Effekten af udskiftning af transaortaklap på den endoteliale integritet og funktion
Degenerativ aortaklapstenose (AVS) er den førende årsag til aortaklapmorbiditet med en prævalens på 2-7 % i alderen over 65 år, med stadigt stigende forekomst især i de 8. årtier. AVS er uafhængigt forbundet med risikofaktorer for ateroklerose og klinisk tilsyneladende CV-sygdom, hvilket indikerer, at degenerationen af aortaklappen kan repræsentere en ateroklerose-lignende proces, der involverer både aortaklappen såvel som det vaskulære system. Det er stadig uvist, om endotelfunktionen er påvirket som en manifestation af den aterosklerotiske proces, ændringer i de drivende mekaniske kræfter som WSS nedstrøms for ventilen eller andre faktorer ud over fysiske trykeffekter.
Forskerne antog, at ændret hæmodynamik i det mindste delvist kan være ansvarlig for observeret endoteldysfunktion hos patienter med AVS. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om opløsningen af AVS ved transaortic valve implacement (TAVI) påvirker WSS, forbedrer endothelial dysfunktion og reducerer niveauer af cirkulerende EMP'er som markører for endotelial integritet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dusseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aortaklapstenose
- screenet for TAVI
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet skriftligt informeret samtykke
- Patienter med akutte infektioner (CRP> 0,5 mg/dL)
- Patienter med atrieflimren
- Patienter med inflammatoriske og ondartede sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline i endotelfunktion efter 3 måneder
|
endotelfunktion vil blive målt ved flowmedieret dilatation (FMD)
|
Ændringer fra baseline i endotelfunktion efter 3 måneder
|
|
plasmaniveauer af cirkulerende mikropartikler (MP'er)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i plasmaniveauer for parlamentsmedlemmer efter 3 måneder
|
Ændringer fra baseline i plasmaniveauer for parlamentsmedlemmer efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel stivhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline i arteriel stivhed efter 3 måneder
|
arteriel stivhed vil blive målt ved pulsbølgeanalyse
|
Ændringer fra baseline i arteriel stivhed efter 3 måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline i hæmodynamik efter 3 måneder
|
Ændringer fra baseline i hæmodynamik efter 3 måneder
|
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Ændringer fra baseline i hæmodynamik efter 3 måneder
|
Ændringer fra baseline i hæmodynamik efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP TAVI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .