MAP-Calcificação: MicroRNAs como potenciais biomarcadores para calcificação da artéria coronária
24 de abril de 2017 atualizado por: University of Surrey
Um estudo de caso-controle de microRNAs como potenciais biomarcadores para calcificação da artéria coronária (CAC) - um subestudo adicional para determinar a relação entre CAC e densidade mineral óssea e marcadores de metabolismo ósseo
A doença arterial coronariana (DAC) continua sendo a principal causa de mortalidade no Reino Unido, com uma estimativa de 80.000 mortes em 2010.
A calcificação da artéria coronária (CAC) está associada à carga da placa aterosclerótica e à mortalidade cardiovascular.
Os mecanismos subjacentes ao CAC isolado ainda não foram totalmente explicados.
Os microRNAs (miRNAs), conhecidos por atuarem como reguladores da expressão gênica, também surgiram como poderosos biomarcadores no diagnóstico e prognóstico de doenças cardiovasculares e podem ser utilizados na detecção de CAC.
Nosso objetivo é investigar o potencial de uma "assinatura de microRNA" em pacientes com CAC, realizando um estudo prospectivo, caso-controle, para identificar vias associadas ao CAC em humanos.
Pesquisas anteriores demonstraram uma relação inversa entre CAC e densidade mineral óssea (DMO), sugerindo que esses processos podem estar ligados.
Em um subestudo adicional, planejamos definir a relação entre CAC e DMO, bem como vários marcadores do metabolismo ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes serão inscritos prospectivamente durante a realização de angiografia eletiva por TC (tomografia computadorizada) coronariana, incluindo um escore de cálcio coronariano, no Royal Surrey County Hospital.
Serão coletados dados referentes às características demográficas e clínicas dos pacientes.
Amostragem de sangue venoso periférico ocorrerá nesta ocasião.
Os escores de calcificação da artéria coronária serão estimados por um radiologista usando o software padrão.
Os pacientes elegíveis para o subestudo do metabolismo ósseo deverão comparecer à Universidade de Surrey para tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) da composição mineral óssea do rádio.
No período intermediário, solicitaremos que preencham um diário alimentar de 4 dias e usem um dosímetro UV, este último para avaliar a exposição típica aos raios UV, por uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- The University of Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade > 65 anos
- diabetes melito
- Taxa de filtração glomerular ≤ 60 ml/min
- Cálcio sérico anormal
- História ou características clínicas de insuficiência cardíaca
- Doença inflamatória sistêmica
- Doença vascular periférica
- História prévia de intervenção coronária percutânea (ICP)
- História prévia de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
- História prévia de doença renovascular
- infecção ativa
- Malignidade ativa
Os critérios de exclusão clínica adicionais para o nosso subestudo são:
- Uso regular de espreguiçadeiras
- Um feriado de sol um mês antes ou planos para férias de sol dentro do estudo
- Uso de suplementos de vitamina D
- Consumo de álcool acima dos níveis recomendados
- Gravidez ou gravidez planejada
- Uso de véu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Amostragem de sangue venoso Diário alimentar de 4 dias Dosímetro de UV de 1 semana Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica do rádio |
A coleta de 40ml de sangue venoso será realizada durante o comparecimento dos participantes para a angiotomografia coronariana (esta última sendo realizada como parte da investigação clínica de rotina).
Para ser usado em agasalhos por uma semana antes do comparecimento para pQCT
A ser realizado dentro de um mês após o atendimento para angiografia coronária por TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma assinatura de miRNA na presença e ausência de calcificação da artéria coronária (CAC)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alvos de mRNA (RNA mensageiro) de miRNAs identificados na presença e ausência de CAC
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Densidade Mineral Óssea (BMD) na presença e ausência de CAC
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Marcadores do metabolismo ósseo na presença e ausência de CAC devem incluir: 25-hidroxivitamina D sérica, 1,25-diidroxivitamina D, cálcio sérico, albumina, hormônio da paratireoide, telopeptídeo C-terminal/CTX e perfil lipídico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doença cardíaca
- Doenças ósseas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Doença arterial coronária
- Osteoporose
- Arteriosclerose
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Calcinose
Outros números de identificação do estudo
- MAP-Calcification
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