侵袭性牙周炎中炎症与骨破坏的骨免疫相互作用分析 (PAG)
研究概览
详细说明
背景:牙周炎是影响牙周组织的炎症性疾病,其特征是由于破骨细胞 (OCL) 的骨吸收增加而破坏牙齿支撑骨。 描述了两种形式:慢性牙周炎 (CP) 和侵袭性牙周炎 (AP),骨质流失的严重程度和速度不同,AP 比 CP 更重要。 在这两种形式中,与免疫系统不受控制的激活的联系在很大程度上得到了承认。 但是,尽管对 CP 的病理生理学进行了相当深入的研究,但关于 AP 的可用数据却很少。 根据研究人员之前的研究,他们解释这种严重性的假设是存在一个涉及免疫细胞、间充质细胞和 OCL 的恶性循环,这将维持和放大炎症和骨质流失。
研究:这是一项横向的、介入性的、单中心的研究。 它包括 3 组 20 名患者:患有 AP、CP 或对照组(需要拔除智齿)。
目的:研究人员将比较 3 组患者中免疫细胞和间充质细胞的比例,以确定可能参与骨质破坏的人群。 研究人员将在体外比较它们诱导 OCL 分化的能力,以确定它们在骨质流失中的作用。 研究人员还将比较 OCL 和间充质细胞激活 T 细胞的能力,以确定它们在炎症中的作用。
方法:患者将在尼斯 CHU 牙周病科招募。 签署知情同意书后,将在这些疾病的常规治疗过程中收集牙周肉芽组织(手术废物)的活组织检查,以及血液样本。 然后,患者将离开研究。 来自活组织检查的细胞将通过流式细胞术进行分析以确定淋巴细胞、单核细胞和间充质细胞的比例。 在体外,将确定它们诱导 OCL 分化或激活 T 细胞的能力。 从血液样本中,将生成 OCL 以研究它们激活 T 细胞的能力。
咨询和检查的时间表:计划进行 3 次访问:(1) 与建议参与研究的患者的常规治疗相对应的例行访问,(2) 获得同意、临床检查、标准验证的访问(3) 与常规治疗相对应的访问,其中将收集组织活检和血液。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nice、法国、06000
- Odontology Department, Nice Unversity Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
侵袭性牙周炎的纳入标准
- 没有任何医疗条件的年轻患者
- 检测到少量结石
- 口袋深度 >5mm
- 牙槽骨丢失 >50%
慢性牙周炎的纳入标准
- 牙龈上方或下方明显存在牙结石
- 口袋深度 >5mm
对照患者的纳入标准:
- 需要拔除阻生智齿的年轻患者
- 并且没有慢性或侵袭性牙周炎的痛苦
排除标准:
- 血液病患者
- 患有肝、肾或血管疾病和/或精神疾病的患者
- 有过敏体质的患者
- 服用双膦酸盐、抗凝药物或抗惊厥药的患者
- 患有口腔癌和/或接受放射治疗的患者
- 在过去 6 个月内服用过抗炎药和/或抗癌药和/或免疫抑制药的患者
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗的患者
- 孕妇
- 研究者认为难以追踪的患者
- 弱势患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:慢性牙周炎
牙周肉芽组织活检(手术废料)
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这些人群将通过不同的抗体组合来识别:
其他名称:
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其他:侵袭性牙周炎 (AP)
牙周肉芽组织活检(手术废料)
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这些人群将通过不同的抗体组合来识别:
其他名称:
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其他:控制
需要拔智齿
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这些人群将通过不同的抗体组合来识别:
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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样本中淋巴细胞、骨髓和间充质细胞群的比例
大体时间:手术的时候
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流式细胞仪测定
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手术的时候
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jérôme SURMENIAN, MD、Odontology Department, NIce University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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