認知の制御 (ナルトレキソン、メチルフェニデート、および ADHD 研究 (NMAS)) (NMAS)
認知の制御：ナルトレキソン、メチルフェニデート、および ADHD 研究
この研究の目標は、脳内の「調節回路」の機能を理解することです。 また、メチルフェニデートとナルトレキソンという薬がこれらの調節回路にどのように影響するかにも興味があります。 この調査研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) として知られるスキャン技術を使用します。これは、「脳の働きを見る」ことを可能にする特別な種類の脳の写真を撮るものです。 成人の参加者には、各 fMRI スキャン セッションの前に、メチルフェニデート、ナルトレキソン、またはプラセボのいずれかが 1 回投与されます。
この研究の主な目的は、健康な個人と精神障害を持つ個人の制御回路の機能をよりよく理解することです。 この研究は、いつかこれらの障害のより良い治療法を開発するのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、脳内の「調節回路」の機能を理解することです。 これらは、人が自分の注意を調整し、行動反応を調整し、意思決定を調整することを可能にする脳回路です. また、メチルフェニデートとナルトレキソンという薬がこれらの調節回路にどのように影響するかにも興味があります。 メチルフェニデートは、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療に使用される、広く使用されている FDA 承認の医薬品であり、リタリンとしても知られています。 ナルトレキソンは、アルコールや薬物乱用の治療に使用される FDA 承認の医薬品です。
この調査研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) として知られるスキャン技術を使用します。これは、「脳の働きを見る」ことを可能にする特別な種類の脳の写真を撮るものです。 成人の参加者には、各 fMRI スキャン セッションの前に、メチルフェニデート、ナルトレキソン、またはプラセボのいずれかが 1 回投与されます。 合計 3 つの fMRI スキャン セッションがあります。 したがって、各参加者は、可能な薬/プラセボを一度だけ受け取ります。
fMRI 技術を使用して、この研究の主な目的は、健康な個人と精神障害を持つ個人の制御回路の機能をよりよく理解することです。 この研究は、いつかこれらの障害のより良い治療法を開発するのに役立つかもしれません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2700
- Rachel Upjohn Building, East Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての研究参加者の包含基準:
- 右利き
すべての研究参加者の除外基準:
- 心臓の問題の臨床的に重要な病歴
- -DSM-IVの構造化臨床面接によって検証された現在の軸Iの精神医学的診断（ADHDまたはアルコール依存症の病歴のある参加者を除く）
- メチルフェニデート（リタリン）またはナルトレキソン（ReVia）による以前の適切な試験
- 現在、向精神薬を服用している
- 臨床的に重要な病状
- 臨床的に重要な神経学的問題（発作、チック、深刻な頭部外傷）
- MRIの禁忌（体内の金属物または閉所恐怖症）
- 現在妊娠中または授乳中
- アルコールまたは薬物乱用 (現在または過去 2 年間)
- 左利きまたは両手利き
- 肝臓または腎臓病
ADHDの参加者の包含基準:
- ADHDで現在薬を服用していない成人
- 不注意または多動性/衝動性のサブタイプ (またはその両方) の完全な DSM-IV-R 基準 (9 つの症状のうち少なくとも 6 つ) を 7 歳までに満たし、過去 1 か月以内に満たした
- 小児期から成人期までの ADHD 症状の慢性的な経過について説明しています。
- ADHDの症状に起因する中等度または重度の障害レベルを支持している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康管理
健康な人は、fMRIスキャンセッションの1時間前に、40mgのメチルフェニデート、40mgのナルトレキソン、およびプラセボの1回限りのランダム化された用量を受け取ります.
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FMRIスキャンの1時間前に40mgのメチルフェニデートを1回投与。
他の名前：
FMRIスキャンの1時間前に40mgのナルトレキソンを1回投与。
他の名前：
FMRIスキャンの1時間前にプラセボを1回投与。
他の名前：
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実験的：成人注意欠陥・多動性障害
ADHDの個人は、fMRIスキャンセッションの1時間前に、40mgのメチルフェニデート、40mgのナルトレキソン、およびプラセボの1回限りのランダム化された用量を受け取ります.
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FMRIスキャンの1時間前に40mgのメチルフェニデートを1回投与。
他の名前：
FMRIスキャンの1時間前に40mgのナルトレキソンを1回投与。
他の名前：
FMRIスキャンの1時間前にプラセボを1回投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多源干渉タスクの反応時間変動性
時間枠：2時間
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マルチソース干渉タスクは、認知制御の心理的構造、自動応答傾向を抑制する能力を測定する心理的タスクです。
反応時間変動性は、秒単位で測定された試行間の反応時間の標準偏差です。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多源干渉タスクの反応時間
時間枠：2時間
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マルチソース干渉タスクの反応時間は秒単位で測定されます。
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2時間
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マルチソース干渉タスクの精度
時間枠：2時間
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精度は、複数ソース干渉タスクの全試行に対する正しい応答の計算されたパーセンテージです。
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2時間
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トップダウン制御に関連する前頭前皮質の神経回路に対するメチルフェニデートとナルトレキソンの効果を特徴付けます。
時間枠：2時間
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メチルフェニデート、ナルトレキソン、およびプラセボの BOLD (血中酸素濃度依存性) シグナルの変化に対する効果は、合同条件 (無レギュレーション状態）。
具体的には、背側外側前頭前皮質、前島、前帯状回の 3 つの領域で合計された BOLD 信号が測定されます。
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00047129
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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