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侵襲性歯周炎における炎症と骨破壊を結びつける骨免疫相互作用の解析 (PAG)

2018年2月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
歯周炎は、破骨細胞 (OCL) による骨吸収の増加による歯を支える骨の破壊を特徴とする炎症性疾患です。 慢性歯周炎 (CP) と侵攻性歯周炎 (AP) の 2 つの形態が説明されています。これらは、CP よりも AP の方がはるかに重要な、骨量減少の重症度と速度が異なります。 どちらの形態においても、免疫系の無制御の活性化との関連が広く認められています。 CP の生理病理学はかなりよく研究されていますが、AP に関して利用できるデータはほとんどありません。 研究者の目的は、歯周肉芽組織(手術廃棄物)と血液の生検で、骨破壊に関与する可能性のある免疫細胞と間葉細胞の割合と作用を分析することにより、AP の重症度を理解することです。 20 人の患者の 3 つのグループが含まれます: AP、CP、またはコントロール (親知らずの抜歯が必要) の影響を受けます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

コンテキスト: 歯周炎は、歯周組織に影響を与える炎症性疾患であり、破骨細胞 (OCL) による骨吸収の増加による歯を支える骨の破壊を特徴としています。 慢性歯周炎 (CP) と侵攻性歯周炎 (AP) の 2 つの形態が説明されています。これらは、CP よりも AP の方がはるかに重要な、骨量減少の重症度と速度が異なります。 どちらの形態においても、免疫系の無制御の活性化との関連が広く認められています。 しかし、CP の生理病理学はかなりよく研究されているにもかかわらず、AP に関して利用できるデータはほとんどありません。 研究者らの以前の研究に基づいて、この重症度を説明する彼らの仮説は、免疫細胞、間葉系細胞、およびOCLが関与する悪循環の存在であり、炎症と骨量減少を維持および増幅します.

研究: これは、横断的で介入的な単一施設研究です。 これには、20 人の患者からなる 3 つのグループが含まれます: AP、CP、またはコントロールの影響を受けます (親知らずの抜歯が必要)。

目的: 研究者は、3 つの患者グループの免疫細胞と間葉細胞の割合を比較して、骨破壊に関与している可能性のある集団を特定します。 研究者は、骨量減少におけるそれらの役割を決定するために、OCL 分化を誘導する能力を in vitro で比較します。 研究者はまた、OCL と間葉系細胞が T 細胞を活性化する能力を比較し、炎症におけるそれらの役割を決定します。

方法論: 患者はニースの CHU の歯周病学科で募集されます。 インフォームドコンセントに署名した後、これらの疾患の通常の治療中に歯周肉芽組織(手術廃棄物)の生検と血液サンプルが収集されます。 その後、患者は研究を離れます。 生検からの細胞をフローサイトメトリーで分析して、リンパ球、単球、および間葉細胞の割合を決定します。 インビトロで、OCL分化を誘導する能力またはT細胞を活性化する能力が決定される。 血液サンプルから OCL を生成し、T 細胞を活性化する能力を研究します。

相談と検査の年表: 3 回の訪問が計画されています: (1) 研究への参加が提案されている患者の通常の治療に対応する通常の訪問、(2) 同意を得るための訪問、臨床検査、基準の検証(3) 組織生検および血液を採取する通常の治療に対応する訪問。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 進行性歯周病の選択基準

    • 病状に苦しんでいない若い患者
    • 少量の結石が検出されました
    • ポケットの深さ >5mm
    • 歯槽骨損失 >50%
  • 慢性歯周炎の選択基準

    • 歯肉の上または下の歯石の明らかな存在
    • ポケットの深さ >5mm
  • 対照患者の包含基準:

    • 影響を受けた親知らずの除去を必要とする若い患者
    • 慢性または進行性の歯周炎にかかっていないこと
  • 除外基準:

    • 血液疾患のある患者
    • 肝臓、腎臓、または血管障害、および/または精神障害を呈する患者
    • アレルギーをお持ちの患者様
    • ビフォスフォネート、抗凝固薬、または抗けいれん薬を服用している患者
    • 口腔がんを患っている、および/または放射線治療を受けている患者
    • -過去6か月以内に抗炎症薬、および/または抗がん剤、および/または免疫抑制剤を服用した患者
    • 過去12ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者
    • 妊娠中の女性
    • 治験責任医師が追跡困難と判断した患者
    • 脆弱な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:慢性歯周炎
歯周肉芽組織の生検(手術廃棄物)

これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。

  • T 細胞サブセット (CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 細胞 (CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 細胞 (CD45、CD3、 CD56)。
  • 単球サブセット (CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 間葉系間質細胞 (CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
他の名前:
  • フローサイトメトリーによって決定される、サンプル中のリンパ球、骨髄性および間葉系集団の割合。
他の:進行性歯周炎 (AP)
歯周肉芽組織の生検(手術廃棄物)

これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。

  • T 細胞サブセット (CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 細胞 (CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 細胞 (CD45、CD3、 CD56)。
  • 単球サブセット (CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 間葉系間質細胞 (CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
他の名前:
  • フローサイトメトリーによって決定される、サンプル中のリンパ球、骨髄性および間葉系集団の割合。
他の:コントロール
親知らずの抜歯が必要

これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。

  • T 細胞サブセット (CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 細胞 (CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 細胞 (CD45、CD3、 CD56)。
  • 単球サブセット (CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 間葉系間質細胞 (CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
他の名前:
  • フローサイトメトリーによって決定される、サンプル中のリンパ球、骨髄性および間葉系集団の割合。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプル中のリンパ球、骨髄性および間葉系集団の割合
時間枠:手術時間に
フローサイトメトリーで測定
手術時間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jérôme SURMENIAN, MD、Odontology Department, NIce University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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