Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arbeidsvaardigheden opbouwen door middel van therapie voor veteranen (BESTVet)

30 december 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie om werkresultaten bij schizofrenie te verbeteren

Schizofrenie/schizoaffectieve stoornis wordt in verband gebracht met ernstige problemen met cognitieve vaardigheden, sociale vaardigheden en functionele vaardigheden (zoals werk). Er is een nieuwe vorm van cognitieve gedragstherapie, geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) genaamd, die zich specifiek richt op de cognitieve, sociale en functionele tekorten van schizofrenie/schizoaffectieve stoornis. Deze studie vergeleek iCBT met de gebruikelijke zorg (UC) die veteranen ontvangen. De onderzoekers vergeleken iCBT met UC bij proefpersonen met schizofrenie/schizoaffectieve stoornis die deelnamen aan een Supported Employment (SE)-programma, en evalueerden of iCBT nuttiger is bij het verbeteren van werkprestaties en andere gebieden van functioneren, zowel direct na de behandeling als 6. maanden na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om te evalueren of geïntegreerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) de betrokkenheid en het succes in een bestaand Supported Employment (SE)-programma kan verbeteren onder de meest functioneel gehandicapte patiënten met schizofrenie/schizoaffectieve stoornis. De iCBT-aandoening omvatte ook gecomputeriseerde cognitieve remediëring. Het primaire specifieke doel was om te bepalen of iCBT de werkresultaten na de behandeling aanzienlijk zal verbeteren in grotere mate dan de gebruikelijke zorg (UC) bij slecht functionerende patiënten met schizofrenie/schizoaffectieve stoornis die deelnemen aan het SE-programma. De secundaire doelen waren om te evalueren of iCBT de werkresultaten na 6 maanden follow-up aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met UC, en of iCBT de functionele resultaten na de behandeling en bij follow-up zal verbeteren in vergelijking met UC bij proefpersonen die deelnemen aan het SE-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van DSM-IV schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (SCID)
  • Ernstige/extreme functionele beperking [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) score > 50]
  • Klinische stabiliteit (volgens primaire GGZ-aanbieder)
  • Behandeling ontvangen bij de Veterans Administration
  • Minimale betrokkenheid bij psychiatrische revalidatiediensten (alleen psychiater en therapeut/casemanagement in de afgelopen 6 maanden)
  • In aanmerking komend voor en bereid om te worden ingeschreven in het Supported Employment-programma
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Vaardig in het Engels
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte of schade die de diagnose schizofrenie twijfelachtig zou maken
  • Huidige afhankelijkheid van opioïden of stimulerende middelen (SCID)
  • Niet geschikt vanwege veiligheidsoverwegingen (gebaseerd op risicobeoordeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïntegreerde CGT met geautomatiseerde cognitieve remediëring
Gedragsmatig: geïntegreerde cognitieve gedragstherapie
Nieuw CGT-paradigma voor schizofrenie/schizoaffectieve stoornis
Andere namen:
  • iCBT
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve remediëring (CCR)
Onderdeel van het iCBT-paradigma, een blok van vier maanden van tweewekelijkse gecomputeriseerde cognitieve remediatie met behulp van het BrainHQ-programma.
Andere namen:
  • CCR
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg die veteranen krijgen - niet beperkt in reikwijdte (d.w.z. proefpersonen kunnen deelnemen aan alle beschikbare behandelingen, buiten de studieconditie om)
Andere namen:
  • UC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor arbeidsparticipatie - Totaal aantal bereikte banen
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 maanden)
Maatregel ingevuld door de ondersteunende werkgelegenheidsspecialist die de deelname aan de beroepsbevolking evalueert: Totaal aantal banen dat per groep is bereikt over de volledige duur van het onderzoek (basislijn tot follow-up van 18 maanden, einde van het onderzoek)
Basislijn tot nabehandeling (18 maanden)
Algemeen aandeel baanverwezenlijking
Tijdsspanne: De studie start tot en met 18 maanden van het actieve gedeelte van de studie.
Dit is het aandeel deelnemers, per groep, dat tijdens het actieve deel van de studie ten minste één baan heeft verworven.
De studie start tot en met 18 maanden van het actieve gedeelte van de studie.
Functiedeelnemer Samengesteld aantal gewerkte uren
Tijdsspanne: Basislijn voor het startpunt van de interventiestudie (variërend van 1-10 maanden), vervolgens 6 maanden na start van de interventie, 12 maanden na start van de interventie en vervolgens 18 maanden na start van de interventie.
Dit is een samenstelling van uren werk per week X aantal gewerkte weken, in elke beoordelingsperiode.
Basislijn voor het startpunt van de interventiestudie (variërend van 1-10 maanden), vervolgens 6 maanden na start van de interventie, 12 maanden na start van de interventie en vervolgens 18 maanden na start van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie werkgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, halverwege de behandeling (6 maanden), einde van de behandeling (12 maanden) en na de behandeling (18 maanden)
Door de ondersteunde werkgelegenheidsspecialist uitgevoerde maatstaf die de kwaliteit van het werk in een werkgelegenheidsomgeving evalueert, op basis van het rapport van de functiebegeleider, met gebruikmaking van de algemene indruk, variërend van 1 (consequent verbetering nodig) tot 5 (consequent superieure prestaties). Er werd alleen gebruik gemaakt van de functiebegeleider, in plaats van andere mogelijkheden die met de maatregel mogelijk waren.
Basislijn, halverwege de behandeling (6 maanden), einde van de behandeling (12 maanden) en na de behandeling (18 maanden)
Specifieke niveaus van functioneren (SLOF)
Tijdsspanne: Basislijn, halverwege de behandeling (6 maanden), einde van de behandeling (12 maanden) en na de behandeling (18 maanden)
Deze maatstaf is bedoeld om het individuele sociale, werk- en interpersoonlijke functioneren van personen met een ernstige psychische aandoening te beoordelen. De mogelijke totaalscore varieert van 30 - 150, waarbij hogere scores een hoger niveau van functioneren vertegenwoordigen.
Basislijn, halverwege de behandeling (6 maanden), einde van de behandeling (12 maanden) en na de behandeling (18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1157-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geïntegreerde cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren