A transzaorta szelepcsere hatása az endothel integritására és működésére
A degeneratív aortabillentyű-szűkület (AVS) az aortabillentyű morbiditás vezető oka, 2-7%-os prevalenciájával a 65 év feletti korosztályban, és különösen a 8. évtizedben egyre növekvő gyakorisággal. Az AVS függetlenül kapcsolódik az atheroclerosis rizikófaktoraihoz és a klinikailag nyilvánvaló CV-betegséghez, ami arra utal, hogy az aortabillentyű degenerációja atheroclerosis-szerű folyamatot jelenthet, amely egyaránt érinti az aortabillentyűt, valamint az érrendszert, ill. Még mindig nem ismert, hogy az endothel funkciót befolyásolja-e az ateroszklerotikus folyamat megnyilvánulása, a hajtó mechanikai erők változása, mint a WSS a szelep után, vagy más, a fizikai nyomáson túlmutató tényezők.
A kutatók azt feltételezték, hogy a megváltozott hemodinamika legalább részben felelős lehet az endothel diszfunkcióért az AVS-ben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az AVS transzaortabillentyű beültetés (TAVI) általi feloldása befolyásolja-e a WSS-t, javítja-e az endothel diszfunkciót, és csökkenti-e az endothel integritás markereként keringő EMP-k szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dusseldorf, Németország, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aortabillentyű szűkület
- átvizsgálták a TAVI-ra
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs írásos beleegyezés
- Akut fertőzésben szenvedő betegek (CRP > 0,5 mg/dl)
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek
- Gyulladásos és rosszindulatú betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endoteliális funkció
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest az endothel funkcióban 3 hónap után
|
az endothel funkciót áramlásközvetített dilatációval (FMD) mérik
|
Változások a kiindulási állapothoz képest az endothel funkcióban 3 hónap után
|
|
a keringő mikrorészecskék (MP-k) plazmaszintje
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest a képviselők plazmaszintjében 3 hónap után
|
Változások a kiindulási értékhez képest a képviselők plazmaszintjében 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás merevség
Időkeret: Az artériás merevség változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
az artériás merevséget pulzushullám-analízissel mérjük
|
Az artériás merevség változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
vérnyomás
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a hemodinamikában 3 hónapos korban
|
Változások az alapvonalhoz képest a hemodinamikában 3 hónapos korban
|
|
|
pulzus
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a hemodinamikában 3 hónapos korban
|
Változások az alapvonalhoz képest a hemodinamikában 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP TAVI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .