Investigación de imágenes de tensión cardíaca fetal
Estandarización de un método novedoso para evaluar la función cardíaca fetal: análisis de la deformación miocárdica
La enfermedad cardíaca en los niños puede comenzar temprano en la vida y la evidencia de enfermedad cardíaca se puede ver durante la vida prenatal. Una variedad de enfermedades diagnosticadas durante la vida fetal pueden poner a los niños en riesgo de enfermedad cardíaca. La evaluación precisa de la función cardíaca es importante en estos pacientes. Se utiliza un tipo de exploración por imágenes llamada "ecocardiograma fetal" para medir la contractilidad o la contracción del corazón. El ecocardiograma fetal es una prueba indolora y completamente no invasiva.
Este estudio tiene como objetivo reclutar mujeres y fetos para determinar si esta exploración por imágenes se puede usar durante el embarazo para medir la contracción del corazón y desarrollar valores normales para ayudar a los médicos a diagnosticar mejor a los fetos que pueden tener una enfermedad cardíaca antes de que nazcan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sujeto tendrá que completar 6 ecocardiogramas fetales. Un ecocardiograma fetal es una imagen del corazón del feto en movimiento que se obtiene al hacer rebotar ondas sonoras en el corazón y registrar el eco. El procedimiento será muy similar a los ultrasonidos que el sujeto ya está recibiendo como parte de su atención prenatal.
Las exploraciones comenzarán en la semana 20 del embarazo del sujeto y se repetirán cada 3 semanas hasta la semana 38 del nacimiento (lo que ocurra primero). Las citas durarán aproximadamente 30 minutos cada una y serán realizadas por uno de dos ecografistas capacitados específicamente en ecocardiografía fetal. Se realizará un ecocardiograma adicional al bebé después del nacimiento, dentro de los dos primeros meses de vida. Además de los escaneos, el personal del estudio accederá al registro médico del sujeto para recopilar información como: edad, etnia, raza, historial médico y estado del seguro médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en la clínica de obstetricia del Pabellón para Mujeres del Texas Children's Hospital en el momento de su ecografía de detección del segundo trimestre
- El feto no debe tener ninguna enfermedad reconocible en la ecografía de detección del segundo trimestre
- Dispuesto a participar en un total de 5 ecocardiogramas fetales y uno dentro de los 2 meses posteriores al parto
- Alfabetización en inglés o español
- Una vista de cuatro cámaras del corazón debe ser visible en el examen de detección.
- No se sospechan anomalías anatómicas o de crecimiento fetal en el examen de detección.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que cumplan con el punto de corte para la obesidad materna (IMC> 30) y tengan factores de riesgo identificados para la disfunción cardíaca fetal según lo determine el equipo médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad interobservador del protocolo institucional de imágenes y análisis
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la variabilidad interobservador de nuestro protocolo de imagen y análisis para la medición de la deformación del miocardio fetal a lo largo de la gestación y después del nacimiento.
El investigador utilizará la prueba t pareada para comparar las diferencias en la medición entre los dos observadores en cada punto de tiempo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rangos de referencia normativos para diversas medidas de deformación miocárdica
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollar rangos de referencia normativos para diversas medidas de deformación miocárdica (tasa de tensión y tensión ventricular izquierda y derecha global) a lo largo de la gestación y después del nacimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-33343
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