Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladást és a csontpusztulást összekapcsoló oszteoimmun kölcsönhatások elemzése agresszív parodontitisben (PAG)

2018. február 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A parodontitis olyan gyulladásos betegségek, amelyeket a fogat tartó csont elpusztulása jellemez az oszteoklasztok (OCL) fokozott csontfelszívódása következtében. Két formáját írják le: a krónikus parodontitist (CP) és az agresszív parodontitist (AP), amelyek a csontvesztés súlyosságában és gyorsaságában különböznek egymástól, sokkal fontosabbak az AP szempontjából, mint a CP. Mindkét formában az immunrendszer ellenőrizetlen aktiválódásával való kapcsolat nagyrészt elismert. Annak ellenére, hogy a CP fiziopatológiája meglehetősen jól tanulmányozott, nagyon kevés adat áll rendelkezésre az AP-ról. A kutatók célja az AP súlyosságának megértése a csontpusztulásban potenciálisan részt vevő immun- és mesnchymalis sejtek arányának és hatásának elemzésével, a parodontális granulációs szövet (műtéti hulladék) és a vér biopsziáján. Három 20 fős betegcsoport fog szerepelni: AP, CP vagy kontroll (bölcsességfogak eltávolítása szükséges).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontextus: A parodontitis olyan gyulladásos betegség, amely a parodontumot érinti, és az oszteoklasztok (OCL) általi fokozott csontfelszívódás következtében a fogat tartó csont pusztulásával jellemezhető. Két formáját írják le: a krónikus parodontitist (CP) és az agresszív parodontitist (AP), amelyek a csontvesztés súlyosságában és gyorsaságában különböznek egymástól, sokkal fontosabbak az AP szempontjából, mint a CP. Mindkét formában az immunrendszer ellenőrizetlen aktiválódásával való kapcsolat nagyrészt elismert. De annak ellenére, hogy a CP fiziopatológiája meglehetősen jól tanulmányozott, nagyon kevés adat áll rendelkezésre az AP-ról. A kutatók korábbi tanulmányai alapján hipotézisük, amely megmagyarázza ezt a súlyosságot, egy ördögi kör létezése, amely az immunsejteket, a mesenchymalis sejteket és az OCL-eket tartalmazza, amelyek fenntartják és felerősítik a gyulladást és a csontvesztést.

Tanulmány: ez egy transzverzális, intervenciós és egyközpontú vizsgálat. 3, 20 betegből álló csoportot foglal magában: AP, CP vagy kontroll (bölcsességfogak eltávolítását igénylő) betegek.

Célok: a kutatók összehasonlítják az immun- és mesenchymális sejtek arányát a 3 betegcsoportban, hogy azonosítsák a csontpusztulásban potenciálisan érintett populációkat. A kutatók in vitro összehasonlítják az OCL differenciálódását kiváltó képességüket, hogy meghatározzák a csontvesztésben betöltött szerepüket. A kutatók összehasonlítják az OCL-ek és a mesenchymalis sejtek T-sejtek aktiváló képességét is, hogy meghatározzák a gyulladásban betöltött szerepüket.

Módszertan: a betegek toborzása a nizzai CHU parodontológiai osztályán történik. A tájékozott beleegyezés aláírása után e betegségek szokásos kezelése során fogágyi granulációs szövetből (műtéti hulladékból) biopsziát, valamint vérmintát veszünk. Ezután a betegek elhagyják a vizsgálatot. A biopsziákból származó sejteket áramlási citometriával elemzik, hogy meghatározzák a limfocita, monocita és mezenchimális sejtek arányát. In vitro meghatározzák azok OCL differenciálódását indukáló vagy T-sejtek aktiváló képességét. A vérmintákból OCL-eket állítanak elő, hogy tanulmányozzák a T-sejtek aktiváló képességét.

A konzultációk és vizsgálatok kronológiája: 3 látogatást terveznek: (1) a beteg szokásos kezelésének megfelelő rutinlátogatás, amelynek során a vizsgálatban való részvételt javasolják, (2) látogatás a beleegyezés megszerzéséhez, klinikai vizsgálat, kritériumok ellenőrzése és (3) a szokásos kezelésnek megfelelő vizit, amelynek során szövetbiopsziát és vért vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Az agresszív parodontitisz felvételi kritériumai

    • Fiatal betegek, akik semmilyen betegségben nem szenvednek
    • Kis mennyiségű fogkő észlelhető
    • Zsebmélység >5mm
    • Alveoláris csontvesztés >50%

  • A krónikus parodontitis befogadási kritériumai

    • A fogkő nyilvánvaló jelenléte a fogíny felett vagy alatt
    • Zsebmélység >5mm

  • A kontroll betegek felvételi kritériumai:

    • Fiatal betegek, akiknek szükségük van az érintett bölcsességfog eltávolítására
    • És nem szenved krónikus vagy agresszív parodontitiszben

  • Kizárási kritériumok:

    • Vérbetegségben szenvedő betegek
    • Máj-, vese- vagy érrendszeri rendellenességben és/vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek
    • Allergiás betegek
    • Bifoszfonátokat, véralvadásgátló gyógyszereket vagy görcsoldó szereket szedő betegek
    • Olyan betegek, akiknek szájüregi daganata volt, és/vagy sugárterápiával kezelték őket
    • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban gyulladáscsökkentő és/vagy rákellenes szereket és/vagy immunszuppresszív szereket szedtek
    • Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban fogágykezelésen estek át
    • Terhes nők
    • A betegeket a vizsgáló nehezen követhetőnek ítélte
    • Sebezhető betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: krónikus parodontitis
periodontális granulációs szövet biopsziája (műtéti hulladék)
Egyéb: áramlási citometria

Ezeket a populációkat az antitestek különböző kombinációival azonosítják, hogy azonosítsák:

  • T-sejt alcsoportok (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-sejtek (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), NK sejtek (CD45, CD3, CD56).
  • Monocita alcsoportok (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymális stromasejtek (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Más nevek:
  • a limfociták, a mieloid és a mezenchimális populációk aránya a mintákban, áramlási citometriával meghatározva.
Egyéb: agresszív parodontitis (AP)
periodontális granulációs szövet biopsziája (műtéti hulladék)
Egyéb: áramlási citometria

Ezeket a populációkat az antitestek különböző kombinációival azonosítják, hogy azonosítsák:

  • T-sejt alcsoportok (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-sejtek (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), NK sejtek (CD45, CD3, CD56).
  • Monocita alcsoportok (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymális stromasejtek (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Más nevek:
  • a limfociták, a mieloid és a mezenchimális populációk aránya a mintákban, áramlási citometriával meghatározva.
Egyéb: vezérlők
szükségessé teszi a bölcsességfogak eltávolítását
Egyéb: áramlási citometria

Ezeket a populációkat az antitestek különböző kombinációival azonosítják, hogy azonosítsák:

  • T-sejt alcsoportok (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-sejtek (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), NK sejtek (CD45, CD3, CD56).
  • Monocita alcsoportok (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymális stromasejtek (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Más nevek:
  • a limfociták, a mieloid és a mezenchimális populációk aránya a mintákban, áramlási citometriával meghatározva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
limfociták, mieloid és mezenchimális populációk aránya a mintákban
Időkeret: A műtét idején
áramlási citometriával határozzuk meg
A műtét idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-PP-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel