Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utskifting av transaortaventiler på endotelets integritet og funksjon

3. juni 2014 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Degenerativ aortaklaffstenose (AVS) er den ledende årsaken til aortaklaffmorbiditet med en prevalens på 2-7 % i alderen over 65 år, med stadig økende forekomst, spesielt i de 8. tiårene. AVS er uavhengig assosiert med risikofaktorer for ateroklerose og klinisk tilsynelatende CV-sykdom, noe som indikerer at degenerasjonen av aortaklaffen kan representere en ateroklerose-lignende prosess som involverer både aortaklaffen så vel som det vaskulære systemet. Det er fortsatt ukjent om endotelfunksjonen påvirkes som en manifestasjon av den aterosklerotiske prosessen, endringer i de drivende mekaniske kreftene som WSS nedstrøms for klaffen, eller andre faktorer utover fysiske trykkeffekter.

Etterforskerne antok at endret hemodynamikk i det minste delvis kan være ansvarlig for observert endoteldysfunksjon hos pasienter med AVS. Derfor er målet med denne studien å undersøke om oppløsningen av AVS ved transaortic valve impplacement (TAVI) påvirker WSS, forbedrer endotelial dysfunksjon og reduserer nivåer av sirkulerende EMPs som markører for endotelial integritet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med aortaklaffstenose screenet for TAVI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aortaklaffstenose
  • vist for TAVI
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen skriftlig informert samtykke
  • Pasienter med akutte infeksjoner (CRP> 0,5 mg / dL)
  • Pasienter med atrieflimmer
  • Pasienter med inflammatoriske og ondartede sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline i endotelfunksjon ved 3 måneder
endotelfunksjon vil bli målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Endringer fra baseline i endotelfunksjon ved 3 måneder
plasmanivåer av sirkulerende mikropartikler (MPs)
Tidsramme: Endringer fra baseline i plasmanivåer for parlamentsmedlemmer etter 3 måneder
Endringer fra baseline i plasmanivåer for parlamentsmedlemmer etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell stivhet
Tidsramme: Endringer fra baseline i arteriell stivhet ved 3 måneder
arteriell stivhet vil bli målt ved pulsbølgeanalyse
Endringer fra baseline i arteriell stivhet ved 3 måneder
blodtrykk
Tidsramme: Endringer fra baseline i hemodynamikk etter 3 måneder
Endringer fra baseline i hemodynamikk etter 3 måneder
puls
Tidsramme: Endringer fra baseline i hemodynamikk etter 3 måneder
Endringer fra baseline i hemodynamikk etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere