Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transaortaklepvervanging op de endotheliale integriteit en functie

3 juni 2014 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Degeneratieve aortaklepstenose (AVS) is de belangrijkste oorzaak van aortaklepmorbiditeit met een prevalentie van 2-7% bij leeftijden boven de 65 jaar, met een steeds toenemende incidentie, vooral in de 8e decennia. AVS is onafhankelijk geassocieerd met risicofactoren voor atherosclerose en klinisch duidelijke CV ziekte, wat aangeeft dat de degeneratie van de aortaklep een atheroclerose-achtig proces kan vertegenwoordigen waarbij zowel de aortaklep als het vasculaire systeem betrokken zijn. Het is nog onbekend of de endotheliale functie wordt beïnvloed als een manifestatie van het atherosclerotische proces, veranderingen in de drijvende mechanische krachten zoals WSS stroomafwaarts van de klep, of andere factoren dan fysieke drukeffecten.

De onderzoekers veronderstelden dat veranderde hemodynamiek op zijn minst gedeeltelijk verantwoordelijk kan zijn voor waargenomen endotheliale disfunctie bij patiënten met AVS. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of de oplossing van AVS door transaortische klepimplacement (TAVI) WSS beïnvloedt, endotheliale disfunctie verbetert en niveaus van circulerende EMP's verlaagt als markers van endotheliale integriteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Degeneratieve aortaklepstenose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Dusseldorf, Duitsland, 40225
    - Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met aortaklepstenose gescreend op TAVI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

aortaklepstenose
gescreend op TAVI
schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Patiënten met acute infecties (CRP> 0,5 mg / dL)
Patiënten met boezemfibrilleren
Patiënten met inflammatoire en kwaadaardige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
endotheliale functie Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in endotheelfunctie na 3 maanden	endotheliale functie zal worden gemeten door middel van stroom gemedieerde dilatatie (FMD)	Veranderingen ten opzichte van baseline in endotheelfunctie na 3 maanden
plasmaspiegels van circulerende microdeeltjes (MP's) Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in plasmaspiegels van MP's na 3 maanden		Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in plasmaspiegels van MP's na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
arteriële stijfheid Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid na 3 maanden	arteriële stijfheid zal worden gemeten door middel van pulsgolfanalyse	Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid na 3 maanden
bloeddruk Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in hemodynamica na 3 maanden		Veranderingen ten opzichte van baseline in hemodynamica na 3 maanden
hartslag Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in hemodynamica na 3 maanden		Veranderingen ten opzichte van baseline in hemodynamica na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

Studie stoel: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MP TAVI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .