재향 군인을 위한 치료를 통한 취업 기술 구축 (BESTVet)
2024년 12월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
정신 분열증의 작업 결과를 개선하기 위한 통합 인지 행동 치료
정신분열증/분열정동 장애는 인지 기술, 사회적 기술 및 기능적 기술(고용과 같은)과 관련된 심각한 문제와 관련이 있습니다.
정신분열증/분열정동 장애의 인지적, 사회적 및 기능적 결함을 구체적으로 다루는 통합 인지 행동 치료(iCBT)라고 하는 새로운 형태의 인지 행동 치료가 있습니다.
이 연구는 iCBT를 베테랑이 받는 일반적인 치료(UC)와 비교했습니다.
연구자들은 지원 고용(SE) 프로그램에 등록된 정신분열증/분열정동 장애 대상자에서 iCBT를 UC와 비교하고 iCBT가 치료 직후 직무 성과 및 기타 기능 영역 개선에 더 도움이 되는지 여부를 평가했습니다. 치료 종료 후 몇 개월.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 통합 인지 행동 치료(iCBT)가 정신분열증/분열정동 장애가 있는 가장 기능적으로 장애가 있는 환자 중에서 기존 지원 고용(SE) 프로그램의 참여와 성공을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
iCBT 조건에는 전산화된 인지 치료도 포함되었습니다.
1차 구체적인 목표는 iCBT가 SE 프로그램에 참여하는 정신분열증/분열정동 장애가 있는 저기능 환자의 일반 치료(UC)보다 치료 후 작업 결과를 크게 개선할지 여부를 결정하는 것이었습니다.
2차 목표는 iCBT가 UC에 비해 6개월 추적에서 작업 결과를 크게 개선하는지 여부와 iCBT가 SE 프로그램에 참여하는 피험자의 UC에 비해 치료 후 및 추적에서 기능적 결과를 개선하는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-IV 정신분열증 또는 분열정동장애(SCID)의 진단
- 중증/극도의 기능 장애 [WHODAS(World Health Organization Disability Assessment Scale) 점수 > 50]
- 임상적 안정성(일차 정신 건강 제공자에 따름)
- 재향 군인회에서 치료 받기
- 정신과 재활 서비스에 대한 최소한의 참여(지난 6개월 동안 정신과 의사 및 치료사/사례 관리만)
- 지원 고용 프로그램에 등록할 자격이 있고 등록할 의향이 있는 자
- 18~65세
- 영어 능숙
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 정신분열증의 진단을 의심스럽게 만드는 신경학적 질환 또는 손상
- 현재 오피오이드 또는 각성제 의존성(SCID)
- 안전 문제로 적합하지 않음(위험 평가 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터화된 인지 교정과 통합된 CBT
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정신분열증/분열정동 장애에 대한 새로운 CBT 패러다임
다른 이름들:
ICBT 패러다임의 일부로 BrainHQ 프로그램을 사용하여 격주로 전산화된 인지 치료의 4개월 블록입니다.
다른 이름들:
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다른: 평소대로 치료
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재향군인이 받는 일반적인 치료 - 범위에 제한이 없음(즉, 피험자는 연구 조건 외에 모든 이용 가능한 치료에 참여할 수 있음)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인력 참여 측정 - 달성된 총 일자리 수
기간: 치료 후 기준선(18개월)
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인력 참여를 평가하는 고용 지원 전문가가 완성한 측정값: 전체 연구 기간 동안 그룹당 달성한 총 일자리 수(기준선부터 18개월 후속 조치, 연구 종료)
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치료 후 기준선(18개월)
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전체 직업 달성 비율
기간: 연구 시작부터 연구의 활성 부분인 18개월까지.
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이는 연구가 진행되는 동안 적어도 하나의 직업을 얻은 그룹별 참가자의 비율입니다.
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연구 시작부터 연구의 활성 부분인 18개월까지.
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직업 참가자 종합 근무 시간
기간: 연구 개입 시작 시점(1~10개월 범위)에 대한 기준선, 개입 시작 후 6개월, 개입 시작 후 12개월, 개입 시작 후 18개월입니다.
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이는 각 평가 기간 동안 주당 근무 시간 X 근무 주 수를 합산한 것입니다.
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연구 개입 시작 시점(1~10개월 범위)에 대한 기준선, 개입 시작 후 6개월, 개입 시작 후 12개월, 개입 시작 후 18개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 행동 목록
기간: 베이스라인, 치료 중간(6개월), 치료 종료(12개월), 치료 후(18개월)
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1(지속적으로 개선이 필요함)부터 5(지속적으로 우수한 성과)까지의 전반적인 인상 등급을 사용하여 작업 감독관의 보고서를 기반으로 고용 환경에서 작업 품질을 평가하는 지원 고용 전문가가 완료한 측정값입니다.
측정에 가능한 다른 옵션이 아닌 작업 감독자의 옵션만 사용되었습니다.
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베이스라인, 치료 중간(6개월), 치료 종료(12개월), 치료 후(18개월)
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특정 기능 수준(SLOF)
기간: 베이스라인, 치료 중간(6개월), 치료 종료(12개월), 치료 후(18개월)
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이는 중증 정신 질환이 있는 개인의 사회적, 업무적, 대인 관계 기능을 평가하기 위해 고안된 측정입니다.
가능한 총점 범위는 30~150점이며, 점수가 높을수록 더 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 중간(6개월), 치료 종료(12개월), 치료 후(18개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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