Die Auswirkung des transaortalen Klappenersatzes auf die endotheliale Integrität und Funktion
Die degenerative Aortenklappenstenose (AVS) ist die häufigste Ursache für Morbidität der Aortenklappe mit einer Prävalenz von 2–7 % im Alter über 65 Jahren, wobei die Inzidenz insbesondere im 8. Jahrzehnt immer weiter zunimmt. AVS ist unabhängig mit Atheroklerose-Risikofaktoren und klinisch offensichtlicher CV-Erkrankung verbunden, was darauf hindeutet, dass die Degeneration der Aortenklappe einen atherokleroseähnlichen Prozess darstellen kann, der sowohl die Aortenklappe als auch das Gefäßsystem betrifft. Es ist noch nicht bekannt, ob die Endothelfunktion durch eine Manifestation des atherosklerotischen Prozesses, durch Veränderungen der treibenden mechanischen Kräfte wie WSS stromabwärts der Klappe oder durch andere Faktoren, die über physikalische Druckeffekte hinausgehen, beeinträchtigt wird.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine veränderte Hämodynamik zumindest teilweise für die beobachtete endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit AVS verantwortlich sein könnte. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob die Auflösung des AVS durch Transaortenklappenimplantation (TAVI) das WSS beeinflusst, die endotheliale Dysfunktion verbessert und die Konzentration zirkulierender EMPs als Marker der endothelialen Integrität senkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dusseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortenklappenstenose
- auf TAVI untersucht
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keine schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten mit akuten Infektionen (CRP > 0,5 mg/dL)
- Patienten mit Vorhofflimmern
- Patienten mit entzündlichen und bösartigen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderungen der Endothelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Die Endothelfunktion wird durch flussvermittelte Dilatation (FMD) gemessen.
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Veränderungen der Endothelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Plasmaspiegel zirkulierender Mikropartikel (MPs)
Zeitfenster: Veränderungen der Plasmaspiegel von MPs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Veränderungen der Plasmaspiegel von MPs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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arterielle Steifheit
Zeitfenster: Veränderungen der arteriellen Steifheit nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die arterielle Steifheit wird durch Pulswellenanalyse gemessen
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Veränderungen der arteriellen Steifheit nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Blutdruck
Zeitfenster: Veränderungen der Hämodynamik gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Veränderungen der Hämodynamik gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderungen der Hämodynamik gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Veränderungen der Hämodynamik gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP TAVI
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