El efecto del reemplazo de la válvula transaórtica sobre la integridad y función endotelial
La estenosis valvular aórtica degenerativa (EAV) es la principal causa de morbilidad valvular aórtica con una prevalencia del 2-7% en edades superiores a los 65 años, con una incidencia cada vez mayor sobre todo en la octava década. El AVS se asocia de forma independiente con factores de riesgo de ateroclerosis y enfermedad CV clínicamente aparente, lo que indica que la degeneración de la válvula aórtica puede representar un proceso similar a la ateroclerosis que afecta tanto a la válvula aórtica como al sistema vascular, respectivamente. Todavía se desconoce si la función endotelial se ve afectada como una manifestación del proceso aterosclerótico, cambios en las fuerzas mecánicas impulsoras como WSS aguas abajo de la válvula u otros factores más allá de los efectos de la presión física.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la hemodinámica alterada puede ser, al menos en parte, responsable de la disfunción endotelial observada en pacientes con AVS. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si la resolución de AVS por implante de válvula transaórtica (TAVI) afecta WSS, mejora la disfunción endotelial y disminuye los niveles de EMP circulantes como marcadores de integridad endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dusseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis de la válvula aórtica
- examinado para TAVI
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado por escrito
- Pacientes con infecciones agudas (PCR > 0,5 mg/dL)
- Pacientes con Fibrilación Auricular
- Pacientes con enfermedades inflamatorias y malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función endotelial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la función endotelial a los 3 meses
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la función endotelial se medirá mediante dilatación mediada por flujo (FMD)
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Cambios desde el inicio en la función endotelial a los 3 meses
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niveles plasmáticos de micropartículas circulantes (MP)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en los niveles plasmáticos de MP a los 3 meses
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Cambios desde el inicio en los niveles plasmáticos de MP a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la rigidez arterial a los 3 meses
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la rigidez arterial se medirá mediante análisis de onda de pulso
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Cambios desde el inicio en la rigidez arterial a los 3 meses
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presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la hemodinámica a los 3 meses
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Cambios desde el inicio en la hemodinámica a los 3 meses
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la hemodinámica a los 3 meses
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Cambios desde el inicio en la hemodinámica a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP TAVI
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