Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие навыков трудоустройства с помощью терапии для ветеранов (BESTVet)

30 декабря 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Интегрированная когнитивно-поведенческая терапия для улучшения результатов работы при шизофрении

Шизофрения/шизоаффективное расстройство связано с серьезными проблемами с когнитивными, социальными и функциональными навыками (например, с трудоустройством). Существует новая форма когнитивно-поведенческой терапии, называемая интегрированной когнитивно-поведенческой терапией (iCBT), которая специально направлена ​​на когнитивный, социальный и функциональный дефицит при шизофрении/шизоаффективном расстройстве. В этом исследовании iCBT сравнивали с обычным уходом (UC), который получают ветераны. Исследователи сравнили иКПТ с НЯК у пациентов с шизофренией/шизоаффективным расстройством, которые участвуют в программе поддерживаемой занятости (SE), и оценили, является ли иКПТ более полезным для улучшения производительности труда и других областей функционирования, как сразу после лечения, так и после лечения. месяцев после окончания лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли интегрированная когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) улучшить вовлеченность и успех в существующей программе поддерживаемой занятости (SE) среди пациентов с наиболее функционально ограниченными возможностями с шизофренией / шизоаффективным расстройством. Состояние iCBT также включало компьютеризированную когнитивную коррекцию. Основная конкретная цель заключалась в том, чтобы определить, будет ли iCBT значительно улучшать результаты работы после лечения в большей степени, чем обычный уход (UC), у пациентов с низким уровнем функционирования с шизофренией / шизоаффективным расстройством, которые присоединяются к программе SE. Вторичные цели заключались в том, чтобы оценить, значительно ли iCBT улучшит результаты работы через 6 месяцев по сравнению с UC, и улучшит ли iCBT функциональные результаты после лечения и при последующем наблюдении по сравнению с UC у субъектов, которые присоединяются к программе SE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства (SCID) по DSM-IV
  • Тяжелая/крайняя функциональная инвалидность [оценка по Шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) > 50]
  • Клиническая стабильность (согласно основному поставщику психиатрических услуг)
  • Прохождение лечения в Администрации по делам ветеранов
  • Минимальное участие в психиатрических реабилитационных услугах (только психиатр и терапевт/кейс-менеджмент за последние 6 месяцев)
  • Соответствует требованиям и желает участвовать в программе поддерживаемой занятости
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Специалист в английском
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание или повреждение, которые делают диагноз шизофрении сомнительным
  • Текущая зависимость от опиоидов или стимуляторов (SCID)
  • Не подходит из соображений безопасности (на основе оценки риска)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интегрированная КПТ с компьютеризированной когнитивной коррекцией
Поведенческий: комплексная когнитивно-поведенческая терапия
Новая парадигма когнитивно-поведенческой терапии при шизофрении/шизоаффективном расстройстве
Другие имена:
  • iCBT
Поведенческий: Компьютеризированная когнитивная коррекция (CCR)
Часть парадигмы iCBT, четырехмесячный блок компьютеризированной когнитивной коррекции раз в две недели с использованием программы BrainHQ.
Другие имена:
  • CCR
Другой: Лечение как обычно
Другой: Обычный уход
Обычная помощь, которую получают ветераны, не ограничена по объему (т. е. субъекты могут участвовать в любом/всех доступных методах лечения вне условий исследования)
Другие имена:
  • UC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель участия рабочей силы – общее количество созданных рабочих мест
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 месяцев)
Измерение, выполненное специалистом по поддержке трудоустройства, которое оценивает участие в рабочей силе: Общее количество рабочих мест, полученных на группу на протяжении всего периода исследования (от исходного уровня до последующего наблюдения в течение 18 месяцев, конец исследования).
От исходного уровня до периода после лечения (18 месяцев)
Общая доля трудоустройства
Временное ограничение: Начало обучения через 18 месяцев активной части обучения.
Это доля участников по группам, которые получили хотя бы одну работу во время активной части исследования.
Начало обучения через 18 месяцев активной части обучения.
Суммарное количество отработанных часов участника задания
Временное ограничение: Исходная точка начала исследования вмешательства (в диапазоне от 1 до 10 месяцев), затем через 6 месяцев после начала вмешательства, через 12 месяцев после начала вмешательства и затем через 18 месяцев после начала вмешательства.
Это сумма рабочих часов в неделю X количества отработанных недель в каждом периоде оценки.
Исходная точка начала исследования вмешательства (в диапазоне от 1 до 10 месяцев), затем через 6 месяцев после начала вмешательства, через 12 месяцев после начала вмешательства и затем через 18 месяцев после начала вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация рабочего поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (6 месяцев), в конце лечения (12 месяцев) и после лечения (18 месяцев).
Измерение, выполняемое специалистом по поддерживаемому трудоустройству, которое оценивает качество работы в условиях трудоустройства на основе отчета руководителя работы с использованием общего рейтинга впечатлений от 1 (постоянно требует улучшения) до 5 (постоянно превосходящая производительность). Использовался только руководитель работ, а не другие варианты, возможные с помощью этой меры.
Исходный уровень, в середине лечения (6 месяцев), в конце лечения (12 месяцев) и после лечения (18 месяцев).
Конкретные уровни функционирования (SLOF)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (6 месяцев), в конце лечения (12 месяцев) и после лечения (18 месяцев).
Это мера, предназначенная для оценки индивидуального социального, трудового и межличностного функционирования людей с тяжелыми психическими заболеваниями. Возможный общий балл варьируется от 30 до 150, причем более высокие баллы соответствуют более высоким уровням функционирования.
Исходный уровень, в середине лечения (6 месяцев), в конце лечения (12 месяцев) и после лечения (18 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D1157-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования комплексная когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться