24 aprile 2017 aggiornato da: University of Surrey

Uno studio caso-controllo sui microRNA come potenziali biomarcatori per la calcificazione dell'arteria coronaria (CAC) - Un sottostudio aggiuntivo per determinare la relazione tra CAC e densità minerale ossea e marcatori del metabolismo osseo

La malattia coronarica (CAD) rimane la principale causa di mortalità nel Regno Unito con una stima di 80.000 decessi nel 2010. La calcificazione dell'arteria coronaria (CAC) è associata al carico di placca aterosclerotica e alla mortalità cardiovascolare. I meccanismi alla base del CAC isolato non sono stati ancora completamente spiegati. I microRNA (miRNA), noti per agire come regolatori dell'espressione genica, sono anche emersi come potenti biomarcatori nella diagnosi e nella prognosi dei disturbi cardiovascolari e possono essere utilizzati nella rilevazione di CAC. Miriamo a indagare il potenziale di una "firma di microRNA" nei pazienti con CAC eseguendo uno studio prospettico caso-controllo per identificare i percorsi associati a CAC negli esseri umani. Precedenti ricerche hanno dimostrato una relazione inversa tra CAC e densità minerale ossea (BMD), suggerendo che questi processi potrebbero essere collegati. In un ulteriore sottostudio intendiamo definire la relazione tra CAC e BMD così come un numero di marcatori del metabolismo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno arruolati in modo prospettico durante la partecipazione all'angiografia TC (tomografia computerizzata) coronarica elettiva, incluso un punteggio del calcio coronarico, presso il Royal Surrey County Hospital. Verranno raccolti dati relativi alle caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti. In questa occasione si svolgerà il prelievo di sangue venoso periferico. I punteggi di calcificazione dell'arteria coronarica saranno stimati da un radiologo utilizzando un software predefinito. I pazienti idonei per il sottostudio sul metabolismo osseo dovranno frequentare l'Università del Surrey per la tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT) della composizione minerale ossea del radio. Nel frattempo chiederemo loro di completare un diario alimentare di 4 giorni e di indossare un dosimetro UV, quest'ultimo per valutare l'esposizione tipica ai raggi UV, per una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Il paziente è in grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età > 65 anni
  • Diabete mellito
  • Velocità di filtrazione glomerulare ≤ 60 ml/min
  • Calcio sierico anormale
  • Storia o caratteristiche cliniche di insufficienza cardiaca
  • Malattia infiammatoria sistemica
  • Malattia vascolare periferica
  • Precedente storia di intervento coronarico percutaneo (PCI)
  • Storia precedente di bypass coronarico (CABG)
  • Storia precedente di malattia reno-vascolare
  • Infezione attiva
  • Malignità attiva

Ulteriori criteri di esclusione clinica per il nostro sottostudio sono:

  • Uso regolare di lettini
  • Una vacanza al sole un mese prima o piani per una vacanza al sole all'interno dello studio
  • Uso di integratori di vitamina D
  • Consumo di alcol superiore ai livelli raccomandati
  • Gravidanza o gravidanza pianificata
  • Uso di un velo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti

Prelievo di sangue venoso Diario alimentare di 4 giorni

1 settimana Dosimetro UV Tomografia computerizzata quantitativa periferica del radio
Altro: Prelievo di sangue venoso
Il prelievo di sangue venoso da 40 ml verrà effettuato durante la presenza dei partecipanti per l'angiografia coronarica TC (quest'ultima eseguita come parte dell'indagine clinica di routine).
Altro: Diario alimentare di 4 giorni
Altro: Dosimetro UV 1 settimana
Da indossare sull'abbigliamento esterno per una settimana prima della partecipazione al pQCT
Radiazione: Tomografia computerizzata quantitativa periferica del radio
Da eseguire entro un mese dalla frequenza per angiografia coronarica TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una firma miRNA in presenza e in assenza di calcificazione dell'arteria coronaria (CAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
target di mRNA (RNA messaggero) di miRNA identificati in presenza e in assenza di CAC
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Densità minerale ossea (BMD) in presenza e in assenza di CAC
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
I marcatori del metabolismo osseo in presenza e in assenza di CAC includono: 25-idrossi vitamina D sierica, 1,25-diidrossi vitamina D, calcio sierico, albumina, ormone paratiroideo, telopeptide/CTX C-terminale e profilo lipidico.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAP-Calcification

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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