Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza osteoimunitních interakcí spojujících zánět a destrukci kostí u agresivní parodontitidy (PAG)

6. února 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Parodontitida jsou zánětlivá onemocnění charakterizovaná destrukcí kosti podporující zub v důsledku zvýšené kostní resorpce osteoklasty (OCL). Jsou popsány dvě formy: chronická parodontitida (CP) a agresivní periodontitida (AP), které se liší závažností a rychlostí úbytku kostní hmoty, mnohem důležitější pro AP než CP. U obou forem se do značné míry připouští souvislost s nekontrolovanou aktivací imunitního systému. Navzdory tomu, že fyziopatologie CP je poměrně dobře prostudována, je k dispozici velmi málo údajů o AP. Cílem výzkumníků je porozumět závažnosti AP analýzou podílu a působení imunitních a mesnchymálních buněk, které se potenciálně podílejí na destrukci kosti, na biopsiích periodontální granulační tkáně (chirurgický odpad) a krve. Budou zahrnuty tři skupiny po 20 pacientech: postižení AP, CP nebo kontrolní skupiny (vyžadující extrakci zubů moudrosti).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext: Parodontitida jsou zánětlivá onemocnění postihující parodont a charakterizovaná destrukcí nosné kosti zubů v důsledku zvýšené kostní resorpce osteoklasty (OCL). Jsou popsány dvě formy: chronická parodontitida (CP) a agresivní periodontitida (AP), které se liší závažností a rychlostí úbytku kostní hmoty, mnohem důležitější pro AP než CP. U obou forem se do značné míry připouští souvislost s nekontrolovanou aktivací imunitního systému. Ale přestože je fyziopatologie CP poměrně dobře prostudována, je k dispozici velmi málo údajů o AP. Na základě předchozích studií výzkumných pracovníků je jejich hypotézou k vysvětlení této závažnosti existence začarovaného kruhu zahrnujícího imunitní buňky, mezenchymální buňky a OCL, které by udržovaly a zesilovaly zánět a ztrátu kostní hmoty.

Studie: jedná se o transverzální, intervenční a jednocentrovou studii. Zahrnuje 3 skupiny po 20 pacientech: postižené AP, CP nebo kontroly (vyžadující extrakci zubů moudrosti).

Cíle: výzkumníci porovnají podíl imunitních a mezenchymálních buněk ve 3 skupinách pacientů, aby identifikovali populace potenciálně zapojené do destrukce kosti. Výzkumníci budou porovnávat in vitro jejich schopnost indukovat diferenciaci OCL, aby určili jejich roli při ztrátě kostní hmoty. Výzkumníci budou také porovnávat kapacitu OCL a mezenchymálních buněk aktivovat T buňky, aby určili jejich roli při zánětu.

Metodika: Nábor pacientů bude probíhat na oddělení parodontologie, CHJ v Nice. Po podepsání informovaného souhlasu bude při běžné léčbě těchto onemocnění odebrána biopsie parodontální granulační tkáně (chirurgický odpad) a také odběr krve. Poté pacienti studii opustí. Buňky z biopsií budou analyzovány průtokovou cytometrií ke stanovení podílu lymfocytárních, monocytárních a mezenchymálních buněk. In vitro bude stanovena jejich schopnost indukovat diferenciaci OCL nebo aktivovat T buňky. Ze vzorků krve budou generovány OCL pro studium jejich schopnosti aktivovat T buňky.

Chronologie konzultací a vyšetření: jsou plánovány 3 návštěvy: (1) rutinní návštěva odpovídající obvyklé léčbě pacienta, při které je navržena účast ve studii, (2) návštěva k získání souhlasu, klinické vyšetření, ověření kritérií a (3) návštěva odpovídající obvyklé léčbě, při které budou odebrány tkáňové biopsie a krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria zařazení pro agresivní parodontózu

    • Mladí pacienti, kteří netrpí žádnými zdravotními problémy
    • Bylo zjištěno malé množství zubního kamene
    • Hloubka kapsy > 5 mm
    • Ztráta alveolární kosti > 50 %

  • Kritéria zařazení pro chronickou parodontitidu

    • Zjevná přítomnost zubního kamene nad nebo pod dásní
    • Hloubka kapsy > 5 mm

  • Kritéria zařazení pro kontrolní pacienty:

    • Mladí pacienti, kteří potřebují impaktované odstranění zubů moudrosti
    • A netrpí chronickou nebo agresivní parodontitidou

  • Kritéria vyloučení:

    • Pacienti s poruchou krve
    • Pacienti s poruchou jater, ledvin nebo cév a/nebo psychiatrickou poruchou
    • Pacienti, kteří mají alergie
    • Pacienti užívající bifosfonáty, antikoagulancia nebo antikonvulziva
    • Pacienti, kteří měli rakovinu úst a/nebo byli léčeni radioterapií
    • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících užívali protizánětlivé léky a/nebo léky proti rakovině a/nebo imunosupresiva
    • Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu v posledních 12 měsících
    • Těhotná žena
    • Pacienti soudili, že je obtížné je sledovat
    • Zranitelní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: chronická parodontitida
biopsie periodontální granulační tkáně (chirurgický odpad)
Jiný: průtoková cytometrie

Tyto populace budou identifikovány různými kombinacemi protilátek k identifikaci:

  • Podskupiny T buněk (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B buňky (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), buňky NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podskupiny monocytů (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymální stromální buňky (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Ostatní jména:
  • podíl lymfocytů, myeloidních a mezenchymálních populací ve vzorcích, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií.
Jiný: agresivní parodontitida (AP)
biopsie periodontální granulační tkáně (chirurgický odpad)
Jiný: průtoková cytometrie

Tyto populace budou identifikovány různými kombinacemi protilátek k identifikaci:

  • Podskupiny T buněk (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B buňky (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), buňky NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podskupiny monocytů (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymální stromální buňky (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Ostatní jména:
  • podíl lymfocytů, myeloidních a mezenchymálních populací ve vzorcích, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií.
Jiný: řízení
vyžadující extrakci zubů moudrosti
Jiný: průtoková cytometrie

Tyto populace budou identifikovány různými kombinacemi protilátek k identifikaci:

  • Podskupiny T buněk (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B buňky (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), buňky NK (CD45, CD3, CD56).
  • Podskupiny monocytů (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mezenchymální stromální buňky (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Ostatní jména:
  • podíl lymfocytů, myeloidních a mezenchymálních populací ve vzorcích, jak bylo stanoveno průtokovou cytometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl lymfocytů, myeloidních a mezenchymálních populací ve vzorcích
Časové okno: V době operace
stanovena průtokovou cytometrií
V době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-PP-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit