经主动脉瓣置换术对内皮完整性和功能的影响
2014年6月3日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
退行性主动脉瓣狭窄 (AVS) 是主动脉瓣发病率的主要原因，在 65 岁以上的人群中患病率为 2-7%，并且发病率不断增加，尤其是在 8 世纪。 AVS 独立地与动脉粥样硬化危险因素和临床明显的 CV 疾病相关，表明主动脉瓣的退化可能代表动脉粥样硬化样过程，分别涉及主动脉瓣和血管系统。 目前尚不清楚内皮功能是否作为动脉粥样硬化过程的表现受到影响，作为瓣膜下游 WSS 的驱动机械力的变化，或物理压力影响以外的其他因素。
研究人员假设，改变的血液动力学可能至少部分是导致 AVS 患者观察到的内皮功能障碍的原因。 因此，本研究的目的是研究通过经主动脉瓣置换术 (TAVI) 解决 AVS 是否会影响 WSS、改善内皮功能障碍并降低作为内皮完整性标志物的循环 EMP 水平。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dusseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主动脉瓣狭窄患者接受 TAVI 筛查
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣狭窄
- 接受 TAVI 筛查
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有书面知情同意
- 急性感染患者（CRP> 0.5 mg / dL）
- 房颤患者
- 患有炎症和恶性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能
大体时间：3 个月时内皮功能相对于基线的变化
|
内皮功能将通过流量介导的扩张 (FMD) 进行测量
|
3 个月时内皮功能相对于基线的变化
|
|
循环微粒 (MPs) 的血浆水平
大体时间：3 个月时 MP 血浆水平相对于基线的变化
|
3 个月时 MP 血浆水平相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉硬化
大体时间：3 个月时动脉僵硬度相对于基线的变化
|
动脉硬度将通过脉搏波分析来测量
|
3 个月时动脉僵硬度相对于基线的变化
|
|
血压
大体时间：3 个月时血流动力学基线的变化
|
3 个月时血流动力学基线的变化
|
|
|
心率
大体时间：3 个月时血流动力学基线的变化
|
3 个月时血流动力学基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malte Kelm, Professor、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.