Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön sydämen venymän kuvantamistutkimus

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ricardo H Pignatelli, Baylor College of Medicine

Uuden menetelmän standardointi sikiön sydämen toiminnan arvioimiseksi: sydänlihaksen muodonmuutosanalyysi

Lasten sydänsairaudet voivat alkaa varhaisessa iässä, ja sydänsairauden merkkejä voidaan nähdä synnytystä edeltävänä aikana. Useat sikiön aikana diagnosoidut sairaudet voivat vaarantaa lapsen sydänsairauksien. Näillä potilailla sydämen toiminnan tarkka arviointi on tärkeää. Eräänlaista kuvantamisskannausta, jota kutsutaan "sikiön kaikukardiogrammiksi", käytetään sydämen supistumisen tai puristuksen mittaamiseen. Sikiön kaikututkimus on kivuton ja täysin ei-invasiivinen testi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on värvätä naisia ​​ja sikiöitä selvittääkseen, voidaanko tätä kuvantamisskannausta käyttää koko raskauden ajan sydämen puristuksen mittaamiseen ja normaaliarvojen kehittämiseen, jotta lääkärit voivat diagnosoida paremmin sikiöt, joilla saattaa olla sydänsairaus ennen niiden syntymää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavan on suoritettava 6 sikiön kaikututkimusta. Sikiön kaikukardiogrammi on kuva syntymättömän vauvan sydämestä liikkeessä, joka saadaan pomppaamalla ääniaaltoja pois sydämestä ja tallentamalla kaiku. Toimenpide on hyvin samanlainen kuin ultraäänet, joita koehenkilö jo saa osana synnytystä.

Skannaukset alkavat koehenkilön raskausviikolla 20 ja toistetaan 3 viikon välein syntymäviikkoon 38 saakka (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin). Tapaamiset kestävät noin 30 minuuttia ja sen suorittaa toinen kahdesta erityisesti sikiön kaikukardiografiaan koulutetusta sonografista. Lapselle tehdään yksi ylimääräinen kaikukuvaus syntymän jälkeen, kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Skannausten lisäksi tutkimushenkilöstö käyttää tutkittavan sairauskertomusta kerätäkseen tietoja, kuten ikä, etninen alkuperä, rotu, sairaushistoria ja sairausvakuutuksen tila.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Texasin lastensairaalan paviljonki naisille synnytysklinikan potilaita toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen aikana pyydetään vapaaehtoiseksi osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas synnytysklinikalla Texasin lastensairaalan paviljongissa naisille toisen raskauskolmanneksen seulontaultraäänitutkimuksen aikana
  • Sikiöllä ei saa olla tunnistettavaa sairautta toisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
  • Haluan osallistua yhteensä 5 sikiön kaikututkimukseen ja yhteen 2 kuukauden sisällä synnytyksestä
  • Englannin tai espanjan lukutaito
  • Sydämen nelikammionäkymän tulee olla näkyvissä seulontatutkimuksessa
  • Seulontatutkimuksessa ei epäillä sikiön anatomisia tai kasvupoikkeavuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät äidin liikalihavuuden raja-arvon (BMI > 30) ja jotka ovat tunnistaneet sikiön sydämen toimintahäiriön riskitekijöitä lääkintäryhmän määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitoskuvantamisen ja analyysiprotokollan tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritä kuvantamis- ja analyysiprotokollamme tarkkailijoiden välinen vaihtelu sikiön sydänlihaksen muodonmuutoksen mittaamiseksi koko raskauden ajan ja syntymän jälkeen. Tutkija käyttää parillista t-testiä vertaillakseen mittauseroja kahden tarkkailijan välillä kullakin aikapisteellä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normatiiviset vertailualueet sydänlihaksen muodonmuutosten eri mittareille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kehitä normatiivisia vertailualueita sydänlihaksen muodonmuutoksen eri mittareille (globaali vasemman ja oikean kammion venymä ja jännitysnopeus) raskauden aikana ja syntymän jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33343

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen muodonmuutos

Kliiniset tutkimukset Sikiön Ekokardiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa