O efeito da substituição da válvula transaórtica na integridade e função endotelial
A estenose valvar aórtica (EAV) degenerativa é a principal causa de morbidade valvar aórtica, com prevalência de 2-7% em idades acima de 65 anos, com incidência cada vez maior, especialmente na 8ª década. A AVS está independentemente associada a fatores de risco de aterosclerose e doença CV clinicamente aparente, indicando que a degeneração da válvula aórtica pode representar um processo semelhante à aterosclerose envolvendo tanto a válvula aórtica quanto o sistema vascular, respectivamente. Ainda não se sabe se a função endotelial é afetada como uma manifestação do processo aterosclerótico, mudanças nas forças mecânicas motrizes como WSS a jusante da válvula ou outros fatores além dos efeitos da pressão física.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a hemodinâmica alterada pode, pelo menos em parte, ser responsável pela disfunção endotelial observada em pacientes com EVA. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a resolução da EVA pela implantação da válvula transaórtica (TAVI) afeta a WSS, melhora a disfunção endotelial e diminui os níveis de EMPs circulantes como marcadores de integridade endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dusseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose da válvula aórtica
- rastreado para TAVI
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado por escrito
- Pacientes com infecções agudas (PCR > 0,5 mg/dL)
- Pacientes com Fibrilação Atrial
- Pacientes com doenças inflamatórias e malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função endotelial
Prazo: Alterações da linha de base na função endotelial em 3 meses
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a função endotelial será medida por dilatação mediada por fluxo (FMD)
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Alterações da linha de base na função endotelial em 3 meses
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níveis plasmáticos de micropartículas circulantes (MPs)
Prazo: Alterações da linha de base nos níveis plasmáticos de MPs em 3 meses
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Alterações da linha de base nos níveis plasmáticos de MPs em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rigidez arterial
Prazo: Alterações da linha de base na rigidez arterial em 3 meses
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a rigidez arterial será medida por análise de onda de pulso
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Alterações da linha de base na rigidez arterial em 3 meses
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pressão arterial
Prazo: Alterações da linha de base na hemodinâmica em 3 meses
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Alterações da linha de base na hemodinâmica em 3 meses
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frequência cardíaca
Prazo: Alterações da linha de base na hemodinâmica em 3 meses
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Alterações da linha de base na hemodinâmica em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP TAVI
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