Badania obrazowe obciążenia serca płodu
Standaryzacja nowej metody oceny czynności serca płodu: analiza deformacji mięśnia sercowego
Choroby serca u dzieci mogą rozpocząć się we wczesnym okresie życia, a objawy choroby serca można zaobserwować w życiu prenatalnym. Różnorodne choroby zdiagnozowane w życiu płodowym mogą narazić dzieci na choroby serca. U tych pacjentów ważna jest dokładna ocena czynności serca. Rodzaj badania obrazowego zwany „echokardiogramem płodu” służy do pomiaru kurczliwości lub ściśnięcia serca. Echo serca płodu jest badaniem bezbolesnym i całkowicie nieinwazyjnym.
To badanie ma na celu rekrutację kobiet i płodów w celu ustalenia, czy to badanie obrazowe może być używane przez cały okres ciąży do pomiaru skurczu serca i uzyskania normalnych wartości, aby pomóc lekarzom lepiej diagnozować płody, które mogą mieć choroby serca przed ich urodzeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent będzie musiał wykonać 6 echokardiogramów płodu. Echokardiogram płodu to obraz serca nienarodzonego dziecka w ruchu, wykonany przez odbijanie fal dźwiękowych od serca i rejestrację echa. Procedura będzie bardzo podobna do ultradźwięków, które pacjentka już otrzymuje w ramach opieki prenatalnej.
Skany rozpoczną się w 20. tygodniu ciąży pacjentki i będą powtarzane co 3 tygodnie do 38. tygodnia porodu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Wizyty będą trwały około 30 minut i będą wykonywane przez jednego z dwóch sonografów przeszkolonych specjalnie w zakresie echokardiografii płodu. Jedno dodatkowe badanie echokardiograficzne zostanie wykonane u niemowlęcia po urodzeniu, w ciągu pierwszych dwóch miesięcy życia. Oprócz skanów personel badawczy uzyska dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta w celu zebrania informacji, takich jak: wiek, pochodzenie etniczne, rasa, historia medyczna i status ubezpieczenia zdrowotnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka w klinice położniczej w Texas Children's Hospital Pavilion for Women w czasie badania USG w drugim trymestrze ciąży
- Płód nie może wykazywać żadnych rozpoznawalnych chorób podczas przesiewowego badania ultrasonograficznego w drugim trymestrze ciąży
- Chęć udziału w łącznie 5 badaniach echokardiograficznych płodu i jednym w ciągu 2 miesięcy po porodzie
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Podczas badania przesiewowego musi być widoczny projekcja czterokomorowa serca
- Brak nieprawidłowości anatomicznych lub wzrostowych płodu podejrzewanych w badaniu przesiewowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które osiągnęły punkt odcięcia dla otyłości matki (BMI>30) i zidentyfikowały czynniki ryzyka dysfunkcji serca płodu, określone przez zespół medyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność między obserwatorami instytucjonalnego protokołu obrazowania i analizy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ zmienność między obserwatorami naszego protokołu obrazowania i analizy do pomiaru deformacji mięśnia sercowego płodu w czasie ciąży i po urodzeniu.
Badacz użyje sparowanego testu t, aby porównać różnice w pomiarach między dwoma obserwatorami w każdym punkcie czasowym.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normatywne zakresy referencyjne dla różnych miar deformacji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opracuj normatywne zakresy referencyjne dla różnych miar deformacji mięśnia sercowego (globalne odkształcenie lewej i prawej komory oraz szybkość odkształcenia) w okresie ciąży i po urodzeniu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-33343
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .