Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af beskæftigelsesevner gennem terapi for veteraner (BESTVet)

30. december 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Integreret kognitiv adfærdsterapi for at forbedre arbejdsresultater ved skizofreni

Skizofreni/skizoaffektiv lidelse er forbundet med alvorlige problemer med kognitive færdigheder, sociale færdigheder og funktionelle færdigheder (som beskæftigelse). Der er en ny form for kognitiv adfærdsterapi kaldet integreret kognitiv adfærdsterapi (iCBT), der specifikt adresserer de kognitive, sociale og funktionelle mangler ved skizofreni/skizoaffektiv lidelse. Denne undersøgelse sammenlignede iCBT med den sædvanlige pleje (UC), som veteraner modtager. Efterforskerne sammenlignede iCBT med UC hos personer med skizofreni/skizoaffektiv lidelse, som er tilmeldt et Supported Employment (SE) program, og vurderer, om iCBT er mere nyttigt til at forbedre jobpræstationer og andre funktionsområder, både lige efter behandling og 6 måneder efter endt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie var at evaluere, om integreret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) kan forbedre engagement og succes i et eksisterende Supported Employment (SE)-program blandt de mest funktionshæmmede patienter med skizofreni/skizoaffektiv lidelse. iCBT-tilstanden omfattede også computeriseret kognitiv remediering. Det primære specifikke formål var at afgøre, om iCBT signifikant vil forbedre arbejdsresultaterne ved efterbehandlingen i højere grad end Usual Care (UC) hos lavtfungerende patienter med skizofreni/skizoaffektiv lidelse, som deltager i SE-programmet. De sekundære mål var at evaluere, hvorvidt iCBT signifikant vil forbedre arbejdsresultater ved 6 måneders opfølgning i forhold til UC, og om iCBT vil forbedre funktionelle resultater efter behandling og ved opfølgning i forhold til UC hos forsøgspersoner, der deltager i SE-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af DSM-IV skizofreni eller skizoaffektiv lidelse (SCID)
  • Svær/ekstrem funktionsnedsættelse [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) score > 50]
  • Klinisk stabilitet (i henhold til primær mental sundhedsudbyder)
  • Modtager behandling hos Veteranadministrationen
  • Minimalt engagement i psykiatriske rehabiliteringstjenester (kun psykiater og terapeut/sagsbehandling inden for de sidste 6 måneder)
  • Berettiget til og villig til at blive tilmeldt Supported Employment-programmet
  • Alder 18 til 65
  • Dygtig i engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom eller skade, der ville gøre diagnosen skizofreni tvivlsom
  • Aktuel opioid- eller stimulerende afhængighed (SCID)
  • Ikke passende på grund af sikkerhedshensyn (baseret på risikovurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: integreret CBT med computeriseret kognitiv remediering
Adfærdsmæssigt: integreret kognitiv adfærdsterapi
Nyt CBT-paradigme for skizofreni/skizoaffektiv lidelse
Andre navne:
  • iCBT
Adfærdsmæssigt: Computeriseret kognitiv remediering (CCR)
En del af iCBT-paradigmet, en fire-måneders blok af to-ugentlig computeriseret kognitiv remediering ved hjælp af BrainHQ-programmet.
Andre navne:
  • CCR
Andet: Behandling som sædvanlig
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje, som veteraner modtager - ikke begrænset i omfang (dvs. forsøgspersoner kan deltage i enhver/alle tilgængelige behandlinger uden for undersøgelsesbetingelserne)
Andre navne:
  • UC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltning for arbejdsstyrkedeltagelse - Samlet antal opnåede job
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 måneder)
Foranstaltning udført af støttebeskæftigelsesspecialisten, der evaluerer deltagelse i arbejdsstyrken: Samlet antal opnåede job pr. gruppe i hele undersøgelsens længde (grundlinje til 18 måneders opfølgning, studieafslutning)
Baseline til efterbehandling (18 måneder)
Samlet jobopnåelsesandel
Tidsramme: Studiestart gennem 18 måneder af den aktive del af undersøgelsen.
Dette er andelen af ​​deltagere, fordelt på gruppe, der opnåede mindst ét ​​job under den aktive del af undersøgelsen.
Studiestart gennem 18 måneder af den aktive del af undersøgelsen.
Jobdeltager Sammensatte arbejdstimer
Tidsramme: Baseline for undersøgelsens startpunkt for intervention (spænder fra 1-10 måneder), derefter 6 måneder efter interventionsstart, 12 måneder efter interventionsstart og derefter 18 måneder efter interventionsstart.
Dette er en sammensætning af arbejdstimer pr. uge X antal arbejdsuger i hver vurderingsperiode.
Baseline for undersøgelsens startpunkt for intervention (spænder fra 1-10 måneder), derefter 6 måneder efter interventionsstart, 12 måneder efter interventionsstart og derefter 18 måneder efter interventionsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsadfærdsopgørelse
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (6 måneder), afslutning af behandling (12 måneder) og efterbehandling (18 måneder)
Måling udført af den understøttede beskæftigelsesspecialist, der evaluerer arbejdskvaliteten i en ansættelsessituation, baseret på joblederens rapport, ved hjælp af den samlede indtryksvurdering, der spænder fra 1 (konsekvent behov for forbedring) til 5 (konsekvent overlegen præstation). Kun jobvejlederens blev brugt, frem for andre mulige muligheder med foranstaltningen.
Baseline, midt i behandling (6 måneder), afslutning af behandling (12 måneder) og efterbehandling (18 måneder)
Specifikke funktionsniveauer (SLOF)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (6 måneder), afslutning af behandling (12 måneder) og efterbehandling (18 måneder)
Dette er et mål designet til at vurdere den individuelle sociale, arbejdsmæssige og interpersonelle funktion hos personer med alvorlig psykisk sygdom. Den mulige samlede score spænder fra 30 - 150 med højere score, der repræsenterer højere funktionsniveauer.
Baseline, midt i behandling (6 måneder), afslutning af behandling (12 måneder) og efterbehandling (18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Anslået)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1157-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med integreret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner