侵襲性歯周炎における炎症と骨破壊を結びつける骨免疫相互作用の解析 (PAG)
調査の概要
詳細な説明
コンテキスト: 歯周炎は、歯周組織に影響を与える炎症性疾患であり、破骨細胞 (OCL) による骨吸収の増加による歯を支える骨の破壊を特徴としています。 慢性歯周炎 (CP) と侵攻性歯周炎 (AP) の 2 つの形態が説明されています。これらは、CP よりも AP の方がはるかに重要な、骨量減少の重症度と速度が異なります。 どちらの形態においても、免疫系の無制御の活性化との関連が広く認められています。 しかし、CP の生理病理学はかなりよく研究されているにもかかわらず、AP に関して利用できるデータはほとんどありません。 研究者らの以前の研究に基づいて、この重症度を説明する彼らの仮説は、免疫細胞、間葉系細胞、およびOCLが関与する悪循環の存在であり、炎症と骨量減少を維持および増幅します.
研究: これは、横断的で介入的な単一施設研究です。 これには、20 人の患者からなる 3 つのグループが含まれます: AP、CP、またはコントロールの影響を受けます (親知らずの抜歯が必要)。
目的: 研究者は、3 つの患者グループの免疫細胞と間葉細胞の割合を比較して、骨破壊に関与している可能性のある集団を特定します。 研究者は、骨量減少におけるそれらの役割を決定するために、OCL 分化を誘導する能力を in vitro で比較します。 研究者はまた、OCL と間葉系細胞が T 細胞を活性化する能力を比較し、炎症におけるそれらの役割を決定します。
方法論: 患者はニースの CHU の歯周病学科で募集されます。 インフォームドコンセントに署名した後、これらの疾患の通常の治療中に歯周肉芽組織(手術廃棄物)の生検と血液サンプルが収集されます。 その後、患者は研究を離れます。 生検からの細胞をフローサイトメトリーで分析して、リンパ球、単球、および間葉細胞の割合を決定します。 インビトロで、OCL分化を誘導する能力またはT細胞を活性化する能力が決定される。 血液サンプルから OCL を生成し、T 細胞を活性化する能力を研究します。
相談と検査の年表: 3 回の訪問が計画されています: (1) 研究への参加が提案されている患者の通常の治療に対応する通常の訪問、(2) 同意を得るための訪問、臨床検査、基準の検証(3) 組織生検および血液を採取する通常の治療に対応する訪問。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Odontology Department, Nice Unversity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
進行性歯周病の選択基準
- 病状に苦しんでいない若い患者
- 少量の結石が検出されました
- ポケットの深さ >5mm
- 歯槽骨損失 >50%
慢性歯周炎の選択基準
- 歯肉の上または下の歯石の明らかな存在
- ポケットの深さ >5mm
対照患者の包含基準:
- 影響を受けた親知らずの除去を必要とする若い患者
- 慢性または進行性の歯周炎にかかっていないこと
除外基準:
- 血液疾患のある患者
- 肝臓、腎臓、または血管障害、および/または精神障害を呈する患者
- アレルギーをお持ちの患者様
- ビフォスフォネート、抗凝固薬、または抗けいれん薬を服用している患者
- 口腔がんを患っている、および/または放射線治療を受けている患者
- -過去6か月以内に抗炎症薬、および/または抗がん剤、および/または免疫抑制剤を服用した患者
- 過去12ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者
- 妊娠中の女性
- 治験責任医師が追跡困難と判断した患者
- 脆弱な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:慢性歯周炎
歯周肉芽組織の生検(手術廃棄物)
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これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。
他の名前:
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他の:進行性歯周炎 (AP)
歯周肉芽組織の生検(手術廃棄物)
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これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。
他の名前:
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他の:コントロール
親知らずの抜歯が必要
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これらの集団は、抗体のさまざまな組み合わせによって識別され、以下を識別します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル中のリンパ球、骨髄性および間葉系集団の割合
時間枠:手術時間に
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フローサイトメトリーで測定
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手術時間に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jérôme SURMENIAN, MD、Odontology Department, NIce University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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