Foglalkoztatási készségek fejlesztése veteránok terápiájával (BESTVet)
2024. december 30. frissítette: VA Office of Research and Development
Integrált kognitív viselkedésterápia a skizofrénia munkavégzési eredményeinek javítására
A skizofrénia/skizoaffektív zavar súlyos kognitív készségekkel, szociális készségekkel és funkcionális készségekkel (például a foglalkoztatással) kapcsolatos problémákkal jár.
Létezik a kognitív viselkedésterápia új formája, az úgynevezett integrált kognitív viselkedésterápia (iCBT), amely kifejezetten a skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség kognitív, szociális és funkcionális hiányosságait célozza meg.
Ez a tanulmány összehasonlította az iCBT-t a veteránok szokásos ellátásával (UC).
A kutatók az iCBT-t az UC-vel hasonlították össze skizofréniában/skizoaffektív rendellenességben szenvedő alanyoknál, akik részt vettek egy Támogatott Foglalkoztatási (SE) programban, és értékelték, hogy az iCBT hasznosabb-e a munkateljesítmény és a működés más területeinek javításában, mind közvetlenül a kezelés után, mind pedig 6 hónapokkal a kezelés befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja annak felmérése volt, hogy az integrált kognitív viselkedésterápia (iCBT) javíthatja-e az elkötelezettséget és a sikert egy meglévő Támogatott Foglalkoztatási (SE) programban a skizofréniában/skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek körében.
Az iCBT állapot magában foglalta a számítógépes kognitív gyógyítást is.
Az elsődleges cél annak meghatározása volt, hogy az iCBT szignifikánsan javítja-e az utókezelés során elért munkavégzési eredményeket nagyobb mértékben, mint az Usual Care (UC) azoknál a skizofréniában/skizoaffektív rendellenességben szenvedő, alacsony működésű betegeknél, akik csatlakoznak az SE programhoz.
A másodlagos cél annak értékelése volt, hogy az iCBT szignifikánsan javítja-e a munkavégzés eredményeit a 6 hónapos utánkövetés során az UC-hez képest, és hogy az iCBT javítja-e a funkcionális eredményeket a kezelés után és az utánkövetés során az UC-hez képest az SE programhoz csatlakozó alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-IV skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség (SCID) diagnózisa
- Súlyos/extrém funkcionális fogyatékosság [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) pontszám > 50]
- Klinikai stabilitás (az elsődleges mentális egészségügyi szolgáltató szerint)
- Kezelés a Veterans Administrationnél
- Pszichiátriai rehabilitációs szolgáltatásokban való minimális részvétel (csak pszichiáter és terapeuta/esetkezelés az elmúlt 6 hónapban)
- Jogosult és hajlandó beiratkozni a Támogatott Foglalkoztatási programba
- 18-65 éves korig
- Angol nyelvtudás
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség vagy károsodás, amely megkérdőjelezheti a skizofrénia diagnózisát
- Jelenlegi opioid- vagy stimuláns-függőség (SCID)
- Biztonsági aggályok miatt nem megfelelő (kockázatértékelés alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: integrált CBT számítógépes kognitív gyógyítással
|
Új CBT-paradigma a skizofrénia/skizoaffektív rendellenesség számára
Más nevek:
Az iCBT paradigma része, a BrainHQ program segítségével kéthetente végzett számítógépes kognitív gyógyítás négy hónapos blokkja.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
|
A veteránok szokásos ellátása – nem korlátozott (azaz az alanyok részt vehetnek bármely/az összes elérhető kezelésben, a vizsgálati feltételeken kívül)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaerő részvételi mutató – Az elért állások teljes száma
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (18 hónap)
|
A munkaerő-piaci részvételt értékelő, támogató foglalkoztatási szakértő által elvégzett intézkedés: A megszerzett állások teljes száma csoportonként a vizsgálat teljes időtartama alatt (kiindulási állapot 18 hónapos követésig, vizsgálat vége)
|
Kiindulási állapot az utókezelésig (18 hónap)
|
|
Átfogó állásszerzési arány
Időkeret: A vizsgálat a vizsgálat aktív részétől számított 18 hónapig kezdődik.
|
Ez azoknak a résztvevőknek az aránya csoportonként, akik a vizsgálat aktív része alatt legalább egy állást elértek.
|
A vizsgálat a vizsgálat aktív részétől számított 18 hónapig kezdődik.
|
|
Munka résztvevői Összetett munkaórák
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálati beavatkozás kezdőpontjáig (1-10 hónapig), majd 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után, 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után, majd 18 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Ez a heti munkaórák X ledolgozott hetek számának összesítése az egyes értékelési időszakokban.
|
A kiindulási állapottól a vizsgálati beavatkozás kezdőpontjáig (1-10 hónapig), majd 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után, 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után, majd 18 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkaviselkedés-leltár
Időkeret: A kiindulási állapot, a kezelés közbeni (6 hónap), a kezelés vége (12 hónap) és az utókezelés (18 hónap)
|
A támogatott foglalkoztatási szakember által elvégzett intézkedés, amely a munkaköri felügyelői jelentés alapján értékeli a munka minőségét foglalkoztatási körben, az összbenyomás értékelése alapján, 1-től (folyamatosan javításra szorul) 5-ig (folyamatosan jobb teljesítmény).
Kizárólag a munkafelügyelői lehetőségét vették igénybe, nem pedig az intézkedéssel lehetséges egyéb lehetőségeket.
|
A kiindulási állapot, a kezelés közbeni (6 hónap), a kezelés vége (12 hónap) és az utókezelés (18 hónap)
|
|
Specifikus működési szintek (SLOF)
Időkeret: A kiindulási állapot, a kezelés közbeni (6 hónap), a kezelés vége (12 hónap) és az utókezelés (18 hónap)
|
Ez az intézkedés a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének egyéni szociális, munkahelyi és interperszonális működésének felmérésére szolgál.
A lehetséges összpontszám 30 és 150 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű működést jelentenek.
|
A kiindulási állapot, a kezelés közbeni (6 hónap), a kezelés vége (12 hónap) és az utókezelés (18 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1157-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .