内皮の完全性と機能に対する経大動脈弁置換術の影響
2014年6月3日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
変性大動脈弁狭窄症 (AVS) は大動脈弁の罹患率の主な原因であり、65 歳以上の罹患率は 2 ～ 7% であり、特に 80 歳代で発生率が増加し続けています。 AVS は、アテローム性動脈硬化の危険因子および臨床的に明らかな CV 疾患と独立して関連しており、大動脈弁の変性が大動脈弁と血管系の両方に関わるアテローム性動脈硬化様のプロセスを表している可能性があることを示しています。 内皮機能がアテローム性動脈硬化プロセスの発現として影響を受けるのか、弁の下流の WSS としての駆動機械力の変化として影響を受けるのか、あるいは物理的な圧力効果を超えた他の要因として影響を受けるのかはまだ不明です。
研究者らは、血行動態の変化が、AVS患者で観察された内皮機能不全の少なくとも一部の原因である可能性があると仮説を立てた。 したがって、この研究の目的は、経大動脈弁留置術（TAVI）によるAVSの解決がWSSに影響を与え、内皮機能不全を改善し、内皮完全性のマーカーとしての循環EMPのレベルを低下させるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TAVIのスクリーニングを受けた大動脈弁狭窄症患者
説明
包含基準:
- 大動脈弁狭窄症
- TAVIの検査を受けました
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントがない
- 急性感染症患者（CRP> 0.5 mg / dL）
- 心房細動患者
- 炎症性疾患および悪性疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：3か月後の内皮機能のベースラインからの変化
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内皮機能は血流媒介拡張（FMD）によって測定されます。
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3か月後の内皮機能のベースラインからの変化
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循環微粒子（MP）の血漿レベル
時間枠：3か月後のMPの血漿中レベルのベースラインからの変化
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3か月後のMPの血漿中レベルのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化
時間枠：3か月後の動脈硬化のベースラインからの変化
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動脈硬化は脈波分析によって測定されます
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3か月後の動脈硬化のベースラインからの変化
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血圧
時間枠：3か月後の血行動態のベースラインからの変化
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3か月後の血行動態のベースラインからの変化
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心拍数
時間枠：3か月後の血行動態のベースラインからの変化
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3か月後の血行動態のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, Professor、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。