Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af osteoimmune interaktioner, der forbinder inflammation og knogledestruktion i aggressiv parodontitis (PAG)

6. februar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Paradentose er inflammatoriske sygdomme karakteriseret ved ødelæggelse af den tandstøttende knogle på grund af øget knogleresorption af osteoklaster (OCL'er). To former er beskrevet: kronisk parodontitis (CP) og aggressiv parodontitis (AP), der adskiller sig fra knogletabets sværhedsgrad og hurtighed, meget vigtigere for AP end CP. I begge former er sammenhængen med ukontrolleret aktivering af immunsystemet stort set indrømmet. På trods af at fysiopatologien af ​​CP er ret godt undersøgt, er meget få data tilgængelige vedrørende AP. Efterforskernes mål er at forstå sværhedsgraden af ​​AP ved at analysere andelen og virkningen af ​​immun- og mesnkymale celler, der potentielt er involveret i knoglenedbrydning, på biopsier af periodontalt granulationsvæv (kirurgisk affald) og blod. Tre grupper på 20 patienter vil blive inkluderet: ramt med AP, CP eller kontroller (der nødvendiggør udtrækning af visdomstænder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Paradentose er inflammatoriske sygdomme, der påvirker parodontiet og karakteriseret ved ødelæggelse af den tandstøttende knogle på grund af øget knogleresorption af osteoklaster (OCL'er). To former er beskrevet: kronisk parodontitis (CP) og aggressiv parodontitis (AP), der adskiller sig fra knogletabets sværhedsgrad og hurtighed, meget vigtigere for AP end CP. I begge former er sammenhængen med ukontrolleret aktivering af immunsystemet stort set indrømmet. Men på trods af at fysiopatologien af ​​CP er ret godt undersøgt, er meget få data tilgængelige vedrørende AP. Baseret på efterforskernes tidligere undersøgelser, er deres hypotese til at forklare denne sværhedsgrad eksistensen af ​​en ond cirkel, der involverer immunceller, mesenkymale celler og OCL'er, som ville opretholde og forstærke inflammation og knogletab.

Undersøgelse: dette er en tværgående, interventionel og enkelt-center undersøgelse. Det omfatter 3 grupper af 20 patienter: ramt med AP, CP eller kontroller (der nødvendiggør udtrækning af visdomstænder).

Mål: Efterforskerne vil sammenligne andelen af ​​immunceller og mesenkymale celler i de 3 grupper af patienter for at identificere de populationer, der potentielt er involveret i knogledestruktion. Efterforskerne vil sammenligne in vitro deres evne til at inducere OCL-differentiering for at bestemme deres rolle i knogletab. Forskerne vil også sammenligne kapaciteten af ​​OCL'er og mesenkymale celler til at aktivere T-celler for at bestemme deres rolle i inflammation.

Metode: patienter vil blive rekrutteret i afdelingen for parodontologi, CHU i Nice. Efter underskrivelse af det informerede samtykke vil der blive indsamlet en biopsi af parodontalt granulationsvæv (kirurgisk affald) under den sædvanlige behandling af disse sygdomme, samt en blodprøve. Derefter vil patienterne forlade undersøgelsen. Celler fra biopsierne vil blive analyseret ved flowcytometri for at bestemme andelen af ​​lymfocytiske, monocytiske og mesenkymale celler. In vitro vil deres evne til at inducere OCL-differentiering eller til at aktivere T-celler blive bestemt. Fra blodprøverne vil der blive genereret OCL'er for at studere deres evne til at aktivere T-celler.

Kronologi for konsultationer og undersøgelser: Der er planlagt 3 besøg: (1) et rutinebesøg svarende til den sædvanlige behandling af patienten, hvor det foreslås at deltage i undersøgelsen, (2) et besøg for at indhente samtykke, klinisk undersøgelse, kriterieverifikation og (3) et besøg svarende til den sædvanlige behandling, hvor der vil blive indsamlet vævsbiopsier og blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for aggressiv parodontit

    • Unge patienter, der ikke lider af nogen medicinske lidelser
    • Der er fundet en lille mængde calculus
    • Lommedybde >5mm
    • Alveolært knogletab >50 %
  • Inklusionskriterier for kronisk paradentose

    • Tydelig tilstedeværelse af tandsten over eller under tandkødet
    • Lommedybde >5mm
  • Inklusionskriterier for kontrolpatienter:

    • Unge patienter med behov for fjernelse af påvirkede visdomstænder
    • Og ikke lider af kronisk eller aggressiv paradentose
  • Eksklusionskriterier:

    • Patienter med blodsygdom
    • Patienter med lever-, nyre- eller vaskulær lidelse og/eller psykiatrisk lidelse
    • Patienter, der har allergi
    • Patienter, der tager bifosfonater, antikoagulerende lægemidler eller antikonvulsiva
    • Patienter, der har haft kræft i munden og/eller behandlet med strålebehandling
    • Patienter, der har taget antiinflammatoriske lægemidler og/eller lægemidler mod kræft og/eller immunsuppressive lægemidler inden for de seneste 6 måneder
    • Patienter, der har fået en paradentosebehandling inden for de seneste 12 måneder
    • Gravid kvinde
    • Patienterne vurderede, at det var svært at følge med efterforskeren
    • Sårbare patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kronisk paradentose
biopsi af periodontalt granulationsvæv (kirurgisk affald)

Disse populationer vil blive identificeret af forskellige kombinationer af antistoffer for at identificere:

  • T-celleundersæt (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-celler (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), celler NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monocytundersæt (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymale stromaceller (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Andre navne:
  • andel af lymfocytter, myeloid- og mesenkymale populationer i prøverne, som bestemt ved flowcytometri.
Andet: aggressiv parodontitis (AP)
biopsi af periodontalt granulationsvæv (kirurgisk affald)

Disse populationer vil blive identificeret af forskellige kombinationer af antistoffer for at identificere:

  • T-celleundersæt (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-celler (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), celler NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monocytundersæt (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymale stromaceller (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Andre navne:
  • andel af lymfocytter, myeloid- og mesenkymale populationer i prøverne, som bestemt ved flowcytometri.
Andet: kontroller
nødvendiggør udtrækning af visdomstænder

Disse populationer vil blive identificeret af forskellige kombinationer af antistoffer for at identificere:

  • T-celleundersæt (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-celler (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), celler NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monocytundersæt (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenchymale stromaceller (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Andre navne:
  • andel af lymfocytter, myeloid- og mesenkymale populationer i prøverne, som bestemt ved flowcytometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af lymfocytter, myeloid- og mesenkymale populationer i prøverne
Tidsramme: På operationstidspunktet
bestemmes ved flowcytometri
På operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med flowcytometri

Abonner