- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01993485
내피 무결성 및 기능에 대동맥 대동맥 판막 교체의 효과
2014년 6월 3일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
퇴행성 대동맥 판막 협착증(AVS)은 대동맥 판막 이환율의 주요 원인으로 65세 이상의 연령대에서 2~7%의 유병률을 보이며 특히 80년대에 발병률이 계속 증가하고 있습니다. AVS는 죽상동맥경화증 위험 인자 및 임상적으로 명백한 CV 질환과 독립적으로 연관되어 있으며, 이는 대동맥 판막의 변성이 각각 대동맥 판막과 혈관 시스템을 포함하는 죽상 경화증 유사 과정을 나타낼 수 있음을 나타냅니다. 내피 기능이 죽상동맥경화증 과정의 징후로 영향을 받는지, 판막의 WSS 다운스트림으로서 구동 기계적 힘의 변화 또는 물리적 압력 효과 이외의 다른 요인으로 영향을 받는지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 변화된 혈역학이 AVS 환자에서 관찰된 내피 기능 장애에 적어도 부분적으로 책임이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구의 목적은 경대동맥 판막 이식(TAVI)에 의한 AVS의 분해가 WSS에 영향을 미치고, 내피 기능 장애를 개선하며, 내피 완전성의 마커로서 순환 EMP의 수준을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dusseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TAVI 검사를 받은 대동맥 판막 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 협착증
- TAVI 검사
- 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
- 급성 감염 환자(CRP> 0.5mg/dL)
- 심방 세동 환자
- 염증 및 악성 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
내피 기능
기간: 3개월 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
|
내피 기능은 흐름 매개 확장(FMD)에 의해 측정됩니다.
|
3개월 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
|
순환 미세입자(MP)의 혈장 수준
기간: 3개월에서 MP의 혈장 수준의 기준선으로부터의 변화
|
3개월에서 MP의 혈장 수준의 기준선으로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동맥 경직
기간: 기준선에서 3개월 시점의 동맥경화도 변화
|
동맥 경직도는 맥파 분석으로 측정됩니다.
|
기준선에서 3개월 시점의 동맥경화도 변화
|
혈압
기간: 3개월에 혈류역학의 기준선으로부터의 변화
|
3개월에 혈류역학의 기준선으로부터의 변화
|
|
심박수
기간: 3개월에 혈류역학의 기준선으로부터의 변화
|
3개월에 혈류역학의 기준선으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP TAVI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .