胎児心筋緊張画像研究
胎児の心機能を評価する新しい方法の標準化: 心筋変形解析
子供の心疾患は、人生の早い段階で始まる可能性があり、出生前に心疾患の証拠が見られることがあります。 胎児期に診断されたさまざまな病気は、子供を心臓病のリスクにさらす可能性があります。 これらの患者では、心機能の正確な評価が重要です。 「胎児心エコー図」と呼ばれる画像スキャンの一種を使用して、心臓の収縮性または圧迫を測定します。 胎児の心エコー検査は痛みのない検査であり、完全に非侵襲的です。
この研究の目的は、女性と胎児を募集して、妊娠中にこの画像スキャンを使用して心臓の圧迫を測定し、正常値を開発して、医師が心臓病の可能性がある胎児を出生前に診断するのに役立てることができるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
被験者は 6 つの胎児心エコー検査を完了する必要があります。 胎児心エコー図は、音波を心臓から跳ね返してエコーを記録することによって作成された、胎児の心臓の動きの写真です。 この手順は、被験者が出生前ケアの一環としてすでに受けている超音波と非常によく似ています。
スキャンは対象の妊娠20週から開始し、生後38週まで3週間ごとに繰り返されます(いずれか早い方)。 診察時間はそれぞれ約 30 分で、胎児心エコー検査の特別な訓練を受けた 2 人の超音波検査技師のうちの 1 人が担当します。 生後 2 か月以内に、生後 1 回の追加の心エコー検査が行われます。 スキャンに加えて、研究スタッフは被験者の医療記録にアクセスして、年齢、民族、人種、病歴、健康保険のステータスなどの情報を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- テキサス小児病院パビリオンの女性用産科クリニックで、妊娠第 2 期の超音波検査を受ける患者
- -胎児は、妊娠中期の超音波検査で認識可能な疾患を持っていてはなりません
- -合計5回の胎児心エコー図と出産後2か月以内に1回参加する意思がある
- 英語またはスペイン語の読み書き能力
- スクリーニング検査では、心臓の4つのチャンバービューが見える必要があります
- スクリーニング検査で疑われる胎児の解剖学的または成長の異常はありません。
除外基準:
- -母親の肥満のカットオフポイント（BMI> 30）を満たし、医療チームによって決定された胎児の心機能障害の危険因子を特定している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制度的イメージングおよび分析プロトコルの観察者間の変動性
時間枠：1年
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妊娠中および出生後の胎児の心筋変形を測定するためのイメージングおよび分析プロトコルの観察者間の変動性を決定します。
調査員は、対応のある t 検定を使用して、各時点で 2 人のオブザーバー間の測定値の違いを比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋変形のさまざまな測定基準の基準範囲
時間枠：1年
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妊娠中および出生後の心筋変形 (全体的な左室および右室のひずみとひずみ率) のさまざまな測定値の規範的な参照範囲を開発します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Pignatelli, MD、Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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