认知控制（纳曲酮、哌醋甲酯和 ADHD 研究 (NMAS)） (NMAS)
认知控制：纳曲酮、哌醋甲酯和 ADHD 研究
这项研究的目的是了解大脑中“调节回路”的功能。 我们还对药物哌醋甲酯和纳曲酮如何影响这些调节回路感兴趣。 这项研究将使用一种称为功能性磁共振成像 (fMRI) 的扫描技术，该技术可以拍摄一种特殊的大脑图片，使我们能够“看到工作中的大脑”。 在每次 fMRI 扫描之前，成人参与者将一次性服用哌醋甲酯、纳曲酮或安慰剂。
这项研究的主要目的是更好地了解健康个体和患有精神疾病的个体的调节回路的功能。 这项研究有一天可能会帮助我们开发出更好的治疗这些疾病的方法。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是了解大脑中“调节回路”的功能。 这些是大脑回路，可以让一个人调节他们的注意力，调节他们的行为反应，并调节他们的决策。 我们还对药物哌醋甲酯和纳曲酮如何影响这些调节回路感兴趣。 哌醋甲酯是一种广泛使用的 FDA 批准药物，用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD)，也称为利他林。 纳曲酮是 FDA 批准的药物，用于帮助治疗酒精和药物滥用。
这项研究将使用一种称为功能性磁共振成像 (fMRI) 的扫描技术，该技术会拍摄一种特殊的大脑图片，使我们能够“看到工作中的大脑”。 在每次 fMRI 扫描之前，成人参与者将一次性服用哌醋甲酯、纳曲酮或安慰剂。 共有三个 fMRI 扫描会话。 因此，每个参与者只会接受每种可能的药物/安慰剂一次。
使用 fMRI 技术，这项研究的主要目的是更好地了解健康个体和患有精神疾病的个体的调节回路的功能。 这项研究有一天可能会帮助我们开发出更好的治疗这些疾病的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-2700
- Rachel Upjohn Building, East Medical Campus
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
所有研究参与者的纳入标准：
- 右撇子
所有研究参与者的排除标准：
- 任何有临床意义的心脏病史
- 经 DSM-IV 的结构化临床访谈验证的任何当前 Axis I 精神病学诊断（患有 ADHD 或酒精依赖史的参与者除外）
- 先前使用哌醋甲酯（利他林）或纳曲酮（ReVia）进行过充分试验
- 目前正在服用任何精神药物
- 任何有临床意义的医疗状况
- 任何有临床意义的神经系统问题（癫痫发作、抽搐、严重的头部损伤）
- MRI 禁忌症（体内有金属物体或幽闭恐惧症）
- 目前怀孕或哺乳
- 酗酒或滥用药物（当前或过去 2 年）
- 左撇子或双手灵巧
- 肝脏或肾脏疾病
多动症参与者的纳入标准：
- 目前未接受药物治疗的多动症成人
- 在过去的一个月内，在 7 岁之前满足注意力不集中或多动/冲动亚型（或两者）的完整 DSM-IV-R 标准（九种症状中的至少六种）
- 描述了从童年到成年的 ADHD 症状的慢性病程
- 已认可归因于 ADHD 症状的中度或重度损伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康对照
健康人将在 fMRI 扫描前一小时接受一次随机剂量的 40 毫克哌醋甲酯、40 毫克纳曲酮和安慰剂。
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FMRI 扫描前一小时服用一剂 40 毫克哌醋甲酯。
其他名称：
FMRI 扫描前一小时服用一剂 40 毫克纳曲酮。
其他名称：
FMRI 扫描前一小时服用一剂安慰剂。
其他名称：
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实验性的：成人注意力缺陷/多动障碍
ADHD 个体将在 fMRI 扫描会话前一小时接受一次性随机剂量的 40 毫克哌醋甲酯、40 毫克纳曲酮和安慰剂。
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FMRI 扫描前一小时服用一剂 40 毫克哌醋甲酯。
其他名称：
FMRI 扫描前一小时服用一剂 40 毫克纳曲酮。
其他名称：
FMRI 扫描前一小时服用一剂安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多源干扰任务的反应时间变异性
大体时间：2小时
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多源干扰任务是一项心理任务，测量认知控制的心理结构，抑制自动反应倾向的能力。
反应时间变异性是试验与以秒为单位测量的试验反应时间的标准偏差。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多源干扰任务的反应时间
大体时间：两小时
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多源干扰任务的反应时间以秒为单位。
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两小时
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多源干扰任务的准确性
大体时间：两小时
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准确性是在多源干扰任务中计算的正确响应占总试验的百分比。
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两小时
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表征哌醋甲酯和纳曲酮对与自上而下控制相关的前额叶皮层神经回路的影响。
大体时间：两小时
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哌醋甲酯、纳曲酮和安慰剂对 BOLD（血氧水平依赖）信号变化的影响将在 MSIT（多源干扰任务）相对于一致条件（无调节条件）。
具体来说，测量了三个区域——背外侧前额叶皮层、前脑岛、前扣带回——的总和 BOLD 信号。
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两小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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