L'effetto della sostituzione della valvola transaortica sull'integrità e sulla funzione endoteliale
La stenosi degenerativa della valvola aortica (AVS) è la principale causa di morbilità della valvola aortica con una prevalenza del 2-7% in età superiore ai 65 anni, con un'incidenza sempre crescente soprattutto nell'ottava decade. AVS è indipendentemente associato a fattori di rischio di ateroclerosi e malattie cardiovascolari clinicamente evidenti, indicando che la degenerazione della valvola aortica può rappresentare un processo simile all'ateroclerosi che coinvolge rispettivamente sia la valvola aortica che il sistema vascolare. Non è ancora noto se la funzione endoteliale sia influenzata come manifestazione del processo aterosclerotico, cambiamenti nelle forze meccaniche di guida come WSS a valle della valvola o altri fattori oltre agli effetti della pressione fisica.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'emodinamica alterata possa essere almeno in parte responsabile della disfunzione endoteliale osservata nei pazienti con AVS. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se la risoluzione dell'AVS mediante posizionamento della valvola transaortica (TAVI) influisca sul WSS, migliori la disfunzione endoteliale e riduca i livelli di EMP circolanti come marcatori di integrità endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dusseldorf, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi della valvola aortica
- proiettato per TAVI
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato scritto
- Pazienti con infezioni acute (CRP> 0,5 mg/dL)
- Pazienti con fibrillazione atriale
- Pazienti con malattie infiammatorie e maligne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale nella funzione endoteliale a 3 mesi
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la funzione endoteliale sarà misurata mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD)
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Cambiamenti rispetto al basale nella funzione endoteliale a 3 mesi
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livelli plasmatici di microparticelle circolanti (MP)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nei livelli plasmatici di MP a 3 mesi
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Variazioni rispetto al basale nei livelli plasmatici di MP a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della rigidità arteriosa a 3 mesi
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la rigidità arteriosa sarà misurata mediante l'analisi dell'onda del polso
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Variazioni rispetto al basale della rigidità arteriosa a 3 mesi
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale in emodinamica a 3 mesi
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Cambiamenti rispetto al basale in emodinamica a 3 mesi
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale in emodinamica a 3 mesi
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Cambiamenti rispetto al basale in emodinamica a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Malte Kelm, Professor, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP TAVI
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