Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työllistymistaitojen kehittäminen veteraaneille terapian avulla (BESTVet)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia työtulosten parantamiseksi skitsofreniassa

Skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö liittyy vakaviin kognitiivisiin taitoihin, sosiaalisiin taitoihin ja toiminnallisiin taitoihin (kuten työllistymiseen) liittyviin ongelmiin. On olemassa uusi kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, nimeltään integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT), joka käsittelee erityisesti skitsofrenian/skitsoaffektiivisen häiriön kognitiivisia, sosiaalisia ja toiminnallisia puutteita. Tässä tutkimuksessa verrattiin iCBT:tä tavanomaiseen hoitoon (UC), jota veteraanit saavat. Tutkijat vertasivat iCBT:tä UC:hen skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä, jotka ovat ilmoittautuneet tuetun työllisyysohjelman (SE) ohjelmaan, ja arvioivat, onko iCBT:stä enemmän hyötyä työn suorituskyvyn ja muiden toiminta-alueiden parantamisessa sekä heti hoidon jälkeen että 6. kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) parantaa sitoutumista ja menestystä olemassa olevassa tukityöohjelmassa (SE) kaikkein vammaisten skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden keskuudessa. iCBT-tila sisälsi myös tietokoneistetun kognitiivisen kuntoutuksen. Ensisijaisena erityistavoitteena oli selvittää, parantaako iCBT merkittävästi työtuloksia jälkihoidon aikana enemmän kuin Usual Care (UC) heikosti toimivilla skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla potilailla, jotka liittyvät SE-ohjelmaan. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, parantaako iCBT merkittävästi työtuloksia 6 kuukauden seurannassa suhteessa UC:hen ja parantaako iCBT toiminnallisia tuloksia hoidon jälkeen ja seurannassa suhteessa UC:hen SE-ohjelmaan osallistuvilla koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön (SCID) diagnoosi
  • Vaikea/äärimmäinen toimintavamma [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) -pisteet > 50]
  • Kliininen vakaus (ensisijaisen mielenterveyden tarjoajan mukaan)
  • Hoitoa veteraanihallinnossa
  • Minimaalinen osallistuminen psykiatrisiin kuntoutuspalveluihin (vain psykiatri ja terapeutti/tapaushallinta viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Oikeus ja halukas ilmoittautumaan Tuetun työllisyyden ohjelmaan
  • Ikä 18-65
  • Englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus tai vaurio, joka tekisi skitsofrenian diagnoosista kyseenalaisen
  • Nykyinen opioidi- tai stimulanttiriippuvuus (SCID)
  • Ei tarkoituksenmukaista turvallisuussyistä (riskiarvioinnin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: integroitu CBT tietokoneistetun kognitiivisen korjauksen kanssa
Käyttäytyminen: integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Uusi CBT-paradigma skitsofrenialle / skitsoaffektiiviselle häiriölle
Muut nimet:
  • iCBT
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus (CCR)
Osa iCBT-paradigmaa, neljän kuukauden lohko kahden viikon välein suoritettavaa tietokoneistettua kognitiivista hoitoa käyttämällä BrainHQ-ohjelmaa.
Muut nimet:
  • CCR
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, jota veteraanit saavat – ei rajoitettu laajuuteen (eli koehenkilöt voivat osallistua mihin tahansa/kaikkiin saatavilla oleviin hoitoihin tutkimustilan ulkopuolella)
Muut nimet:
  • UC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työvoiman osallistumismitta – saavutettujen työpaikkojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jälkihoitoon (18 kuukautta)
Tukityöllistämisen asiantuntijan suorittama toimenpide, joka arvioi osallistumista työvoimaan: Saavutettujen työpaikkojen kokonaismäärä ryhmää kohti koko tutkimuksen ajan (perustasta 18 kuukauden seurantaan, tutkimuksen loppu)
Lähtötilanne jälkihoitoon (18 kuukautta)
Työn saamisen kokonaissuhde
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa 18 kuukauden ajan tutkimuksen aktiivisesta osasta.
Tämä on niiden osallistujien osuus ryhmittäin, jotka saavuttivat vähintään yhden työpaikan tutkimuksen aktiivisen osan aikana.
Tutkimus alkaa 18 kuukauden ajan tutkimuksen aktiivisesta osasta.
Työntekijä Yhdistelmätyötunnit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteeseen (vaihtelee 1–10 kuukautta), sitten 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten 18 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Tämä on yhdistelmä työtunteja viikossa x työviikon lukumäärä kullakin arviointijaksolla.
Lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteeseen (vaihtelee 1–10 kuukautta), sitten 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja sitten 18 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkäyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tuetun työvoiman asiantuntijan suorittama toimenpide, joka arvioi työn laatua työelämässä työnjohtajan raportin perusteella kokonaisvaikutelmaluokitusta käyttäen, joka vaihtelee 1:stä (jatkuvasti parannettavaa) 5:een (jatkuvasti parempi suoritus). Käytettiin vain työnjohtajan omaa, ei muita toimenpiteellä mahdollisia vaihtoehtoja.
Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tietyt toimintatasot (SLOF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)
Tämä mitta on suunniteltu arvioimaan vakavaa mielenterveysongelmia sairastavien yksilöiden sosiaalista, työllistä ja ihmissuhdetoimintaa. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–150, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa.
Lähtötilanne, hoidon puoliväli (6 kuukautta), hoidon loppu (12 kuukautta) ja hoidon jälkihoito (18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1157-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa