Pesquisa de imagem de tensão cardíaca fetal
Padronização de um novo método para avaliar a função cardíaca fetal: análise da deformação miocárdica
A doença cardíaca em crianças pode começar cedo na vida e a evidência de doença cardíaca pode ser vista durante a vida pré-natal. Uma variedade de doenças diagnosticadas durante a vida fetal pode colocar as crianças em risco de doença cardíaca. A avaliação precisa da função cardíaca é importante nesses pacientes. Um tipo de exame de imagem chamado "ecocardiograma fetal" é usado para medir a contratilidade ou compressão do coração. O ecocardiograma fetal é um exame indolor e totalmente não invasivo.
Este estudo visa recrutar mulheres e fetos para determinar se este exame de imagem pode ser usado durante a gravidez para medir o aperto cardíaco e desenvolver valores normais para ajudar os médicos a diagnosticar melhor os fetos que podem ter doenças cardíacas antes de nascerem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sujeito terá que completar 6 ecocardiogramas fetais. Um ecocardiograma fetal é uma imagem do coração do feto em movimento, feita por ondas sonoras refletidas no coração e registrando o eco. O procedimento será muito semelhante aos ultrassons que a gestante já está recebendo no pré-natal.
Os exames começarão na semana 20 da gravidez do sujeito e serão repetidos a cada 3 semanas até a semana 38 do nascimento (o que ocorrer primeiro). As consultas terão duração aproximada de 30 minutos cada e serão realizadas por um dos dois ultrassonografistas treinados especificamente em ecocardiografia fetal. Um ecocardiograma adicional será realizado no bebê após o nascimento, nos primeiros dois meses de vida. Além dos exames, a equipe do estudo acessará o prontuário médico do sujeito para coletar informações como: idade, etnia, raça, histórico médico e status do plano de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na clínica de obstetrícia do Texas Children's Hospital Pavilion for Women no momento do ultrassom de triagem do segundo trimestre
- O feto não deve ter nenhuma doença reconhecível no ultrassom de triagem do segundo trimestre
- Disposto a participar de um total de 5 ecocardiogramas fetais e um dentro de 2 meses após o parto
- Alfabetização em inglês ou espanhol
- Uma visão de quatro câmaras do coração deve ser visível no exame de triagem
- Sem suspeita de anormalidades anatômicas ou de crescimento fetal no exame de triagem.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que atendem ao ponto de corte para obesidade materna (IMC>30) e identificaram fatores de risco para disfunção cardíaca fetal conforme determinado pela equipe médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade interobservador do protocolo de imagem e análise institucional
Prazo: 1 ano
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Determine a variabilidade interobservador de nosso protocolo de imagem e análise para a medição da deformação miocárdica fetal durante a gestação e após o nascimento.
O investigador usará o teste t pareado para comparar as diferenças de medição entre os dois observadores em cada ponto de tempo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Faixas de referência normativas para várias medidas de deformação miocárdica
Prazo: 1 ano
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Desenvolva faixas de referência normativas para várias medidas de deformação miocárdica (deformação ventricular esquerda e direita global e taxa de deformação) durante a gestação e após o nascimento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Pignatelli, MD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-33343
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