Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza interakcji osteoimmunologicznych łączących stan zapalny i destrukcję kości w agresywnym zapaleniu przyzębia (PAG)

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Zapalenie przyzębia to choroba zapalna charakteryzująca się zniszczeniem kości podtrzymującej ząb w wyniku zwiększonej resorpcji kości przez osteoklasty (OCL). Opisano dwie postacie: przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) i agresywne zapalenie przyzębia (AP), różniące się ciężkością i szybkością utraty masy kostnej, znacznie ważniejsze dla AP niż CP. W obu postaciach w dużej mierze przyznaje się związek z niekontrolowaną aktywacją układu odpornościowego. Mimo że fizjopatologia CP jest dość dobrze zbadana, dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących AP. Celem badaczy jest zrozumienie ciężkości AP poprzez analizę proporcji i działania komórek odpornościowych i mezenchymalnych potencjalnie zaangażowanych w niszczenie kości, w biopsjach tkanki ziarninowej przyzębia (odpady chirurgiczne) i krwi. Uwzględnione zostaną trzy grupy po 20 pacjentów: dotkniętych AP, CP lub grupą kontrolną (wymagającą ekstrakcji zębów mądrości).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Zapalenie przyzębia to choroba zapalna atakująca przyzębie, charakteryzująca się zniszczeniem kości podtrzymującej ząb w wyniku zwiększonej resorpcji kości przez osteoklasty (OCL). Opisano dwie postacie: przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) i agresywne zapalenie przyzębia (AP), różniące się ciężkością i szybkością utraty masy kostnej, znacznie ważniejsze dla AP niż CP. W obu postaciach w dużej mierze przyznaje się związek z niekontrolowaną aktywacją układu odpornościowego. Ale pomimo tego, że fizjopatologia CP jest dość dobrze zbadana, dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących AP. Opierając się na wcześniejszych badaniach badaczy, ich hipotezą wyjaśniającą to nasilenie jest istnienie błędnego koła obejmującego komórki odpornościowe, komórki mezenchymalne i OCL, które utrzymywałyby i wzmacniały stan zapalny i utratę masy kostnej.

Badanie: jest to badanie przekrojowe, interwencyjne i jednoośrodkowe. Obejmuje 3 grupy po 20 pacjentów: dotkniętych AP, CP lub kontrolnych (wymagających usunięcia zębów mądrości).

Cele: badacze porównają proporcje komórek odpornościowych i mezenchymalnych w 3 grupach pacjentów, aby zidentyfikować populacje potencjalnie zaangażowane w niszczenie kości. Badacze porównają in vitro ich zdolność do indukowania różnicowania OCL, aby określić ich rolę w utracie masy kostnej. Badacze porównają również zdolność OCL i komórek mezenchymalnych do aktywacji limfocytów T, aby określić ich rolę w zapaleniu.

Metodologia: pacjenci będą rekrutowani na oddziale periodontologii CHU w Nicei. Po podpisaniu świadomej zgody, podczas zwykłego leczenia tych chorób zostanie pobrana biopsja ziarniny przyzębia (odpadów chirurgicznych) oraz pobranie krwi. Następnie pacjenci opuszczą badanie. Komórki z biopsji zostaną poddane analizie metodą cytometrii przepływowej w celu określenia proporcji komórek limfocytarnych, monocytowych i mezenchymalnych. In vitro zostanie określona ich zdolność do indukowania różnicowania OCL lub aktywacji limfocytów T. Z próbek krwi zostaną wygenerowane OCL w celu zbadania ich zdolności do aktywacji limfocytów T.

Chronologia konsultacji i badań: Planowane są 3 wizyty: (1) wizyta rutynowa odpowiadająca zwykłemu leczeniu pacjenta, podczas którego proponuje się udział w badaniu, (2) wizyta w celu uzyskania zgody, badania klinicznego, weryfikacji kryteriów oraz (3) wizyta odpowiadająca zwykłemu leczeniu, podczas której zostaną pobrane biopsje tkanek i krew.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria włączenia dla agresywnych chorób przyzębia

    • Młodzi pacjenci nie cierpiący na żadne schorzenia
    • Wykryto niewielką ilość kamienia nazębnego
    • Głębokość kieszeni >5mm
    • Utrata kości wyrostka zębodołowego > 50%

  • Kryteria włączenia do przewlekłego zapalenia przyzębia

    • Wyraźna obecność kamienia nazębnego nad lub pod dziąsłem
    • Głębokość kieszeni >5mm

  • Kryteria włączenia dla pacjentów z grupy kontrolnej:

    • Młodzi pacjenci wymagający usunięcia zatrzymanych zębów mądrości
    • I nie cierpieć na przewlekłe lub agresywne zapalenie przyzębia

  • Kryteria wykluczenia:

    • Pacjenci z zaburzeniami krwi
    • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub naczyń i (lub) zaburzeniami psychicznymi
    • Pacjenci z alergiami
    • Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwdrgawkowe
    • Pacjenci, którzy mieli raka jamy ustnej i/lub byli leczeni radioterapią
    • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzapalne i/lub leki przeciwnowotworowe i/lub leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Pacjenci, którzy byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Kobiety w ciąży
    • Pacjenci uznani przez badacza za trudnych do obserwacji
    • Wrażliwi pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: przewlekłe zapalenie przyzębia
biopsja tkanki ziarninowej przyzębia (odpady chirurgiczne)
Inny: cytometrii przepływowej

Populacje te zostaną zidentyfikowane za pomocą różnych kombinacji przeciwciał w celu zidentyfikowania:

  • Podzbiory komórek T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), komórki B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), komórki NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podzbiory monocytów (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymalne komórki zrębowe (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Inne nazwy:
  • proporcja limfocytów, populacji mieloidalnych i mezenchymalnych w próbkach, określona metodą cytometrii przepływowej.
Inny: agresywne zapalenie przyzębia (AP)
biopsja tkanki ziarninowej przyzębia (odpady chirurgiczne)
Inny: cytometrii przepływowej

Populacje te zostaną zidentyfikowane za pomocą różnych kombinacji przeciwciał w celu zidentyfikowania:

  • Podzbiory komórek T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), komórki B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), komórki NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podzbiory monocytów (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymalne komórki zrębowe (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Inne nazwy:
  • proporcja limfocytów, populacji mieloidalnych i mezenchymalnych w próbkach, określona metodą cytometrii przepływowej.
Inny: sterownica
konieczność ekstrakcji zębów mądrości
Inny: cytometrii przepływowej

Populacje te zostaną zidentyfikowane za pomocą różnych kombinacji przeciwciał w celu zidentyfikowania:

  • Podzbiory komórek T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), komórki B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), komórki NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podzbiory monocytów (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymalne komórki zrębowe (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Inne nazwy:
  • proporcja limfocytów, populacji mieloidalnych i mezenchymalnych w próbkach, określona metodą cytometrii przepływowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udział limfocytów, populacji mieloidalnych i mezenchymalnych w próbkach
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
określa się za pomocą cytometrii przepływowej
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-PP-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywne zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj