Desenvolvendo habilidades de emprego por meio de terapia para veteranos (BESTVet)
30 de dezembro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia cognitivo-comportamental integrada para melhorar os resultados do trabalho na esquizofrenia
A Esquizofrenia/Transtorno Esquizoafetivo está associada a sérios problemas com habilidades cognitivas, habilidades sociais e habilidades funcionais (como emprego).
Existe uma nova forma de terapia cognitivo-comportamental chamada terapia cognitivo-comportamental integrada (iCBT) que aborda especificamente os déficits cognitivos, sociais e funcionais da esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo.
Este estudo comparou o iCBT com os cuidados habituais (UC) que os veteranos recebem.
Os pesquisadores compararam o iCBT à UC em indivíduos com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo inscritos em um programa de Emprego Apoiado (SE) e avaliaram se o iCBT é mais útil para melhorar o desempenho no trabalho e outras áreas de funcionamento, logo após o tratamento, e 6 meses após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual foi avaliar se a terapia cognitivo-comportamental integrada (iCBT) pode melhorar o envolvimento e o sucesso em um programa existente de Emprego Apoiado (SE) entre os pacientes com deficiência funcional com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo.
A condição iCBT também incluiu remediação cognitiva computadorizada.
O objetivo específico primário foi determinar se o iCBT melhorará significativamente os resultados do trabalho no pós-tratamento em maior extensão do que o Usual Care (UC) em pacientes de baixo funcionamento com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo que ingressaram no programa SE.
Os objetivos secundários foram avaliar se o iCBT melhorará significativamente os resultados do trabalho em 6 meses de acompanhamento em relação à UC e se o iCBT melhorará os resultados funcionais pós-tratamento e no acompanhamento em relação à UC em indivíduos que ingressaram no programa SE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia do DSM-IV ou transtorno esquizoafetivo (SCID)
- Incapacidade funcional grave/extrema [pontuação da Escala de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) > 50]
- Estabilidade clínica (conforme provedor primário de saúde mental)
- Recebendo tratamento na Administração de Veteranos
- Engajamento mínimo em serviços de reabilitação psiquiátrica (apenas psiquiatra e terapeuta/gerenciamento de caso nos últimos 6 meses)
- Elegível e disposto a se inscrever no programa de Emprego Apoiado
- 18 a 65 anos
- proficiente em inglÊs
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença ou dano neurológico que tornaria o diagnóstico de esquizofrenia questionável
- Dependência atual de opioides ou estimulantes (SCID)
- Não apropriado devido a questões de segurança (com base na avaliação de risco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC integrada com remediação cognitiva computadorizada
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Novo paradigma da TCC para esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo
Outros nomes:
Parte do paradigma iCBT, um bloco de quatro meses de remediação cognitiva computadorizada quinzenal usando o programa BrainHQ.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento como de costume
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O cuidado usual que os Veteranos recebem - não limitado em escopo (ou seja, os indivíduos podem participar de qualquer/todos os tratamentos disponíveis, fora da condição do estudo)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Participação da Força de Trabalho - Número Total de Empregos Alcançados
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 meses)
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Medida preenchida pelo especialista em empregos de apoio que avalia a participação na força de trabalho: Número total de empregos alcançados por grupo durante toda a duração do estudo (Linha de base até acompanhamento de 18 meses, final do estudo)
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Linha de base até pós-tratamento (18 meses)
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Proporção geral de realização profissional
Prazo: O estudo começa aos 18 meses da parte ativa do estudo.
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Esta é a proporção de participantes, por grupo, que conseguiram pelo menos um emprego durante a parte ativa do estudo.
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O estudo começa aos 18 meses da parte ativa do estudo.
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Participante do Trabalho Horas Compostas Trabalhadas
Prazo: Linha de base para estudar o ponto de início da intervenção (variando de 1 a 10 meses), depois 6 meses após o início da intervenção, 12 meses após o início da intervenção e, a seguir, 18 meses após o início da intervenção.
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É um composto de horas trabalhadas por semana X número de semanas trabalhadas, em cada período de avaliação.
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Linha de base para estudar o ponto de início da intervenção (variando de 1 a 10 meses), depois 6 meses após o início da intervenção, 12 meses após o início da intervenção e, a seguir, 18 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Comportamento no Trabalho
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (6 meses), final do tratamento (12 meses) e pós-tratamento (18 meses)
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Medida preenchida pelo especialista em empregos apoiado que avalia a qualidade do trabalho em um ambiente de emprego, com base no relatório do supervisor de trabalho, usando a classificação de impressão geral, variando de 1 (necessidade consistente de melhoria) a 5 (desempenho consistentemente superior).
Foi utilizada apenas a do supervisor de trabalho, em vez de outras opções possíveis com a medida.
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Linha de base, meio do tratamento (6 meses), final do tratamento (12 meses) e pós-tratamento (18 meses)
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Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF)
Prazo: Linha de base, meio do tratamento (6 meses), final do tratamento (12 meses) e pós-tratamento (18 meses)
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Esta é uma medida projetada para avaliar o funcionamento individual social, profissional e interpessoal de indivíduos com doença mental grave.
A pontuação total possível varia de 30 a 150, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de funcionamento.
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Linha de base, meio do tratamento (6 meses), final do tratamento (12 meses) e pós-tratamento (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1157-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .