通过退伍军人治疗建立就业技能 (BESTVet)
2024年12月30日 更新者：VA Office of Research and Development
综合认知行为疗法改善精神分裂症患者的工作成果
精神分裂症/分裂情感障碍与认知技能、社交技能和功能技能（如就业）方面的严重问题有关。
有一种称为综合认知行为疗法 (iCBT) 的新型认知行为疗法，专门针对精神分裂症/分裂情感障碍的认知、社交和功能缺陷。
这项研究将 iCBT 与退伍军人接受的常规护理 (UC) 进行了比较。
研究人员将 iCBT 与 UC 在参加支持性就业 (SE) 计划的精神分裂症/分裂情感障碍患者中进行了比较，并评估了 iCBT 是否更有利于改善工作绩效和其他功能领域，无论是在治疗后还是 6治疗结束后数月。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估综合认知行为疗法 (iCBT) 是否可以提高功能最残障的精神分裂症/分裂情感障碍患者在现有支持性就业 (SE) 计划中的参与度和成功率。
iCBT 条件还包括计算机化的认知补救。
主要的具体目标是确定 iCBT 是否会比常规护理 (UC) 显着改善加入 SE 计划的低功能精神分裂症/分裂情感障碍患者的治疗后工作成果。
次要目标是评估 iCBT 是否会在 6 个月的随访中显着改善相对于 UC 的工作结果，以及 iCBT 是否会在加入 SE 计划的受试者中改善治疗后和随访时相对于 UC 的功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍 (SCID) 的诊断
- 严重/极度功能障碍[世界卫生组织残疾评估量表 (WHODAS) 得分 > 50]
- 临床稳定性（根据初级心理健康提供者）
- 在退伍军人管理局接受治疗
- 极少参与精神康复服务（过去 6 个月内只有精神科医生和治疗师/病例管理）
- 有资格并愿意参加支持性就业计划
- 18 至 65 岁
- 精通英语
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 使精神分裂症的诊断有问题的神经系统疾病或损伤
- 目前的阿片类药物或兴奋剂依赖 (SCID)
- 出于安全考虑不合适（基于风险评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：将 CBT 与计算机化认知补救相结合
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精神分裂症/分裂情感障碍的新型 CBT 范式
其他名称：
ICBT 范例的一部分，使用 BrainHQ 程序进行为期四个月的双周计算机化认知补救。
其他名称：
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其他：照常治疗
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退伍军人接受的常规护理 - 范围不受限制（即，受试者可以在研究条件之外参加任何/所有可用的治疗）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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劳动力参与度衡量 - 获得的工作岗位总数
大体时间：治疗后基线（18 个月）
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由支持就业专家完成的评估劳动力参与度的衡量标准：在整个研究期间每组获得的工作总数（基线至 18 个月的随访，研究结束）
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治疗后基线（18 个月）
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总体工作成就比例
大体时间：研究从研究活跃部分的 18 个月开始。
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这是按组划分的参与者在研究的活跃部分中至少获得一份工作的比例。
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研究从研究活跃部分的 18 个月开始。
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工作参与者综合工作时间
大体时间：研究干预开始点的基线（范围为1-10个月），然后是干预开始后6个月，干预开始后12个月，然后是干预开始后18个月。
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这是每个评估期间每周工作时数 X 工作周数的组合。
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研究干预开始点的基线（范围为1-10个月），然后是干预开始后6个月，干预开始后12个月，然后是干预开始后18个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作行为量表
大体时间：基线、治疗中期（6 个月）、治疗结束（12 个月）和治疗后（18 个月）
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由受支持的就业专家完成的衡量标准，根据工作主管的报告，使用总体印象评级评估就业环境中的工作质量，范围从 1（始终需要改进）到 5（始终表现出色）。
仅使用了工作主管的选项，而不是该措施可能的其他选项。
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基线、治疗中期（6 个月）、治疗结束（12 个月）和治疗后（18 个月）
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特定功能水平 (SLOF)
大体时间：基线、治疗中期（6 个月）、治疗结束（12 个月）和治疗后（18 个月）
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该措施旨在评估严重精神疾病患者的个人社会、工作和人际功能。
可能的总分范围为 30 - 150，分数越高代表功能水平越高。
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基线、治疗中期（6 个月）、治疗结束（12 个月）和治疗后（18 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven L. Sayers, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计的)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.