Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ остеоиммунных взаимодействий, связывающих воспаление и разрушение кости при агрессивном пародонтите (PAG)

6 февраля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Пародонтит — это воспалительное заболевание, характеризующееся разрушением поддерживающей зуб кости из-за повышенной резорбции кости остеокластами (ОКЛ). Описаны две формы: хронический пародонтит (ХП) и агрессивный пародонтит (АП), различающиеся тяжестью и быстротой потери костной массы, что для АП имеет гораздо большее значение, чем для ХП. В обеих формах в значительной степени признается связь с неконтролируемой активацией иммунной системы. Несмотря на то, что физиопатология ХП достаточно хорошо изучена, данных об ОП очень мало. Цель исследователей — понять тяжесть ОП путем анализа доли и действия иммунных и мезенхимальных клеток, потенциально участвующих в разрушении кости, в биоптатах грануляционной ткани периодонта (операционные отходы) и крови. Будут включены три группы по 20 пациентов: страдающие ОП, ХП или контрольная группа (требующая удаления зубов мудрости).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контекст: пародонтит — это воспалительное заболевание, поражающее пародонт и характеризующееся разрушением поддерживающей зуб кости из-за повышенной резорбции кости остеокластами (OCL). Описаны две формы: хронический пародонтит (ХП) и агрессивный пародонтит (АП), различающиеся тяжестью и быстротой потери костной массы, что для АП имеет гораздо большее значение, чем для ХП. В обеих формах в значительной степени признается связь с неконтролируемой активацией иммунной системы. Но, несмотря на то, что физиопатология ХП достаточно хорошо изучена, данных об ОП очень мало. Основываясь на предыдущих исследованиях исследователей, их гипотеза, объясняющая эту тяжесть, заключается в существовании порочного круга, включающего иммунные клетки, мезенхимальные клетки и OCL, которые будут поддерживать и усиливать воспаление и потерю костной массы.

Исследование: это поперечное, интервенционное и одноцентровое исследование. Она включает 3 группы по 20 пациентов: больные ОП, ДЦП или контрольные (требующие удаления зубов мудрости).

Цели: исследователи будут сравнивать долю иммунных и мезенхимальных клеток в 3 группах пациентов, чтобы определить популяции, потенциально вовлеченные в разрушение кости. Исследователи будут сравнивать in vitro их способность индуцировать дифференцировку OCL, чтобы определить их роль в потере костной массы. Исследователи также будут сравнивать способность OCL и мезенхимальных клеток активировать Т-клетки, чтобы определить их роль в воспалении.

Методология: пациенты будут набраны в отделении пародонтологии CHU Ниццы. После подписания информированного согласия будет взята биопсия грануляционной ткани пародонта (операционные отходы) при обычном лечении этих заболеваний, а также образец крови. Затем пациенты покидают исследование. Клетки из биопсии будут проанализированы с помощью проточной цитометрии для определения пропорции лимфоцитарных, моноцитарных и мезенхимальных клеток. In vitro будет определена их способность индуцировать дифференцировку OCL или активировать Т-клетки. Из образцов крови будут созданы OCL для изучения их способности активировать Т-клетки.

Хронология консультаций и обследований: планируется 3 визита: (1) плановый визит, соответствующий обычному лечению пациента, во время которого предлагается участие в исследовании, (2) визит для получения согласия, клинического осмотра, проверки критериев и (3) посещение, соответствующее обычному лечению, при котором будут взяты биоптаты тканей и кровь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения для агрессивных пародонтитов

    • Молодые пациенты, не страдающие какими-либо заболеваниями
    • Обнаружено небольшое количество конкрементов
    • Глубина кармана >5 мм
    • Потеря альвеолярной кости> 50%

  • Критерии включения для хронического пародонтита

    • Очевидное наличие зубного камня над или под десной
    • Глубина кармана >5 мм

  • Критерии включения для контрольных пациентов:

    • Маленькие пациенты, нуждающиеся в удалении ретинированных зубов мудрости
    • И не страдающих хроническим или агрессивным пародонтитом

  • Критерии исключения:

    • Больные с заболеваниями крови
    • Пациенты с заболеваниями печени, почек или сосудов и/или психическими расстройствами
    • Пациенты, страдающие аллергией
    • Пациенты, принимающие бифосфонаты, антикоагулянты или противосудорожные
    • Пациенты, перенесшие рак ротовой полости и/или получавшие лучевую терапию
    • Пациенты, принимавшие противовоспалительные препараты, и/или противораковые препараты, и/или иммунодепрессанты в течение последних 6 месяцев.
    • Пациенты, прошедшие пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев.
    • Беременные женщины
    • Пациенты, за которыми следователю трудно следить
    • Уязвимые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: хронический пародонтит
биопсия грануляционной ткани пародонта (операционные отходы)
Другой: проточной цитометрии

Эти популяции будут идентифицированы с помощью различных комбинаций антител для выявления:

  • Субпопуляции Т-клеток (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), В-клетки (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), клетки NK (CD45, CD3, CD56).
  • Подмножества моноцитов (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Мезенхимальные стромальные клетки (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Другие имена:
  • доля лимфоцитов, миелоидных и мезенхимальных популяций в образцах, определяемая с помощью проточной цитометрии.
Другой: агрессивный пародонтит (АП)
биопсия грануляционной ткани пародонта (операционные отходы)
Другой: проточной цитометрии

Эти популяции будут идентифицированы с помощью различных комбинаций антител для выявления:

  • Субпопуляции Т-клеток (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), В-клетки (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), клетки NK (CD45, CD3, CD56).
  • Подмножества моноцитов (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Мезенхимальные стромальные клетки (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Другие имена:
  • доля лимфоцитов, миелоидных и мезенхимальных популяций в образцах, определяемая с помощью проточной цитометрии.
Другой: контролирует
необходимость удаления зубов мудрости
Другой: проточной цитометрии

Эти популяции будут идентифицированы с помощью различных комбинаций антител для выявления:

  • Субпопуляции Т-клеток (CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD69, CD28, TCRαβ, TCRγδ, CD197, CD25, FoxP3), В-клетки (CD45, CD19, HLA-DR, IgA), клетки NK (CD45, CD3, CD56).
  • Подмножества моноцитов (CD45, CD11b, CD14, CD16, CD1c, HLA-DR)
  • Мезенхимальные стромальные клетки (CD45, HLA-ABC, CD105, CD90, CD73)
Другие имена:
  • доля лимфоцитов, миелоидных и мезенхимальных популяций в образцах, определяемая с помощью проточной цитометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля лимфоцитов, миелоидных и мезенхимальных популяций в образцах
Временное ограничение: Во время операции
определяется с помощью проточной цитометрии
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme SURMENIAN, MD, Odontology Department, NIce University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-PP-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться