Desarrollo de habilidades laborales a través de la terapia para veteranos (BEST Vet)
6 de octubre de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development
Terapia cognitiva conductual integrada para mejorar los resultados laborales en la esquizofrenia
La esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo se asocia con problemas graves en las habilidades cognitivas, sociales y funcionales (como el empleo).
Existe una nueva forma de terapia cognitiva conductual llamada terapia cognitiva conductual integrada (iCBT, por sus siglas en inglés) que aborda específicamente los déficits cognitivos, sociales y funcionales de la esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo.
Este estudio comparó iCBT con la atención habitual (UC) que reciben los veteranos.
Los investigadores compararon iCBT con UC en sujetos con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo que están inscritos en un programa de empleo con apoyo (SE), y evaluaron si iCBT es más útil para mejorar el desempeño laboral y otras áreas de funcionamiento, tanto inmediatamente después del tratamiento como 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio actual fue evaluar si la terapia cognitiva conductual integrada (iCBT) puede mejorar el compromiso y el éxito en un programa de Empleo con Apoyo (SE) existente entre los pacientes con mayor discapacidad funcional con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo.
La condición iCBT también incluyó la remediación cognitiva computarizada.
El objetivo específico principal fue determinar si la iCBT mejorará significativamente los resultados laborales en el postratamiento en mayor medida que la atención habitual (UC) en pacientes con bajo funcionamiento con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo que se unen al programa SE.
Los objetivos secundarios fueron evaluar si la iCBT mejorará significativamente los resultados laborales a los 6 meses de seguimiento en relación con la CU, y si la iCBT mejorará los resultados funcionales después del tratamiento y en el seguimiento en relación con la CU en sujetos que se unen al programa SE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (SCID) DSM-IV
- Discapacidad funcional grave/extrema [puntuación de la Escala de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) > 50]
- Estabilidad clínica (según el proveedor primario de salud mental)
- Recibir tratamiento en la Administración de Veteranos
- Participación mínima en los servicios de rehabilitación psiquiátrica (solo psiquiatra y terapeuta/gestión de casos en los últimos 6 meses)
- Elegible y dispuesto a inscribirse en el programa de Empleo con Apoyo
- 18 a 65 años
- Competente en ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o daño neurológico que haría cuestionable el diagnóstico de esquizofrenia
- Dependencia actual de opioides o estimulantes (SCID)
- No apropiado debido a problemas de seguridad (basado en la evaluación de riesgos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: iCBT
TCC integrada con remediación cognitiva computarizada
|
Nuevo paradigma de la TCC para la esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo
Otros nombres:
Parte del paradigma iCBT, un bloque de cuatro meses de remediación cognitiva computarizada quincenal utilizando el programa BrainHQ.
Otros nombres:
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Otro: CU
cuidado usual
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La atención habitual que reciben los veteranos, no limitada en su alcance (es decir, los sujetos pueden participar en cualquiera o todos los tratamientos disponibles, fuera de la condición del estudio)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de participación de la fuerza laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Medida completada por el evaluador independiente que evalúa la participación en la fuerza laboral, que incluye: tiempo de consecución del trabajo, promedio de días trabajados por semana mientras está empleado, promedio de horas trabajadas mientras está empleado y total de semanas trabajadas mientras está empleado.
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Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles Específicos de Funcionamiento (SLOF)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Medida de múltiples áreas de resultado funcional.
El SLOF es una escala de calificación conductual de autoinforme que se utiliza para evaluar el nivel de funcionamiento de los pacientes con enfermedades mentales en la comunidad y en los hospitales psiquiátricos.
La escala de 30 elementos enfatiza los comportamientos cotidianos de los pacientes en lugar de la capacidad emocional o mental, y se enfoca en las fortalezas y habilidades tangibles de los pacientes en lugar de las debilidades de los pacientes.
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Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Inventario de Comportamiento Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Medida completada por el especialista en empleo con apoyo que evalúa la calidad del trabajo en un entorno laboral.
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Línea de base, mitad del tratamiento (6 meses), final del tratamiento (12 meses) y postratamiento (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1157-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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