MAP-kalkkiutuminen: MikroRNA:t mahdollisina biomarkkereina sepelvaltimon kalkkiutumiseen
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Surrey
Tapauskontrollitutkimus mikro-RNA:ista mahdollisina sepelvaltimon kalkkeutumisen biomarkkereina (CAC) – lisätutkimus CAC:n ja luun mineraalitiheyden sekä luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden välisen suhteen määrittämiseksi
Sepelvaltimotauti (CAD) on edelleen suurin kuolinsyy Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja vuonna 2010 siihen kuoli arviolta 80 000 ihmistä.
Sepelvaltimon kalkkiutuminen (CAC) liittyy ateroskleroottiseen plakkitaakkaan ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen.
Eristetyn CAC:n taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä täysin selitetty.
MikroRNA:t (miRNA:t), joiden tiedetään toimivan geeniekspression säätelijöinä, ovat myös nousseet tehokkaiksi biomarkkereiksi sydän- ja verisuonisairauksien diagnosoinnissa ja ennustamisessa, ja niitä voidaan käyttää CAC:n havaitsemisessa.
Pyrimme tutkimaan "mikroRNA-allekirjoituksen" potentiaalia potilailla, joilla on CAC suorittamalla prospektiivisen tapauskontrolloidun tutkimuksen tunnistaaksemme CAC:hen liittyvät reitit ihmisillä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet käänteisen suhteen CAC:n ja luun mineraalitiheyden (BMD) välillä, mikä viittaa siihen, että nämä prosessit voivat olla yhteydessä toisiinsa.
Toisessa alatutkimuksessa aiomme määritellä CAC:n ja BMD:n välisen suhteen sekä useita luun aineenvaihdunnan markkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat otetaan mahdollisesti osallistuessaan elektiiviseen sepelvaltimon CT (tietokonetomografia) -angiografiaan, johon sisältyy sepelvaltimon kalsiumpistemäärä, Royal Surrey County Hospitalissa.
Potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia koskevia tietoja kerätään.
Perifeerisen laskimoveren näytteenotto tapahtuu tässä yhteydessä.
Radiologi arvioi sepelvaltimon kalkkiutumispisteet käyttämällä oletusohjelmistoa.
Luun aineenvaihdunnan alatutkimukseen kelpaavien potilaiden on osallistuttava Surreyn yliopistoon perifeeriseen kvantitatiiviseen tietokonetomografiaan (pQCT) säteen luun mineraalikoostumuksesta.
Väliaikana pyydämme heitä täyttämään 4 päivän ruokapäiväkirjaa ja käyttämään UV-annosmittaria, jälkimmäistä arvioimaan tyypillistä UV-altistumista, viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- The University of Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Diabetes mellitus
- Glomerulaarinen suodatusnopeus ≤ 60 ml/min
- Epänormaali seerumin kalsium
- Sydämen vajaatoiminnan historia tai kliiniset oireet
- Systeeminen tulehdussairaus
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Aikaisempi renovaskulaarinen sairaus
- Aktiivinen infektio
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
Muut kliiniset poissulkemiskriteerit alatutkimuksemme ovat:
- Säännöllinen aurinkotuolien käyttö
- Aurinkoloma kuukautta ennen tai suunnittelee aurinkolomaa tutkimuksen sisällä
- D-vitamiinilisän käyttö
- Alkoholin kulutus yli suositusrajan
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Hunnun käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Laskimoverinäytteenotto 4 päivän ruokapäiväkirja 1 viikko UV-annoksen perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia säteestä |
40 ml:n laskimoverinäytteet otetaan osallistujien ollessa läsnä CT-sepelvaltimon angiografiassa (jälkimmäinen tehdään osana rutiinikliinistä tutkimusta).
Käytettävä päällysvaatteiden päällä viikon ajan ennen pQCT-tapahtumaa
Suoritetaan kuukauden sisällä CT-sepelvaltimon angiografiaan osallistumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MiRNA-allekirjoitus sepelvaltimon kalkkeutumisen (CAC) läsnä ollessa ja poissa ollessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tunnistettujen miRNA-molekyylien mRNA (lähetti-RNA) -kohteet CAC:n läsnäollessa ja poissa ollessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD) CAC:n läsnä ollessa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Luun aineenvaihdunnan markkerit CAC:n läsnä ollessa ja puuttuessa, mukaan lukien: seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini, 1,25-dihydroksi-D-vitamiini, seerumin kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni, C-terminaalinen telopeptidi/CTX ja lipidiprofiili.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Luun sairaudet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Sepelvaltimotauti
- Osteoporoosi
- Valtimotauti
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsinoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAP-Calcification
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .