Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksen ja luun tuhoutumisen yhdistävien osteoimmuunivuorovaikutusten analyysi aggressiivisessa parodontiittissa (PAG)

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Parodontiitti ovat tulehduksellisia sairauksia, joille on ominaista hammasta tukevan luun tuhoutuminen osteoklastien (OCL) lisääntyneen luun resorption vuoksi. Kuvataan kaksi muotoa: krooninen parodontiitti (CP) ja aggressiivinen parodontiitti (AP), jotka eroavat luukadon vakavuuden ja nopeuden mukaan, mikä on paljon tärkeämpää AP:lle kuin CP. Molemmissa muodoissa yhteys immuunijärjestelmän hallitsemattomaan aktivoitumiseen myönnetään suurelta osin. Vaikka CP:n fysiopatologia on melko hyvin tutkittu, AP:sta on saatavilla vain vähän tietoa. Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää AP:n vakavuus analysoimalla luutuhoon mahdollisesti osallistuvien immuuni- ja mesnkymaalisten solujen osuutta ja vaikutusta parodontaalisen rakeiskudoksen (kirurgisen jätteen) ja veren biopsioista. Mukaan otetaan kolme 20 potilaan ryhmää: joilla on AP, CP tai kontrollit (jotka edellyttävät viisaudenhampaiden poistoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Parodontiitti ovat tulehdussairauksia, jotka vaikuttavat parodontiumiin ja joille on tunnusomaista hampaita tukevan luun tuhoutuminen osteoklastien (OCL) lisääntyneen luun resorption vuoksi. Kuvataan kaksi muotoa: krooninen parodontiitti (CP) ja aggressiivinen parodontiitti (AP), jotka eroavat luukadon vakavuuden ja nopeuden mukaan, mikä on paljon tärkeämpää AP:lle kuin CP. Molemmissa muodoissa yhteys immuunijärjestelmän hallitsemattomaan aktivoitumiseen myönnetään suurelta osin. Mutta vaikka CP:n fysiopatologia on melko hyvin tutkittu, AP:sta on saatavilla vain vähän tietoa. Tutkijoiden aikaisempien tutkimusten perusteella heidän hypoteesinsa tämän vakavuuden selittämiseksi on immuunisolujen, mesenkymaalisten solujen ja OCL:iden noidankehä, joka ylläpitäisi ja vahvistaisi tulehdusta ja luukatoa.

Tutkimus: tämä on poikittainen, interventiotutkimus ja yhden keskuksen tutkimus. Se sisältää 3 20 potilaan ryhmää: AP, CP tai kontrollit (jotka edellyttävät viisaudenhampaiden poistoa).

Tavoitteet: tutkijat vertailevat immuuni- ja mesenkymaalisten solujen osuutta kolmessa potilasryhmässä tunnistaakseen populaatiot, jotka voivat osallistua luutuhoon. Tutkijat vertaavat in vitro niiden kykyä indusoida OCL:n erilaistumista määrittääkseen niiden roolin luukadossa. Tutkijat vertaavat myös OCL-solujen ja mesenkymaalisten solujen kykyä aktivoida T-soluja määrittääkseen niiden roolin tulehduksessa.

Metodologia: potilaat rekrytoidaan Nizzan CHU:n parodontologian osastolle. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen otetaan näiden sairauksien tavanomaisen hoidon aikana biopsia parodontaalista rakekudoksesta (leikkausjätteet) sekä verinäyte. Sitten potilaat poistuvat tutkimuksesta. Biopsioista saadut solut analysoidaan virtaussytometrialla lymfosyyttisten, monosyyttisten ja mesenkymaalisten solujen osuuden määrittämiseksi. In vitro määritetään niiden kyky indusoida OCL:n erilaistumista tai aktivoida T-soluja. Verinäytteistä luodaan OCL:t, joilla tutkitaan niiden kykyä aktivoida T-soluja.

Konsultaatioiden ja tutkimusten kronologia: Suunnitelmissa on 3 käyntiä: (1) rutiinikäynti, joka vastaa potilaan tavanomaista hoitoa, jonka aikana ehdotetaan osallistuvan tutkimukseen, (2) käynti suostumuksen saamiseksi, kliininen tutkimus, kriteerien varmistus ja (3) tavanomaista hoitoa vastaava käynti, jossa otetaan kudosbiopsiat ja verta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Aggressiivisten parodontiittien sisällyttämiskriteerit

    • Nuoret potilaat, jotka eivät kärsi mistään sairaudesta
    • Pieni määrä hammaskiveä havaittu
    • Taskun syvyys > 5 mm
    • Alveolaarinen luukato > 50 %

  • Kroonisen parodontiitin sisällyttämiskriteerit

    • Selvä hammaskiven esiintyminen ienen ylä- tai alapuolella
    • Taskun syvyys > 5 mm

  • Vertailupotilaiden mukaanottokriteerit:

    • Nuoret potilaat, jotka tarvitsevat vaurioituneen viisaudenhampaan poistoa
    • Eikä kärsi kroonisesta tai aggressiivisesta parodontiittista

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on verenkiertohäiriö
    • Potilaat, joilla on maksan, munuaisten tai verisuonihäiriöitä ja/tai psykiatrisia häiriöitä
    • Potilaat, joilla on allergioita
    • Potilaat, jotka käyttävät bifosfonaatteja, antikoagulantteja tai antikonvulsiivisia lääkkeitä
    • Potilaat, joilla on ollut suun syöpä ja/tai joita on hoidettu sädehoidolla
    • Potilaat, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä ja/tai syöpälääkkeitä ja/tai immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
    • Raskaana olevat naiset
    • Tutkijan mielestä potilaita oli vaikea seurata
    • Haavoittuvia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: krooninen parodontiitti
periodontaalisen granulaatiokudoksen biopsia (kirurginen jäte)
Muut: virtaussytometria

Nämä populaatiot tunnistetaan erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotta voidaan tunnistaa:

  • T-solujen alajoukot (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-solut (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), solut NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monosyyttien alajoukot (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenkymaaliset stroomasolut (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Muut nimet:
  • lymfosyyttien, myeloidisten ja mesenkymaalisten populaatioiden osuus näytteissä virtaussytometrisesti määritettynä.
Muut: aggressiivinen parodontiitti (AP)
periodontaalisen granulaatiokudoksen biopsia (kirurginen jäte)
Muut: virtaussytometria

Nämä populaatiot tunnistetaan erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotta voidaan tunnistaa:

  • T-solujen alajoukot (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-solut (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), solut NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monosyyttien alajoukot (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenkymaaliset stroomasolut (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Muut nimet:
  • lymfosyyttien, myeloidisten ja mesenkymaalisten populaatioiden osuus näytteissä virtaussytometrisesti määritettynä.
Muut: säätimet
vaatii viisaudenhampaiden poistoa
Muut: virtaussytometria

Nämä populaatiot tunnistetaan erilaisilla vasta-aineyhdistelmillä, jotta voidaan tunnistaa:

  • T-solujen alajoukot (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), B-solut (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), solut NK (CD45, CD3, CD56).
  • Monosyyttien alajoukot (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Mesenkymaaliset stroomasolut (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Muut nimet:
  • lymfosyyttien, myeloidisten ja mesenkymaalisten populaatioiden osuus näytteissä virtaussytometrisesti määritettynä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lymfosyyttien, myeloidisten ja mesenkymaalisten populaatioiden osuutta näytteissä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
määritetty virtaussytometrialla
Leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-PP-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa