공격적인 치주염에서 염증과 골파괴를 연결하는 골면역 상호작용 분석 (PAG)
연구 개요
상세 설명
맥락: 치주염은 치주에 영향을 미치는 염증성 질환이며 파골세포(OCL)에 의한 뼈 재흡수 증가로 인해 치아를 지지하는 뼈가 파괴되는 것이 특징입니다. 만성 치주염(CP)과 공격성 치주염(AP)의 두 가지 형태가 설명되어 있으며 골 손실의 심각성과 신속성에 따라 다르며 CP보다 AP에 훨씬 더 중요합니다. 두 형태 모두 면역 체계의 제어되지 않은 활성화와의 연관성이 대체로 인정됩니다. 그러나 CP의 생리 병리학이 상당히 잘 연구되었음에도 불구하고 AP에 관한 데이터는 거의 없습니다. 연구자의 이전 연구를 기반으로, 이러한 심각성을 설명하기 위한 그들의 가설은 면역 세포, 중간엽 세포 및 OCL을 포함하는 악순환의 존재이며 염증과 뼈 손실을 유지하고 증폭시킬 것입니다.
연구: 횡단, 중재 및 단일 센터 연구입니다. 여기에는 20명의 환자로 구성된 3개 그룹이 포함됩니다: AP, CP 또는 대조군(사랑니 발치 필요)에 영향을 받음.
목표: 조사관은 골 파괴에 잠재적으로 관여하는 집단을 식별하기 위해 3개 환자 그룹의 면역 세포와 중간엽 세포의 비율을 비교할 것입니다. 조사관은 뼈 손실에서의 역할을 결정하기 위해 OCL 분화를 유도하는 능력을 시험관 내에서 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 염증에서의 역할을 결정하기 위해 T 세포를 활성화하는 OCL과 중간엽 세포의 능력을 비교할 것입니다.
방법론: 니스의 CHU 치주과에서 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 치주 육아 조직(수술 폐기물)의 생검은 이러한 질병의 일반적인 치료 중에 혈액 샘플과 함께 수집됩니다. 그런 다음 환자는 연구를 떠납니다. 생검으로부터의 세포는 림프구, 단핵구 및 중간엽 세포의 비율을 결정하기 위해 유동 세포측정법에 의해 분석될 것이다. 시험관 내에서 OCL 분화를 유도하거나 T 세포를 활성화하는 능력이 결정될 것입니다. 혈액 샘플에서 T 세포를 활성화하는 능력을 연구하기 위해 OCL이 생성됩니다.
상담 및 검사의 연대기: 3회 방문이 계획되어 있습니다: (1) 연구 참여가 제안되는 동안 환자의 일반적인 치료에 해당하는 일상적인 방문, (2) 동의를 얻기 위한 방문, 임상 검사, 기준 확인 및 (3) 조직 생검 및 혈액을 수집하는 일반적인 치료에 해당하는 방문.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Odontology Department, Nice Unversity Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
적극적인 치주염에 대한 포함 기준
- 어떤 질병도 앓고 있지 않은 젊은 환자
- 소량의 미적분이 감지됨
- 포켓 깊이 >5mm
- 치조골 손실 >50%
만성 치주염에 대한 포함 기준
- 치은 위 또는 아래에 분명한 치석 존재
- 포켓 깊이 >5mm
대조군 환자에 대한 포함 기준:
- 매복 사랑니 발치가 필요한 젊은 환자
- 만성 또는 공격성 치주염을 앓지 않음
제외 기준 :
- 혈액 장애가 있는 환자
- 간, 신장 또는 혈관 장애 및/또는 정신 장애가 있는 환자
- 알레르기가 있는 환자
- 비포스포네이트, 항응고제 또는 항경련제를 복용하는 환자
- 구강암을 앓았거나 방사선 치료를 받은 환자
- 지난 6개월 이내에 항염증제, 항암제 및/또는 면역억제제를 복용한 적이 있는 환자
- 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 환자
- 임산부
- 조사관이 추적하기 어렵다고 판단한 환자
- 취약한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 만성 치주염
치주 육아 조직 생검(수술 폐기물)
|
이러한 집단은 다음을 식별하기 위해 다양한 항체 조합으로 식별됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 공격적인 치주염(AP)
치주 육아 조직 생검(수술 폐기물)
|
이러한 집단은 다음을 식별하기 위해 다양한 항체 조합으로 식별됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 통제 수단
사랑니 발치가 필요한
|
이러한 집단은 다음을 식별하기 위해 다양한 항체 조합으로 식별됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플 내 림프구, 골수 및 중간엽 개체군의 비율
기간: 수술시간에
|
유동 세포 계측법에 의해 결정
|
수술시간에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유세포분석에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Microvention-Terumo, Inc.Bright Research Partners아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국
-
University of Alabama at BirminghamWillow Laboratories, Inc.아직 모집하지 않음