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Renforcer les compétences professionnelles grâce à la thérapie pour les vétérans (BESTVet)

30 décembre 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie cognitivo-comportementale intégrée pour améliorer les résultats au travail dans la schizophrénie

La schizophrénie/trouble schizo-affectif est associée à de graves problèmes de compétences cognitives, de compétences sociales et de compétences fonctionnelles (comme l'emploi). Il existe une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale appelée thérapie cognitivo-comportementale intégrée (iCBT) qui traite spécifiquement les déficits cognitifs, sociaux et fonctionnels de la schizophrénie/trouble schizo-affectif. Cette étude a comparé l'iCBT aux soins habituels (UC) que reçoivent les vétérans. Les chercheurs ont comparé l'iCBT à la CU chez des sujets atteints de schizophrénie/trouble schizo-affectif inscrits à un programme d'emploi assisté (SE) et ont évalué si l'iCBT est plus utile pour améliorer les performances au travail et d'autres domaines de fonctionnement, à la fois juste après le traitement, et 6 mois après la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude était d'évaluer si la thérapie cognitivo-comportementale intégrée (iCBT) peut améliorer l'engagement et le succès dans un programme d'emploi assisté (SE) existant chez les patients les plus handicapés fonctionnellement atteints de schizophrénie/trouble schizo-affectif. La condition iCBT comprenait également une remédiation cognitive informatisée. L'objectif spécifique principal était de déterminer si l'iCBT améliorera de manière significative les résultats au travail après le traitement dans une plus grande mesure que les soins habituels (UC) chez les patients à faible fonctionnement atteints de schizophrénie/trouble schizo-affectif qui rejoignent le programme SE. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer si l'iCBT améliorera significativement les résultats au travail à 6 mois de suivi par rapport à la CU, et si l'iCBT améliorera les résultats fonctionnels après le traitement et lors du suivi par rapport à la CU chez les sujets qui rejoignent le programme SE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la schizophrénie DSM-IV ou du trouble schizo-affectif (SCID)
  • Handicap fonctionnel sévère/extrême [score de l'échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) > 50]
  • Stabilité clinique (selon le principal fournisseur de soins de santé mentale)
  • Recevoir un traitement à l'administration des anciens combattants
  • Engagement minimal dans les services de réadaptation psychiatrique (uniquement psychiatre et thérapeute/gestion de cas au cours des 6 derniers mois)
  • Éligible et désireux d'être inscrit au programme d'emploi assisté
  • 18 à 65 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou dommage neurologique qui rendrait le diagnostic de schizophrénie discutable
  • Dépendance actuelle aux opioïdes ou aux stimulants (SCID)
  • Non approprié en raison de problèmes de sécurité (basé sur l'évaluation des risques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC intégrée avec remédiation cognitive informatisée
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale intégrée
Nouveau paradigme de la TCC pour la schizophrénie/trouble schizo-affectif
Autres noms:
  • iTCC
Comportemental: Remédiation cognitive informatisée (RCC)
Une partie du paradigme iCBT, un bloc de quatre mois de remédiation cognitive informatisée bihebdomadaire utilisant le programme BrainHQ.
Autres noms:
  • RCC
Autre: Traitement comme d'habitude
Autre: Soins habituels
Les soins habituels que les vétérans reçoivent - sans limitation de portée (c'est-à-dire que les sujets peuvent participer à tous les traitements disponibles, en dehors de la condition d'étude)
Autres noms:
  • UC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la participation au marché du travail - Nombre total d'emplois atteints
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 mois)
Mesure complétée par le spécialiste de l'emploi de soutien qui évalue la participation au marché du travail : nombre total d'emplois obtenus par groupe tout au long de l'étude (de référence jusqu'à 18 mois de suivi, fin de l'étude)
De la ligne de base au post-traitement (18 mois)
Proportion globale d’obtention d’un emploi
Délai: L'étude commence pendant 18 mois de la partie active de l'étude.
Il s'agit de la proportion de participants, par groupe, qui ont obtenu au moins un emploi pendant la partie active de l'étude.
L'étude commence pendant 18 mois de la partie active de l'étude.
Participant à l'emploi Nombre d'heures travaillées
Délai: Base de référence pour étudier le point de départ de l'intervention (allant de 1 à 10 mois), puis 6 mois après le début de l'intervention, 12 mois après le début de l'intervention, puis 18 mois après le début de l'intervention.
Il s'agit d'un composite d'heures de travail par semaine X nombre de semaines travaillées, au cours de chaque période d'évaluation.
Base de référence pour étudier le point de départ de l'intervention (allant de 1 à 10 mois), puis 6 mois après le début de l'intervention, 12 mois après le début de l'intervention, puis 18 mois après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des comportements au travail
Délai: Au départ, à mi-traitement (6 mois), à la fin du traitement (12 mois) et après le traitement (18 mois)
Mesure complétée par le spécialiste de l'emploi accompagné qui évalue la qualité du travail dans un contexte d'emploi, sur la base du rapport du superviseur du travail, en utilisant la note d'impression globale, allant de 1 (besoin constant d'amélioration) à 5 (performance constamment supérieure). Seule celle du superviseur de travail a été utilisée, plutôt que d'autres options possibles avec la mesure.
Au départ, à mi-traitement (6 mois), à la fin du traitement (12 mois) et après le traitement (18 mois)
Niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF)
Délai: Au départ, à mi-traitement (6 mois), à la fin du traitement (12 mois) et après le traitement (18 mois)
Il s'agit d'une mesure conçue pour évaluer le fonctionnement social, professionnel et interpersonnel individuel des personnes atteintes d'une maladie mentale grave. Le score total possible varie de 30 à 150, les scores les plus élevés représentant des niveaux de fonctionnement plus élevés.
Au départ, à mi-traitement (6 mois), à la fin du traitement (12 mois) et après le traitement (18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimé)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1157-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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