인지 조절(날트렉손, 메틸페니데이트 및 ADHD 연구(NMAS)) (NMAS)
인지 제어: Naltrexone, Methylphenidate 및 ADHD 연구
이 연구의 목표는 뇌의 '조절 회로' 기능을 이해하는 것입니다. 우리는 또한 약물 메틸페니데이트와 날트렉손이 이러한 조절 회로에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다. 이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 알려진 스캐닝 기술을 사용하여 "일하는 뇌를 볼" 수 있는 특별한 종류의 뇌 사진을 찍습니다. 성인 참가자에게는 각 fMRI 스캔 세션 전에 메틸페니데이트, 날트렉손 또는 위약을 1회 투여합니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 개인과 정신 장애가 있는 개인의 조절 회로 기능을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 언젠가 이러한 장애에 대한 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 뇌의 '조절 회로' 기능을 이해하는 것입니다. 이들은 사람이 주의를 조절하고, 행동 반응을 조절하고, 의사 결정을 조절하도록 하는 뇌 회로입니다. 우리는 또한 약물 메틸페니데이트와 날트렉손이 이러한 조절 회로에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다. Methylphenidate는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 치료하는 데 사용되는 널리 사용되는 FDA 승인 약물이며 Ritalin으로도 알려져 있습니다. 날트렉손은 알코올 및 약물 남용 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다.
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 알려진 스캐닝 기술을 사용하여 "일하는 뇌를 볼" 수 있는 특별한 종류의 뇌 사진을 찍습니다. 성인 참가자에게는 각 fMRI 스캔 세션 전에 메틸페니데이트, 날트렉손 또는 위약을 1회 투여합니다. 총 3개의 fMRI 스캔 세션이 있습니다. 따라서 각 참가자는 각 가능한 약물/위약을 한 번만 받게 됩니다.
fMRI 기술을 사용하여 이 연구의 주요 목적은 건강한 개인과 정신 장애가 있는 개인의 조절 회로 기능을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 언젠가 이러한 장애에 대한 더 나은 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building, East Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 연구 참여자를 위한 포함 기준:
- 오른손잡이
모든 연구 참여자에 대한 제외 기준:
- 심장 문제의 임상적으로 중요한 병력
- DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 확인된 현재 Axis I 정신과 진단(ADHD 또는 알코올 의존 병력이 있는 참여자 제외)
- 메틸페니데이트(Ritalin) 또는 날트렉손(ReVia)을 사용한 이전의 적절한 시험
- 현재 복용 중인 향정신성 약물
- 임상적으로 중요한 모든 의학적 상태
- 임상적으로 중요한 신경학적 문제(발작, 틱, 심각한 두부 손상)
- MRI(신체의 금속 물체 또는 밀실 공포증)에 대한 금기 사항
- 현재 임신 또는 수유 중
- 알코올 또는 약물 남용(현재 또는 지난 2년)
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 간 또는 신장 질환
ADHD 참가자를 위한 포함 기준:
- 현재 약을 복용하지 않는 ADHD 성인
- 지난 한 달 동안 7세까지 부주의 또는 과잉 행동/충동 하위 유형(또는 둘 다)에 대한 전체 DSM-IV-R 기준(9가지 증상 중 6가지 이상)을 충족했습니다.
- 어린 시절부터 성인기에 이르기까지 ADHD 증상의 만성 과정을 설명했습니다.
- ADHD 증상으로 인한 중등도 또는 중증 수준의 장애를 승인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
건강한 개인은 fMRI 스캔 세션 1시간 전에 메틸페니데이트 40mg, 날트렉손 40mg 및 위약을 1회 무작위 투여받습니다.
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FMRI 스캔 1시간 전에 메틸페니데이트 40mg을 1회 투여합니다.
다른 이름들:
FMRI 스캔 1시간 전에 날트렉손 40mg을 1회 투여합니다.
다른 이름들:
FMRI 스캔 1시간 전에 위약 1회 투여.
다른 이름들:
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실험적: 성인 주의력 결핍/과잉 행동 장애
ADHD 개인은 fMRI 스캔 세션 1시간 전에 40mg의 Methylphenidate, 40mg의 Naltrexone 및 위약을 1회 무작위 투여받습니다.
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FMRI 스캔 1시간 전에 메틸페니데이트 40mg을 1회 투여합니다.
다른 이름들:
FMRI 스캔 1시간 전에 날트렉손 40mg을 1회 투여합니다.
다른 이름들:
FMRI 스캔 1시간 전에 위약 1회 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 소스 간섭 작업에 대한 반응 시간 가변성
기간: 2시간
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Multi-Source Interference Task는 자동 반응 경향을 억제하는 능력인 인지 제어의 심리적 구조를 측정하는 심리적 과제입니다.
반응 시간 변동성은 시험 반응 시간을 초 단위로 측정한 시험의 표준 편차입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 소스 간섭 작업에 대한 반응 시간
기간: 두 시간
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Multi-Source Interference Task의 반응 시간은 초 단위로 측정됩니다.
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두 시간
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다중 소스 간섭 작업의 정확도
기간: 두 시간
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정확도는 Multi-Source Interference Task에서 총 시도에 대한 올바른 응답의 계산된 백분율입니다.
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두 시간
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하향식 제어와 관련된 전두엽 피질의 신경 회로에 대한 Methylphenidate 및 Naltrexone의 효과를 특성화합니다.
기간: 두 시간
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BOLD(Blood Oxygen Level Dependent) 신호의 변화에 대한 메틸페니데이트, 날트렉손 및 위약의 효과는 일치하는 조건(아무 규제 조건).
구체적으로, 3개 영역-배측 외측 전두엽 피질, 전방 섬엽, 전방 대상회-에서 합산된 BOLD 신호를 측정한다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00047129
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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