退役軍人向けのセラピーを通じて雇用スキルを構築する (BESTVet)
2024年12月30日 更新者：VA Office of Research and Development
統合失調症の仕事の成果を改善する統合認知行動療法
統合失調症/統合失調感情障害は、認知スキル、社会的スキル、および機能的スキル (雇用など) に関する深刻な問題と関連しています。
統合認知行動療法 (iCBT) と呼ばれる新しい形式の認知行動療法があり、統合失調症/統合失調感情障害の認知的、社会的、機能的欠陥に特に対処します。
この研究では、iCBT を退役軍人が受ける通常のケア (UC) と比較しました。
研究者らは、雇用支援（SE）プログラムに登録している統合失調症/統合失調感情障害の被験者を対象にiCBTとUCを比較し、iCBTが仕事のパフォーマンスやその他の機能領域の改善に、治療直後と治療直後の両方でより役立つかどうかを評価した6。治療終了から数カ月後。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、統合認知行動療法 (iCBT) が、最も機能的に障害のある統合失調症/統合失調感情障害患者の既存の雇用支援 (SE) プログラムへの参加と成功を改善できるかどうかを評価することでした。
iCBT 状態には、コンピューターによる認知的修復も含まれていました。
主な具体的な目的は、SE プログラムに参加する統合失調症/統合失調感情障害の低機能患者において、iCBT が治療後の作業成果を通常の治療 (UC) よりも大幅に改善するかどうかを判断することでした。
第 2 の目的は、iCBT が 6 か月の追跡調査で UC と比較して作業成果を有意に改善するかどうか、また、iCBT が SE プログラムに参加した被験者の治療後および追跡調査で UC と比較して機能的成果を改善するかどうかを評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-IV 統合失調症または統合失調感情障害 (SCID) の診断
- 重度/極度の機能障害 [世界保健機関障害評価尺度 (WHODAS) スコア > 50]
- 臨床的安定性（主な精神保健提供者による）
- 退役軍人庁で治療を受ける
- 精神科リハビリテーションサービスへの関与が最小限である（過去6か月間、精神科医とセラピスト/ケース管理のみ）
- 雇用支援プログラムの資格があり、登録する意思がある
- 18歳から65歳まで
- 英語が堪能
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 統合失調症の診断を疑わせる神経疾患または損傷
- 現在のオピオイドまたは覚醒剤依存症 (SCID)
- 安全上の懸念により適切ではない（リスク評価に基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ化された認知的修復を備えた統合CBT
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統合失調症/統合失調感情障害に対する新しいCBTパラダイム
他の名前：
ICBT パラダイムの一部で、BrainHQ プログラムを使用した隔週のコンピューターによる認知修復の 4 か月ブロックです。
他の名前：
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他の：通常通りの治療
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退役軍人が受ける通常のケア - 範囲は限定されません（つまり、被験者は研究条件外で、利用可能な治療のいずれか/すべてに参加できます）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働力参加の尺度 - 獲得した雇用の合計数
時間枠：ベースラインから治療後（18か月）
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労働力への参加を評価する支援雇用専門家によって完了された測定: 研究期間全体にわたってグループごとに達成された仕事の総数 (ベースラインから 18 か月の追跡調査、研究終了まで)
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ベースラインから治療後（18か月）
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全体の就職達成率
時間枠：研究の開始から 18 か月の研究活動期間まで。
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これは、研究の活動期間中に少なくとも 1 つの仕事に就いた参加者のグループ別の割合です。
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研究の開始から 18 か月の研究活動期間まで。
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従業員の合計労働時間
時間枠：研究介入開始時点（1～10か月の範囲）、次に介入開始後6か月後、介入開始後12か月後、次に介入開始後18か月後のベースライン。
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これは、各評価期間における 1 週間あたりの労働時間 X 労働週数の合成値です。
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研究介入開始時点（1～10か月の範囲）、次に介入開始後6か月後、介入開始後12か月後、次に介入開始後18か月後のベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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労働行動の棚卸し
時間枠：ベースライン、治療中期 (6 か月)、治療終了時 (12 か月)、治療後 (18 か月)
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雇用支援専門家が完了する測定で、雇用監督者の報告書に基づいて、1 (常に改善が必要) から 5 (常に優れたパフォーマンス) までの全体的な印象評価を使用して、雇用環境における仕事の質を評価します。
この措置で可能な他のオプションではなく、職務監督者のもののみが使用されました。
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ベースライン、治療中期 (6 か月)、治療終了時 (12 か月)、治療後 (18 か月)
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特定の機能レベル (SLOF)
時間枠：ベースライン、治療中期 (6 か月)、治療終了時 (12 か月)、治療後 (18 か月)
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これは、重度の精神疾患を持つ個人の社会的、仕事的、対人的機能を評価するために設計された尺度です。
可能な合計スコアは 30 ～ 150 の範囲であり、スコアが高いほど機能レベルが高くなります。
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ベースライン、治療中期 (6 か月)、治療終了時 (12 か月)、治療後 (18 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven L. Sayers, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月12日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (推定)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D1157-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。