Bygga anställningsfärdigheter genom terapi för veteraner (BESTVet)
30 december 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Integrerad kognitiv beteendeterapi för att förbättra arbetsresultat vid schizofreni
Schizofreni/schizoaffektiv sjukdom är förknippad med allvarliga problem med kognitiva färdigheter, sociala färdigheter och funktionella färdigheter (som sysselsättning).
Det finns en ny form av kognitiv beteendeterapi som kallas integrerad kognitiv beteendeterapi (iCBT) som specifikt behandlar de kognitiva, sociala och funktionella bristerna av schizofreni/schizoaffektiv störning.
Denna studie jämförde iCBT med den vanliga vård (UC) som veteraner får.
Utredarna jämförde iCBT med UC hos personer med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom som är inskrivna i ett Supported Employment (SE)-program, och utvärderar om iCBT är mer användbart för att förbättra arbetsprestationer och andra funktionsområden, både direkt efter behandling och 6 månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien var att utvärdera om integrerad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kan förbättra engagemang och framgång i ett befintligt Supported Employment (SE)-program bland de mest funktionshindrade patienterna med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom.
iCBT-tillståndet innefattade även datoriserad kognitiv remediering.
Det primära specifika syftet var att avgöra om iCBT signifikant kommer att förbättra arbetsresultaten vid efterbehandling i större utsträckning än Usual Care (UC) hos lågfungerande patienter med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom som går med i SE-programmet.
De sekundära målen var att utvärdera huruvida iCBT signifikant kommer att förbättra arbetsresultaten vid 6 månaders uppföljning i förhållande till UC, och om iCBT kommer att förbättra funktionella resultat efter behandling och vid uppföljning i förhållande till UC hos försökspersoner som går med i SE-programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av DSM-IV schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom (SCID)
- Svår/extrem funktionsnedsättning [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) poäng > 50]
- Klinisk stabilitet (enligt primär mentalvårdare)
- Får behandling på Veteranförvaltningen
- Minimalt engagemang i psykiatriska rehabiliteringstjänster (bara psykiater och terapeut/fallhantering under de senaste 6 månaderna)
- Kvalificerad för och villig att skrivas in i Supported Employment-programmet
- Ålder 18 till 65
- skicklig på engelska
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom eller skada som skulle göra diagnosen schizofreni tvivelaktig
- Nuvarande opioid- eller stimulantberoende (SCID)
- Inte lämpligt på grund av säkerhetsproblem (baserat på riskbedömning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: integrerad KBT med datoriserad kognitiv remediering
|
Nytt KBT-paradigm för schizofreni/schizoaffektiv sjukdom
Andra namn:
En del av iCBT-paradigmet, ett fyra månaders block av datoriserad kognitiv remediering varannan vecka med hjälp av programmet BrainHQ.
Andra namn:
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
|
Den vanliga vården som veteraner får - inte begränsad i omfattning (dvs försökspersoner kan delta i alla/alla tillgängliga behandlingar, utanför studietillståndet)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått för arbetskraftsdeltagande - Totalt antal uppnådda jobb
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 månader)
|
Åtgärd genomförd av stödanställningsspecialisten som utvärderar deltagande i arbetskraften: Totalt antal uppnådda jobb per grupp under hela studiens längd (baslinje till 18 månaders uppföljning, studieslut)
|
Baslinje till efterbehandling (18 månader)
|
|
Övergripande sysselsättningsandel
Tidsram: Studiestart under 18 månader av den aktiva delen av studien.
|
Detta är andelen deltagare, per grupp, som uppnått minst ett jobb under den aktiva delen av studien.
|
Studiestart under 18 månader av den aktiva delen av studien.
|
|
Jobbdeltagare Sammansatta timmar Arbetade
Tidsram: Baslinje till studiestartpunkt (från 1-10 månader), sedan 6 månader efter interventionsstart, 12 månader efter interventionsstart och sedan 18 månader efter interventionsstart.
|
Detta är en sammansättning av arbetstimmar per vecka X antal arbetade veckor, i varje bedömningsperiod.
|
Baslinje till studiestartpunkt (från 1-10 månader), sedan 6 månader efter interventionsstart, 12 månader efter interventionsstart och sedan 18 månader efter interventionsstart.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av arbetsbeteende
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
|
Åtgärd genomförd av den stödda anställningsspecialisten som utvärderar arbetskvaliteten i en anställningsmiljö, baserat på arbetsledarens rapport, med hjälp av det totala intrycksbetyget, från 1 (konsekvent i behov av förbättring) till 5 (konsekvent överlägsen prestation).
Endast arbetsledarens användes, snarare än andra möjliga alternativ med åtgärden.
|
Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
|
|
Specifika funktionsnivåer (SLOF)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
|
Detta är ett mått utformat för att bedöma individuella sociala, arbetsmässiga och interpersonella funktioner hos individer med allvarlig psykisk sjukdom.
Den möjliga totalpoängen varierar från 30 - 150 med högre poäng som representerar högre funktionsnivåer.
|
Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Beräknad)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1157-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .