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Analyse des interactions ostéo-immunes reliant l'inflammation et la destruction osseuse dans la parodontite agressive (PAG)

6 février 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Les parodontites sont des maladies inflammatoires caractérisées par la destruction de l'os supportant la dent en raison d'une augmentation de la résorption osseuse par les ostéoclastes (OCL). Deux formes sont décrites : la parodontite chronique (PC) et la parodontite agressive (PA) qui se différencient par la sévérité et la rapidité de la perte osseuse, beaucoup plus importante pour la PA que pour la PC. Dans les deux formes, le lien avec une activation incontrôlée du système immunitaire est largement admis. Bien que la physiopathologie de la PC soit assez bien étudiée, très peu de données sont disponibles concernant la PA. L'objectif des chercheurs est de comprendre la sévérité de la PA en analysant la proportion et l'action des cellules immunitaires et mésnchymateuses potentiellement impliquées dans la destruction osseuse, sur des biopsies de tissu de granulation parodontale (déchets chirurgicaux) et de sang. Trois groupes de 20 patients seront inclus : atteints de PA, PC ou témoins (nécessitant une extraction de dents de sagesse).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les parodontites sont des maladies inflammatoires affectant le parodonte et caractérisées par la destruction de l'os supportant la dent en raison d'une augmentation de la résorption osseuse par les ostéoclastes (OCL). Deux formes sont décrites : la parodontite chronique (PC) et la parodontite agressive (PA) qui se différencient par la sévérité et la rapidité de la perte osseuse, beaucoup plus importante pour la PA que pour la PC. Dans les deux formes, le lien avec une activation incontrôlée du système immunitaire est largement admis. Mais bien que la physiopathologie de la PC soit assez bien étudiée, très peu de données sont disponibles concernant la PA. Sur la base des études précédentes des investigateurs, leur hypothèse pour expliquer cette sévérité est l'existence d'un cercle vicieux impliquant les cellules immunitaires, les cellules mésenchymateuses et les OCL, qui maintiendraient et amplifieraient l'inflammation et la perte osseuse.

Etude : il s'agit d'une étude transversale, interventionnelle et monocentrique. Il comprend 3 groupes de 20 patients : atteints de PA, PC ou témoins (nécessitant une extraction de dents de sagesse).

Objectifs : les chercheurs compareront la proportion de cellules immunitaires et mésenchymateuses dans les 3 groupes de patients pour identifier les populations potentiellement impliquées dans la destruction osseuse. Les chercheurs compareront in vitro leur capacité à induire la différenciation OCL afin de déterminer leur rôle dans la perte osseuse. Les chercheurs compareront également la capacité des OCL et des cellules mésenchymateuses à activer les lymphocytes T, afin de déterminer leur rôle dans l'inflammation.

Méthodologie : les patients seront recrutés dans le service de parodontologie du CHU de Nice. Après signature du consentement éclairé, une biopsie de tissu de granulation parodontale (déchets chirurgicaux) sera prélevée lors du traitement habituel de ces maladies, ainsi qu'un échantillon de sang. Ensuite, les patients quitteront l'étude. Les cellules issues des biopsies seront analysées par cytométrie en flux pour déterminer la proportion de cellules lymphocytaires, monocytaires et mésenchymateuses. In vitro, leur capacité à induire la différenciation OCL ou à activer les lymphocytes T sera déterminée. A partir des échantillons de sang, des OCL seront générés pour étudier leur capacité à activer les lymphocytes T.

Chronologie des consultations et examens : 3 visites sont prévues : (1) une visite de routine correspondant au traitement habituel du patient au cours duquel il est proposé de participer à l'étude, (2) une visite de recueil du consentement, examen clinique, vérification des critères et (3) une visite correspondant au traitement habituel au cours de laquelle seront prélevés des biopsies tissulaires et du sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critères d'inclusion des parodontites agressives

    • Jeunes patients ne souffrant d'aucune condition médicale
    • Petite quantité de tartre détectée
    • Profondeur de poche > 5 mm
    • Perte osseuse alvéolaire> 50%
  • Critères d'inclusion de la parodontite chronique

    • Présence évidente de tartre au-dessus ou sous la gencive
    • Profondeur de poche > 5 mm
  • Critères d'inclusion des patients témoins :

    • Jeunes patients nécessitant une extraction de dents de sagesse incluses
    • Et ne pas souffrir de parodontite chronique ou agressive
  • Critères d'exclusion :

    • Patients atteints de troubles sanguins
    • Patients présentant des troubles hépatiques, rénaux ou vasculaires et/ou des troubles psychiatriques
    • Les patients allergiques
    • Patients prenant des biphosphonates, des anticoagulants ou des anticonvulsivants
    • Patients ayant eu un cancer de la bouche, et/ou traités par radiothérapie
    • Patients ayant pris des anti-inflammatoires et/ou anticancéreux et/ou immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
    • Patients ayant eu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
    • Femmes enceintes
    • Patients jugés difficiles à suivre par l'investigateur
    • Patients vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: parodontite chronique
biopsie du tissu de granulation parodontale (déchets chirurgicaux)

Ces populations seront identifiées par différentes combinaisons d'anticorps pour identifier :

  • Sous-ensembles de cellules T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), cellules B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), cellules NK (CD45, CD3, CD56).
  • Sous-ensembles de monocytes (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Cellules stromales mésenchymateuses (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Autres noms:
  • proportion de lymphocytes, de populations myéloïdes et mésenchymateuses dans les échantillons, telle que déterminée par cytométrie en flux.
Autre: parodontite agressive (PA)
biopsie du tissu de granulation parodontale (déchets chirurgicaux)

Ces populations seront identifiées par différentes combinaisons d'anticorps pour identifier :

  • Sous-ensembles de cellules T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), cellules B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), cellules NK (CD45, CD3, CD56).
  • Sous-ensembles de monocytes (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Cellules stromales mésenchymateuses (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Autres noms:
  • proportion de lymphocytes, de populations myéloïdes et mésenchymateuses dans les échantillons, telle que déterminée par cytométrie en flux.
Autre: contrôles
nécessitant une extraction de dents de sagesse

Ces populations seront identifiées par différentes combinaisons d'anticorps pour identifier :

  • Sous-ensembles de cellules T (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), cellules B (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), cellules NK (CD45, CD3, CD56).
  • Sous-ensembles de monocytes (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Cellules stromales mésenchymateuses (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Autres noms:
  • proportion de lymphocytes, de populations myéloïdes et mésenchymateuses dans les échantillons, telle que déterminée par cytométrie en flux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de lymphocytes, de populations myéloïdes et mésenchymateuses dans les échantillons
Délai: Au moment de la chirurgie
déterminé par cytométrie en flux
Au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur cytométrie en flux

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