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侵袭性牙周炎中炎症与骨破坏的骨免疫相互作用分析 (PAG)

2018年2月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
牙周炎是一种炎症性疾病,其特征是由于破骨细胞 (OCL) 的骨吸收增加而破坏牙齿支撑骨。 描述了两种形式:慢性牙周炎 (CP) 和侵袭性牙周炎 (AP),骨质流失的严重程度和速度不同,AP 比 CP 更重要。 在这两种形式中,与免疫系统不受控制的激活的联系在很大程度上得到了承认。 尽管对 CP 的病理生理学进行了相当深入的研究,但关于 AP 的可用数据却很少。 研究人员的目的是通过分析可能参与骨质破坏的免疫细胞和间充质细胞的比例和作用,对牙周肉芽组织(手术废物)和血液进行活检来了解 AP 的严重程度。 将包括三组 20 名患者:患有 AP、CP 或对照组(需要拔除智齿)。

研究概览

详细说明

背景:牙周炎是影响牙周组织的炎症性疾病,其特征是由于破骨细胞 (OCL) 的骨吸收增加而破坏牙齿支撑骨。 描述了两种形式:慢性牙周炎 (CP) 和侵袭性牙周炎 (AP),骨质流失的严重程度和速度不同,AP 比 CP 更重要。 在这两种形式中,与免疫系统不受控制的激活的联系在很大程度上得到了承认。 但是,尽管对 CP 的病理生理学进行了相当深入的研究,但关于 AP 的可用数据却很少。 根据研究人员之前的研究,他们解释这种严重性的假设是存在一个涉及免疫细胞、间充质细胞和 OCL 的恶性循环,这将维持和放大炎症和骨质流失。

研究:这是一项横向的、介入性的、单中心的研究。 它包括 3 组 20 名患者:患有 AP、CP 或对照组(需要拔除智齿)。

目的:研究人员将比较 3 组患者中免疫细胞和间充质细胞的比例,以确定可能参与骨质破坏的人群。 研究人员将在体外比较它们诱导 OCL 分化的能力,以确定它们在骨质流失中的作用。 研究人员还将比较 OCL 和间充质细胞激活 T 细胞的能力,以确定它们在炎症中的作用。

方法:患者将在尼斯 CHU 牙周病科招募。 签署知情同意书后,将在这些疾病的常规治疗过程中收集牙周肉芽组织(手术废物)的活组织检查,以及血液样本。 然后,患者将离开研究。 来自活组织检查的细胞将通过流式细胞术进行分析以确定淋巴细胞、单核细胞和间充质细胞的比例。 在体外,将确定它们诱导 OCL 分化或激活 T 细胞的能力。 从血液样本中,将生成 OCL 以研究它们激活 T 细胞的能力。

咨询和检查的时间表:计划进行 3 次访问:(1) 与建议参与研究的患者的常规治疗相对应的例行访问,(2) 获得同意、临床检查、标准验证的访问(3) 与常规治疗相对应的访问,其中将收集组织活检和血液。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Odontology Department, Nice Unversity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 侵袭性牙周炎的纳入标准

    • 没有任何医疗条件的年轻患者
    • 检测到少量结石
    • 口袋深度 >5mm
    • 牙槽骨丢失 >50%
  • 慢性牙周炎的纳入标准

    • 牙龈上方或下方明显存在牙结石
    • 口袋深度 >5mm
  • 对照患者的纳入标准:

    • 需要拔除阻生智齿的年轻患者
    • 并且没有慢性或侵袭性牙周炎的痛苦
  • 排除标准:

    • 血液病患者
    • 患有肝、肾或血管疾病和/或精神疾病的患者
    • 有过敏体质的患者
    • 服用双膦酸盐、抗凝药物或抗惊厥药的患者
    • 患有口腔癌和/或接受放射治疗的患者
    • 在过去 6 个月内服用过抗炎药和/或抗癌药和/或免疫抑制药的患者
    • 在过去 12 个月内接受过牙周治疗的患者
    • 孕妇
    • 研究者认为难以追踪的患者
    • 弱势患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:慢性牙周炎
牙周肉芽组织活检(手术废料)

这些人群将通过不同的抗体组合来识别:

  • T 细胞亚群(CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 细胞(CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 细胞(CD45、CD3、 CD56)。
  • 单核细胞亚群(CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 间充质基质细胞(CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
其他名称:
  • 样品中淋巴细胞、骨髓和间充质细胞群的比例,如通过流式细胞术测定的。
其他:侵袭性牙周炎 (AP)
牙周肉芽组织活检(手术废料)

这些人群将通过不同的抗体组合来识别:

  • T 细胞亚群(CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 细胞(CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 细胞(CD45、CD3、 CD56)。
  • 单核细胞亚群(CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 间充质基质细胞(CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
其他名称:
  • 样品中淋巴细胞、骨髓和间充质细胞群的比例,如通过流式细胞术测定的。
其他:控制
需要拔智齿

这些人群将通过不同的抗体组合来识别:

  • T 细胞亚群(CD45、CD3、CD4、CD8、CD45RA、CD69、CD28、TCRαβ、TCRγδ、CD197、CD25、FoxP3)、B 细胞(CD45、CD19、HLA-DR、IgA)、NK 细胞(CD45、CD3、 CD56)。
  • 单核细胞亚群(CD45、CD11b、CD14、CD16、CD1c、HLA-DR)
  • 间充质基质细胞(CD45、HLA-ABC、CD105、CD90、CD73)
其他名称:
  • 样品中淋巴细胞、骨髓和间充质细胞群的比例,如通过流式细胞术测定的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
样本中淋巴细胞、骨髓和间充质细胞群的比例
大体时间:手术的时候
流式细胞仪测定
手术的时候

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jérôme SURMENIAN, MD、Odontology Department, NIce University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月20日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月6日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 13-PP-07

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