Ricerca sull'imaging del ceppo cardiaco fetale
Standardizzazione di un nuovo metodo per valutare la funzione cardiaca fetale: analisi della deformazione miocardica
Le malattie cardiache nei bambini possono iniziare presto nella vita e le prove di malattie cardiache possono essere viste durante la vita prenatale. Una varietà di malattie diagnosticate durante la vita fetale può mettere i bambini a rischio di malattie cardiache. La valutazione accurata della funzione cardiaca è importante in questi pazienti. Un tipo di scansione per immagini chiamato "ecocardiogramma fetale" viene utilizzato per misurare la contrattilità o la compressione del cuore. L'ecocardiogramma fetale è un esame indolore e completamente non invasivo.
Questo studio mira a reclutare donne e feti per determinare se questa scansione di imaging può essere utilizzata durante la gravidanza per misurare la compressione del cuore e sviluppare valori normali per aiutare i medici a diagnosticare meglio i feti che potrebbero avere malattie cardiache prima della nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il soggetto dovrà completare 6 ecocardiogrammi fetali. Un ecocardiogramma fetale è un'immagine del cuore del nascituro in movimento realizzata facendo rimbalzare le onde sonore dal cuore e registrando l'eco. La procedura sarà molto simile alle ecografie che il soggetto sta già ricevendo nell'ambito delle sue cure prenatali.
Le scansioni inizieranno alla settimana 20 della gravidanza del soggetto e si ripeteranno ogni 3 settimane fino alla settimana 38 dalla nascita (a seconda di quale evento si verifichi per primo). Gli appuntamenti dureranno circa 30 minuti ciascuno e saranno eseguiti da uno dei due ecografisti addestrati specificamente in ecocardiografia fetale. Un ulteriore ecocardiogramma verrà eseguito sul bambino dopo la nascita, entro i primi due mesi di vita. Oltre alle scansioni, il personale dello studio accederà alla cartella clinica del soggetto per raccogliere informazioni quali: età, etnia, razza, anamnesi e stato dell'assicurazione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presso la clinica di ostetricia del Texas Children's Hospital Pavilion for Women al momento dell'ecografia di screening del secondo trimestre
- Il feto non deve presentare alcuna malattia riconoscibile all'ecografia di screening del secondo trimestre
- Disponibilità a partecipare a un totale di 5 ecocardiogrammi fetali e uno entro 2 mesi dal parto
- Alfabetizzazione inglese o spagnola
- All'esame di screening deve essere visibile una vista a quattro camere del cuore
- Nessuna anomalia anatomica o di crescita fetale sospettata all'esame di screening.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti che soddisfano il punto limite per l'obesità materna (BMI>30) e hanno identificato fattori di rischio per la disfunzione cardiaca fetale come determinato dal team medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità inter-osservatore dell'imaging istituzionale e del protocollo di analisi
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la variabilità inter-osservatore del nostro protocollo di imaging e analisi per la misurazione della deformazione miocardica fetale durante la gestazione e dopo la nascita.
L'investigatore utilizzerà il test t accoppiato per confrontare le differenze di misurazione tra i due osservatori in ogni punto temporale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervalli normativi di riferimento per varie misure di deformazione miocardica
Lasso di tempo: 1 anno
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Sviluppare intervalli normativi di riferimento per varie misure di deformazione miocardica (deformazione ventricolare sinistra e destra globale e velocità di deformazione) durante la gestazione e dopo la nascita.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-33343
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