Fetal Cardiac Strain Imaging Research
Standardisierung einer neuartigen Methode zur Beurteilung der fetalen Herzfunktion: Myokarddeformationsanalyse
Herzerkrankungen bei Kindern können früh im Leben beginnen und Anzeichen einer Herzerkrankung können während des pränatalen Lebens gesehen werden. Eine Vielzahl von Krankheiten, die während des fötalen Lebens diagnostiziert werden, können Kinder einem Risiko für Herzerkrankungen aussetzen. Die genaue Beurteilung der Herzfunktion ist bei diesen Patienten wichtig. Eine Art bildgebender Scan namens "fötales Echokardiogramm" wird verwendet, um die Kontraktilität oder das Zusammendrücken des Herzens zu messen. Das fetale Echokardiogramm ist ein schmerzloser Test und völlig nicht-invasiv.
Diese Studie zielt darauf ab, Frauen und Föten zu rekrutieren, um festzustellen, ob dieser bildgebende Scan während der gesamten Schwangerschaft verwendet werden kann, um die Herzquetschung zu messen und Normalwerte zu entwickeln, um Ärzten zu helfen, Föten, die möglicherweise eine Herzerkrankung haben, vor der Geburt besser zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Subjekt muss 6 fötale Echokardiogramme vervollständigen. Ein fötales Echokardiogramm ist ein Bild des sich bewegenden Herzens des ungeborenen Babys, das durch Abprallen von Schallwellen vom Herzen und Aufzeichnen des Echos entsteht. Das Verfahren wird den Ultraschalluntersuchungen sehr ähnlich sein, die die Patientin bereits im Rahmen ihrer Schwangerschaftsvorsorge erhält.
Die Scans beginnen in der 20. Schwangerschaftswoche des Probanden und werden alle 3 Wochen bis zur 38. Geburtswoche wiederholt (je nachdem, was zuerst eintritt). Die Termine dauern jeweils etwa 30 Minuten und werden von einem von zwei speziell für fetale Echokardiographie ausgebildeten Sonographen durchgeführt. Ein zusätzliches Echokardiogramm wird bei dem Säugling nach der Geburt innerhalb der ersten zwei Lebensmonate durchgeführt. Zusätzlich zu den Scans wird das Studienpersonal auf die Krankenakte des Probanden zugreifen, um Informationen wie Alter, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, Krankengeschichte und Krankenversicherungsstatus zu sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin in der Geburtshilfeklinik des Texas Children's Hospital Pavilion for Women zum Zeitpunkt ihres Screening-Ultraschalls im zweiten Trimester
- Der Fötus darf beim Screening-Ultraschall im zweiten Trimenon keine erkennbare Krankheit haben
- Bereitschaft zur Teilnahme an insgesamt 5 fötalen Echokardiogrammen und einem innerhalb von 2 Monaten nach der Entbindung
- Englisch- oder Spanischkenntnisse
- Bei der Screening-Untersuchung muss eine Vierkammeransicht des Herzens sichtbar sein
- Keine fetalen anatomischen oder Wachstumsanomalien bei der Screening-Untersuchung vermutet.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die den Cutoff-Punkt für mütterliche Fettleibigkeit (BMI>30) erreichen und Risikofaktoren für fetale Herzfunktionsstörung identifiziert haben, wie vom medizinischen Team bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inter-Observer-Variabilität des institutionellen Bildgebungs- und Analyseprotokolls
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die Inter-Observer-Variabilität unseres Bildgebungs- und Analyseprotokolls für die Messung der fötalen myokardialen Deformation während der Schwangerschaft und nach der Geburt.
Der Ermittler wird den gepaarten t-Test verwenden, um Unterschiede in der Messung zwischen den beiden Beobachtern zu jedem Zeitpunkt zu vergleichen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normative Referenzbereiche für verschiedene Maße der myokardialen Deformation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entwicklung normativer Referenzbereiche für verschiedene Maße der myokardialen Deformation (globale linke und rechte ventrikuläre Belastung und Belastungsrate) während der Schwangerschaft und nach der Geburt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-33343
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