Budowanie umiejętności zatrudnienia poprzez terapię dla weteranów (BESTVet)
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zintegrowana terapia poznawczo-behawioralna w celu poprawy wyników pracy w schizofrenii
Schizofrenia/zaburzenie schizoafektywne wiąże się z poważnymi problemami z umiejętnościami poznawczymi, umiejętnościami społecznymi i umiejętnościami funkcjonalnymi (takimi jak zatrudnienie).
Istnieje nowa forma terapii poznawczo-behawioralnej zwana zintegrowaną terapią poznawczo-behawioralną (iCBT), która w szczególności odnosi się do deficytów poznawczych, społecznych i funkcjonalnych schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego.
W tym badaniu porównano iCBT ze zwykłą opieką (UC), którą otrzymują weterani.
Badacze porównali iCBT z UC u pacjentów ze schizofrenią/zaburzeniami schizoafektywnymi, którzy zostali zapisani do programu zatrudnienia wspomaganego (SE) i ocenili, czy iCBT jest bardziej pomocna w poprawie wyników w pracy i innych obszarach funkcjonowania, zarówno zaraz po leczeniu, jak i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania była ocena, czy zintegrowana terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) może poprawić zaangażowanie i sukces w istniejącym programie zatrudnienia wspomaganego (SE) wśród najbardziej niepełnosprawnych funkcjonalnie pacjentów ze schizofrenią/zaburzeniem schizoafektywnym.
Warunek iCBT obejmował również skomputeryzowaną remediację poznawczą.
Głównym celem szczegółowym było ustalenie, czy iCBT znacząco poprawi wyniki pracy po leczeniu w większym stopniu niż zwykła opieka (UC) u słabo funkcjonujących pacjentów ze schizofrenią/zaburzeniami schizoafektywnymi, którzy przystąpią do programu SE.
Drugorzędnymi celami była ocena, czy iCBT znacząco poprawi wyniki pracy po 6 miesiącach obserwacji w stosunku do UC oraz czy iCBT poprawi wyniki funkcjonalne po leczeniu i podczas obserwacji w stosunku do UC u osób, które przystąpiły do programu SE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (SCID) DSM-IV
- Ciężka/skrajna niepełnosprawność funkcjonalna [wynik w skali oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) > 50]
- Stabilność kliniczna (według głównego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego)
- Leczenie w Administracji Weteranów
- Minimalne zaangażowanie w usługi rehabilitacji psychiatrycznej (tylko psychiatra i terapeuta/zarządzanie przypadkiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Kwalifikujący się i chętni do zapisania się do programu zatrudnienia wspomaganego
- Wiek od 18 do 65 lat
- Biegły w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub uszkodzenie neurologiczne, które stawiają pod znakiem zapytania diagnozę schizofrenii
- Aktualne uzależnienie od opioidów lub stymulantów (SCID)
- Niewłaściwe ze względów bezpieczeństwa (na podstawie oceny ryzyka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zintegrowana terapia poznawczo-behawioralna ze skomputeryzowaną remediacją poznawczą
|
Nowy paradygmat CBT dla schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego
Inne nazwy:
Część paradygmatu iCBT, czteromiesięczny blok skomputeryzowanej remediacji poznawczej co dwa tygodnie przy użyciu programu BrainHQ.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle
|
Zwykła opieka, jaką otrzymują weterani - nieograniczona w zakresie (tj. pacjenci mogą uczestniczyć w dowolnym/wszystkim dostępnym leczeniu, poza warunkiem badania)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara udziału siły roboczej – całkowita liczba osiągniętych stanowisk pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 miesięcy)
|
Pomiar wypełniany przez specjalistę ds. zatrudnienia wspomagającego, który ocenia udział w rynku pracy: Całkowita liczba stanowisk pracy uzyskanych w grupie w całym okresie badania (od wartości bazowej do 18-miesięcznego okresu obserwacji, koniec badania)
|
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 miesięcy)
|
|
Ogólny odsetek osiągnięć zawodowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania przez 18 miesięcy aktywnej części badania.
|
Jest to odsetek uczestników, w podziale na grupy, którzy osiągnęli co najmniej jedną pracę w aktywnej części badania.
|
Rozpoczęcie badania przez 18 miesięcy aktywnej części badania.
|
|
Łączna liczba przepracowanych godzin uczestnika pracy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do badania: punkt rozpoczęcia interwencji (zakres od 1 do 10 miesięcy), następnie po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji, a następnie 18 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Jest to suma godzin przepracowanych w tygodniu X liczby przepracowanych tygodni w każdym okresie oceniania.
|
Punkt wyjściowy do badania: punkt rozpoczęcia interwencji (zakres od 1 do 10 miesięcy), następnie po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, 12 miesięcy od rozpoczęcia interwencji, a następnie 18 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań w pracy
Ramy czasowe: Punkt początkowy, w połowie leczenia (6 miesięcy), koniec leczenia (12 miesięcy) i po leczeniu (18 miesięcy)
|
Pomiar wykonywany przez specjalistę ds. zatrudnienia wspomaganego, który ocenia jakość pracy w danym miejscu pracy, na podstawie raportu przełożonego, przy użyciu ogólnej oceny wrażenia w skali od 1 (ciągła potrzeba poprawy) do 5 (konsekwentnie doskonała wydajność).
Wykorzystano jedynie opcję przełożonego, a nie inne opcje możliwe w ramach tego środka.
|
Punkt początkowy, w połowie leczenia (6 miesięcy), koniec leczenia (12 miesięcy) i po leczeniu (18 miesięcy)
|
|
Określone poziomy funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Punkt początkowy, w połowie leczenia (6 miesięcy), koniec leczenia (12 miesięcy) i po leczeniu (18 miesięcy)
|
Jest to miernik przeznaczony do oceny indywidualnego funkcjonowania społecznego, zawodowego i interpersonalnego osób z ciężką chorobą psychiczną.
Możliwy całkowity wynik waha się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania.
|
Punkt początkowy, w połowie leczenia (6 miesięcy), koniec leczenia (12 miesięcy) i po leczeniu (18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1157-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zintegrowana terapia poznawczo-behawioralna
-
Ardakan UniversityZakończony